En randomisert studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til Secukinumab med Tofacitinib ved behandling av moderat til alvorlig Hidradenitis Suppurativa hos kinesiske pasienter

Inkluderingskriterier:

• Pasienter deltok frivillig i studien og signerte informert samtykke.
• mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen ≥18 år (når de signerer det informerte samtykket);
• Moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa: Hurley stadium II eller III.
• Pasienter deltok frivillig i studien og signerte informert samtykke.
• mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen ≥18 år (når de signerer det informerte samtykket);
• Moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa: Hurley stadium II eller III.
• Deltakerne hadde stabil sykdom ved screening og baseline, med lesjoner lokalisert i ≥2 anatomiske områder (≥1 ved Hurley stadium II/III), totalt ≥3 abscesser og inflammatoriske knuter (AN), og C-reaktive proteinnivåer > 3,0 mg /L.
• Deltakerne måtte ha en intoleranse, kontraindikasjon eller utilstrekkelig respons på ≥3 måneders oral antibiotikabehandling for HS eller tilbakefall etter seponering av behandlingen.
• Informerte samtykker ble signert i henhold til ånden i Helsinki-erklæringen.
• godta å motta regelmessig behandling, oppfølging og relevante laboratorieundersøkelser i henhold til klinisk forskningsprotokoll.

Ekskluderingskriterier:

• Allergi mot legemidler eller hjelpestoffer;
• pasienter som tidligere hadde brukt cubitumumab eller tofacitinib;
• På tidspunktet for screening antydet sykehistorien, symptomene og undersøkelsesresultatene til forsøkspersonene at pasientene hadde aktiv tuberkulose, aktiv hepatitt B (HBV DNA> nedre grense), hepatitt C, syfilis (TPPA+ men unntatt aktiv syfilis negativ) eller AIDS .
• enhver aktiv ondartet svulst eller historie med ondartet svulst innen 5 år, bortsett fra helbredet plateepitelkarsinom eller basalcellekarsinom eller livmorhalskreft in situ;
• Alvorlig infeksjon eller systemisk infeksjon som krever intravenøs anti-infeksjonsbehandling eller sykehusinnleggelse på grunn av infeksjon innen 4 uker før baseline;
• Alvorlig, progressiv eller ukontrollert leversykdom, definert som ASAT- eller ALAT-økning > 3 ganger, eller total bilirubin-ULN-økning > 2 ganger, som kan screenes på nytt etter behandling;
• Baseline antall dreneringsrør > 20, diagnose av andre inflammatoriske sykdommer enn HS, og historie med kronisk eller tilbakevendende infeksjon eller ondartet svulst;
• historie med narkotikamisbruk, selvmordsforsøk eller psykisk sykdom;
• de som deltok i andre kliniske studier de siste 3 månedene;
• gravid, ammer eller planlegger å bli gravid under forsøket;
• andre forhold som etterforskerne mente ikke burde inkluderes.