Um ensaio randomizado comparando a eficácia e segurança do secucinumabe com o tofacitinibe no tratamento da hidradenite supurativa moderada a grave em pacientes chineses

Critérios de inclusão:

• Os pacientes participaram voluntariamente do estudo e assinaram o consentimento informado.
• sujeitos do sexo masculino e feminino com idade ≥18 anos (no momento da assinatura do consentimento informado);
• Hidradenite supurativa moderada a grave: estágio II ou III de Hurley.
• Os pacientes participaram voluntariamente do estudo e assinaram o consentimento informado.
• sujeitos do sexo masculino e feminino com idade ≥18 anos (no momento da assinatura do consentimento informado);
• Hidradenite supurativa moderada a grave: estágio II ou III de Hurley.
• Os participantes apresentavam doença estável na triagem e no início do estudo, com lesões localizadas em ≥2 áreas anatômicas (≥1 no estágio II/III de Hurley), um total de ≥3 abscessos e nódulos inflamatórios (AN) e níveis de proteína C reativa > 3,0 mg /EU.
• Os participantes deveriam ter intolerância, contraindicação ou resposta inadequada a ≥3 meses de tratamento com antibióticos orais para HS ou recaída após a descontinuação do tratamento.
• Os consentimentos informados foram assinados de acordo com o espírito da Declaração de Helsinque.
• concorda em receber tratamento regular, acompanhamento e exames laboratoriais relevantes de acordo com o protocolo de pesquisa clínica.

Critérios de exclusão:

• Alergia a medicamentos ou excipientes;
• pacientes que já haviam utilizado cubitumumabe ou tofacitinibe;
• No momento da triagem, o histórico médico, os sintomas e os resultados dos exames dos indivíduos sugeriam que os pacientes tinham tuberculose ativa, hepatite B ativa (DNA do VHB> limite inferior), hepatite C, sífilis (TPPA +, mas excluindo sífilis ativa negativa) ou AIDS .
• qualquer tumor maligno ativo ou história de tumor maligno dentro de 5 anos, exceto carcinoma espinocelular de pele curado ou carcinoma basocelular ou câncer cervical in situ;
• Infecção grave ou infecção sistêmica que requer terapia antiinfecciosa intravenosa ou hospitalização devido a infecção dentro de 4 semanas antes da consulta inicial;
• Doença hepática grave, progressiva ou não controlada, definida como elevação de AST ou ALT > 3 vezes, ou elevação de LSN da bilirrubina total >2 vezes, que pode ser reavaliada após o tratamento;
• Contagem basal de tubos de drenagem > 20, diagnóstico de doenças inflamatórias diferentes de HS e história de infecção crônica ou recorrente ou tumor maligno;
• história de abuso de drogas, tentativa de suicídio ou doença mental;
• aqueles que participaram de outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses;
• grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo;
• outras condições que os investigadores consideraram que não deveriam ser incluídas.