- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06708273
Effet de la thérapie par le mouvement induit par la contrainte sur la fonction de la main dominante brûlée (CIMT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Effet de la thérapie par le mouvement induit par la contrainte sur la fonction de la main dominante brûlée
Nous étudions l'effet de la thérapie par le mouvement induit par la contrainte sur la fonction de la main dominante brûlée en utilisant divers outils de mesure :
- Force de préhension de la main par dynamomètre portatif
- Flexion de l'articulation métacarpophalangienne (MCP) par goniomètre
- Fonction par questionnaire sur la main Michigan Un essai contrôlé randomisé (2 groupes) Le premier groupe recevra une thérapie de mouvement induite par contrainte (gant) sur une main saine.
Le deuxième groupe recevra le traitement traditionnel (étirements - positionnement). Nous effectuons l'évaluation avant le traitement et (4-8) après le début du processus de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge du patient 20 à 35 ans
- à la fois mâle et femelle
- souffrez d'une brûlure dominante de la main dorsale guérie spontanément ou par greffe
- TBSA inférieur à 20 %
- Tous les patients actifs avant la blessure.
Critères d'exclusion :
- patient fracturé
- patient blessé par écrasement
- patient souffrant d'une brûlure à la main controlatérale
- Patient présentant une lésion cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: le groupe 1 a reçu une thérapie par le mouvement induit par contrainte + un traitement traditionnel
le groupe 1 a reçu une thérapie de mouvement induite par contrainte + un traitement traditionnel, nous contraindrons la main affectée et obligerons le patient à utiliser le côté affecté
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Contraindre le côté sain et favoriser le mouvement du côté brûlé
Autres noms:
Positionner la main dans une position fonctionnelle de la main – étirement contre la position de déformation
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Comparateur actif: traitement traditionnel pour le positionnement des brûlures des mains - RANGE OF MOTION
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Positionner la main dans une position fonctionnelle de la main – étirement contre la position de déformation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension de la main
Délai: 8 semaines pour chaque cas
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Force mesurée par un dynamomètre portatif
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8 semaines pour chaque cas
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Flexion de l'articulation métacarpophalangienne
Délai: 8 semaines pour chaque cas
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Amplitude de mouvement par goinomètre
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8 semaines pour chaque cas
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Fonction manuelle
Délai: 8 semaines pour chaque cas
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Par la version arabe du questionnaire michgan hand
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8 semaines pour chaque cas
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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