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Modifications des niveaux d'interleukine 8 et 10 dans les dents présentant une pulpe nécrotique et une parodontite apicale

14 février 2026 mis à jour par: Esraa Mohamed elsagheer Hassan, Faculty of Dental Medicine for Girls

Évaluation des modifications des niveaux d'interleukine 8 et 10 avant et pendant le traitement canalaire de la pulpe nécrotique avec parodontite apicale

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer les changements dans les niveaux d'interleukine 8 (IL-8) et d'interleukine 10 (IL-10) dans le liquide creviculaire gingival (GCF) et le liquide périapical pendant le traitement canalaire chez les patients atteints de pulpe nécrotique et de parodontite apicale. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

Comment les taux d’IL-8 et d’IL-10 dans le GCF et le liquide périapical évoluent-ils au cours du traitement ?

Les participants :

Fournissez des échantillons de GCF et de liquide périapical à deux moments différents au cours de leur traitement canalaire.

Suivre un traitement basé sur des protocoles cliniques standard pour la pulpe nécrotique et la parodontite apicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle vise à étudier les changements dans les biomarqueurs du liquide creviculaire gingival (GCF) et du liquide périapical pendant le traitement canalaire pour les patients atteints de pulpe nécrotique et de parodontite apicale. L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'éthique de la recherche (REC) de la Faculté de médecine dentaire pour filles de l'Université Al-Azhar (P-EN-23-04). Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants après avoir expliqué les objectifs et l'importance de l'étude.

Conception de l'étude :

Patients nécessitant un traitement de canal à la clinique d'endodontie, Faculté de médecine dentaire pour filles, Université Al-Azhar, sera recruté sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion.

Critères d'intégration :

Adultes âgés de 18 à 45 ans. Patients sans maladies systémiques. Patients diagnostiqués avec une pulpe nécrotique et une parodontite apicale sur une dent à une seule racine avec un seul canal.

Patients sans traitement endodontique antérieur ni procédure thérapeutique associée.

Patients ayant une santé parodontale normale.

Critères d'exclusion :

Patients qui refusent de participer. Patients sous traitement anti-inflammatoire à long terme, chimiothérapie immunosuppressive ou antibiotiques au cours des 3 dernières semaines.

Patients souffrant de problèmes de santé systémiques (par exemple, maladies cardiovasculaires, diabète sucré, VIH, hépatite).

Les femmes enceintes, les fumeuses et celles dont les dents sont irréparables.

Procédures de prélèvement des échantillons :

  1. Liquide gingival créviculaire (GCF) :

    Calendrier : Les échantillons seront collectés à deux moments :

    Avant de commencer l'accès au canal radiculaire (période 1). Avant le remplissage du canal (période 2).

    Procédure:

    Isolement de la zone à l'aide de rouleaux de coton. Élimination de la plaque dentaire et séchage doux à l’air de la dent. Placement de bandes de papier stérilisées dans le sillon gingival jusqu'à ce qu'une résistance minimale soit ressentie.

    Les bandelettes resteront pendant une minute et seront placées sur les surfaces vestibulaires mésiales ou distales.

    En cas de contamination du sang, le prélèvement sera tenté depuis un autre site. Un saignement persistant entraînera l'exclusion de l'échantillon.

    Stockage:

    Les bandelettes seront placées dans des tubes Eppendorf avec une solution saline tamponnée au phosphate et congelées à -80°C jusqu'à l'analyse.

  2. Liquide périapical :

Calendrier : Les échantillons seront collectés :

Juste après l'accès à la couronne. Avant l’obturation canalaire.

Procédure:

Trois points de papier absorbant stériles séquentiels seront insérés dans le canal radiculaire, s'étendant de 2 mm au-delà de l'apex radiographique.

Les points resteront inchangés pendant une minute. Les pointes (4 mm) seront coupées et placées dans des tubes Eppendorf contenant 2 mL de fluide de transport réduit (RTF).

Stockage:

Les tubes seront conservés à -80°C jusqu'à l'analyse.

Protocole de traitement canalaire :

Anesthésie et isolement :

Anesthésie locale avec 2% de lidocaïne contenant de l'épinéphrine 1:80 000. Isolation par digue en caoutchouc.

Accès et nettoyage :

Accéder à la préparation de la cavité à l’aide de fraises rondes en carbure de tungstène. Fraises Gates Glidden pour un accès en ligne droite. Nettoyage et façonnage avec des limes K en acier inoxydable. Irrigation avec 10 mL d'hypochlorite de sodium à 2,5 % (durée totale : 30 minutes). Rinçage final avec 2 mL d’EDTA à 17 % pendant 1 minute, suivi de 2 mL de solution saline stérile.

