Een gerandomiseerd onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van Secukinumab wordt vergeleken met tofacitinib bij de behandeling van matige tot ernstige Hidradenitis Suppurativa bij Chinese patiënten

Inclusiecriteria:

• Patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden geïnformeerde toestemming.
• mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van ≥18 jaar oud (bij ondertekening van de geïnformeerde toestemming);
• Matige tot ernstige hidradenitis suppurativa: Hurley stadium II of III.
• Patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden geïnformeerde toestemming.
• mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van ≥18 jaar oud (bij ondertekening van de geïnformeerde toestemming);
• Matige tot ernstige hidradenitis suppurativa: Hurley stadium II of III.
• Deelnemers hadden een stabiele ziekte bij screening en baseline, met laesies gelokaliseerd in ≥2 anatomische gebieden (≥1 in Hurley stadium II/III), een totaal van ≥3 abcessen en inflammatoire knobbeltjes (AN), en C-reactieve proteïneniveaus > 3,0 mg /L.
• Deelnemers moesten een intolerantie, contra-indicatie of ontoereikende respons hebben op ≥3 maanden orale antibioticabehandeling voor HS of een terugval na stopzetting van de behandeling.
• Geïnformeerde toestemmingen werden ondertekend in de geest van de Verklaring van Helsinki.
• gaat akkoord met het ontvangen van reguliere behandeling, follow-up en relevante laboratoriumonderzoeken in overeenstemming met het klinische onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

• Allergie voor medicijnen of hulpstoffen;
• patiënten die eerder cubitumumab of tofacitinib hadden gebruikt;
• Op het moment van screening suggereerden de medische geschiedenis, symptomen en onderzoeksresultaten van de proefpersonen dat de patiënten actieve tuberculose, actieve hepatitis B (HBV DNA> ondergrens), hepatitis C, syfilis (TPPA+ maar met uitzondering van actieve syfilis-negatief) of AIDS hadden. .
• elke actieve kwaadaardige tumor of een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumor binnen 5 jaar, behalve genezen plaveiselcelcarcinoom van de huid of basaalcelcarcinoom of baarmoederhalskanker in situ;
• Ernstige infectie of systemische infectie waarvoor intraveneuze anti-infectietherapie of ziekenhuisopname vereist is vanwege infectie binnen 4 weken vóór baseline;
• Ernstige, progressieve of ongecontroleerde leverziekte, gedefinieerd als ASAT- of ALAT-verhoging > 3 maal, of totale bilirubine ULN-verhoging > 2 maal, die na de behandeling opnieuw kan worden gescreend;
• Aantal drainagebuizen bij baseline > 20, diagnose van andere ontstekingsziekten dan HS, en voorgeschiedenis van chronische of terugkerende infectie of kwaadaardige tumor;
• geschiedenis van drugsmisbruik, zelfmoordpoging of geestesziekte;
• degenen die in de afgelopen 3 maanden aan andere klinische onderzoeken hebben deelgenomen;
• zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden tijdens de proef;
• andere omstandigheden waarvan de onderzoekers vonden dat ze niet moesten worden opgenomen.