Un ensayo aleatorizado que compara la eficacia y seguridad de secukinumab con tofacitinib en el tratamiento de la hidradenitis supurativa de moderada a grave en pacientes chinos

Criterios de inclusión:

• Los pacientes participaron voluntariamente en el estudio y firmaron el consentimiento informado.
• sujetos masculinos y femeninos ≥18 años (al firmar el consentimiento informado);
• Hidradenitis supurativa de moderada a grave: estadio de Hurley II o III.
• Los pacientes participaron voluntariamente en el estudio y firmaron el consentimiento informado.
• sujetos masculinos y femeninos ≥18 años (al firmar el consentimiento informado);
• Hidradenitis supurativa de moderada a grave: estadio de Hurley II o III.
• Los participantes tenían la enfermedad estable en el momento de la selección y al inicio del estudio, con lesiones ubicadas en ≥2 áreas anatómicas (≥1 en el estadio II/III de Hurley), un total de ≥3 abscesos y nódulos inflamatorios (AN) y niveles de proteína C reactiva > 3,0 mg. /L.
• Los participantes debían tener intolerancia, contraindicación o respuesta inadecuada a ≥3 meses de tratamiento con antibióticos orales para la HS o recaída después de la interrupción del tratamiento.
• Los consentimientos informados se firmaron según el espíritu de la Declaración de Helsinki.
• acepta recibir tratamiento regular, seguimiento y exámenes de laboratorio pertinentes de acuerdo con el protocolo de investigación clínica.

Criterios de exclusión:

• Alergia a medicamentos o excipientes;
• pacientes que habían usado previamente cubitumumab o tofacitinib;
• En el momento de la evaluación, el historial médico, los síntomas y los resultados del examen de los sujetos sugirieron que los pacientes tenían tuberculosis activa, hepatitis B activa (ADN del VHB> límite inferior), hepatitis C, sífilis (TPPA+ pero excluyendo la sífilis activa negativa) o SIDA. .
• cualquier tumor maligno activo o antecedentes de tumor maligno dentro de los 5 años, excepto carcinoma de células escamosas de piel curado o carcinoma de células basales o cáncer de cuello uterino in situ;
• Infección grave o infección sistémica que requiera terapia antiinfecciosa intravenosa u hospitalización debido a una infección dentro de las 4 semanas anteriores al inicio;
• Enfermedad hepática grave, progresiva o no controlada, definida como elevación de AST o ALT > 3 veces, o elevación del LSN de bilirrubina total >2 veces, que puede volver a evaluarse después del tratamiento;
• Recuento basal del tubo de drenaje > 20, diagnóstico de enfermedades inflamatorias distintas a la HS e historia de infección crónica o recurrente o tumor maligno;
• historial de abuso de drogas, intento de suicidio o enfermedad mental;
• aquellos que participaron en otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses;
• embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada durante el ensayo;
• otras condiciones que los investigadores pensaron que no deberían incluirse.