Prélèvement d'échantillons :

Après préparation initiale, des échantillons de liquide périapical seront collectés comme décrit.

Un matériau de remplissage temporaire sera utilisé pour sceller la cavité d'accès.

Achèvement du traitement :

Sept jours plus tard, les obturations temporaires seront retirées et des deuxièmes échantillons de GCF et de liquide périapical seront collectés.

Les canaux radiculaires seront comblés à l'aide de gutta-percha et de résine époxy par compactage latéral.

La résine composite scellera la cavité d’accès.

Stockage et analyse :

Tous les échantillons seront conservés à -80°C jusqu'à ce que l'analyse des biomarqueurs soit effectuée. L'étude se concentre sur l'évaluation des changements dans les biomarqueurs clés (par exemple les interleukines) associés à l'inflammation et à la guérison pendant le traitement.

Cette description garantit la clarté, les détails techniques et le respect des normes éthiques et procédurales, évitant ainsi la duplication des informations provenant d'autres sections.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration : Critères d'intégration :

  1. Patients adultes âgés de 18 à 45 ans.
  2. Patients sans aucune maladie systémique.
  3. Patients diagnostiqués avec une nécrose pulpaire et une parodontite apicale d'une seule racine avec un seul canal et qui recherchent un traitement endodontique.
  4. Patients n’ayant jamais reçu de traitement endodontique ou toute procédure thérapeutique connexe.
  5. Patients ayant une santé parodontale normale.

Critères d'intégration :

1. Patients adultes âgés de 18 à 45 ans. 2. Patients sans aucune maladie systémique. 3. Patients diagnostiqués avec une nécrose pulpaire et une parodontite apicale d'une seule racine avec un seul canal qui recherchent un traitement endodontique. 4. Les patients qui n'ont jamais reçu de traitement endodontique ou de toute procédure thérapeutique connexe. 5. Patients ayant une santé parodontale normale.

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Critères d'exclusion :

  • Critères d'exclusion :

    1. Patients qui refusent de participer à l'étude.
    2. Patients qui ont pris des médicaments anti-inflammatoires à long terme, ont reçu une chimiothérapie immunosuppressive ou ont pris des antibiotiques au cours des 3 dernières semaines.
    3. Patients souffrant de problèmes de santé systémiques tels que des maladies cardiovasculaires et respiratoires, un diabète sucré, une infection par le VIH ou une hépatite.
    4. Les dents irréparables, les femmes enceintes et les fumeurs seront également exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: évaluation de l'interleukine 8,10 avant et après

Échantillonnage de liquide creviculaire gingival (GCF) sera collecté à deux moments différents. Les périodes de prélèvement seront définies comme suit : avant d'initier l'accès au canal radiculaire (période 1) et avant le remplissage canalaire (période 2).

Échantillon de liquide périapical :

Des échantillons de liquide périapical seront collectés à deux moments différents. Les périodes de prélèvement seront définies comme suit : juste après l'accès à la couronne et avant le remplissage canalaire, en introduisant 3 points séquentiels de papier absorbant stérile d'une taille compatible avec le canal radiculaire. Ces pointes de papier seront introduites dans le canal jusqu'à ce qu'elles s'étendent de 2 mm au-delà de l'apex déterminé radiographiquement.

Cette étude sera réalisée pour étudier les changements de niveau d'interleukine-8 (IL-8) et d'interleukine-10 (IL-10) dans le liquide creviculaire gingival (GCF) et le liquide périapical avant et pendant le traitement canalaire (ECR) chez les patients présentant une pulpe nécrotique. et parodontite apicale. L'hypothèse nulle testée sera qu'il n'y a pas de différence significative dans les niveaux (IL-8) et (IL-10) dans le liquide creviculaire gingival (GCF) et périapical avant et pendant le traitement canalaire (ECR) pour la pulpe nécrotique avec parodontite apicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les changements dans les niveaux d'IL-8 et d'IL-10 dans le GCF et le liquide périapical et évaluer s'ils sont équivalents et peuvent être utilisés comme marqueurs de la réponse inflammatoire avant et pendant l'ECR.
Délai: L'étude collectera des données à différents moments, y compris au départ (pré-ECR) et pendant l'ECR.
L'étude collectera des données à différents moments, y compris au départ (pré-ECR) et pendant l'ECR.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Première publication (Réel)

3 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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