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Alterações nos níveis de interleucina 8 e 10 em dentes com polpa necrótica e periodontite apical

14 de fevereiro de 2026 atualizado por: Esraa Mohamed elsagheer Hassan, Faculty of Dental Medicine for Girls

Avaliação das alterações nos níveis de interleucina 8 e 10 antes e durante o tratamento de canal radicular para polpa necrótica com periodontite apical

O objetivo deste estudo observacional é avaliar as mudanças nos níveis de interleucina 8 (IL-8) e interleucina 10 (IL-10) no fluido crevicular gengival (GCF) e no fluido periapical durante tratamento de canal radicular em pacientes com polpa necrótica e periodontite apical. A principal questão que pretende responder é:

Como os níveis de IL-8 e IL-10 no GCF e no fluido periapical mudam ao longo do tratamento?

Os participantes irão:

Forneça amostras de GCF e fluido periapical em dois momentos diferentes durante o tratamento do canal radicular.

Submeta-se ao tratamento baseado em protocolos clínicos padrão para polpa necrótica e periodontite apical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional tem como objetivo investigar alterações em biomarcadores no fluido crevicular gengival (GCF) e fluido periapical durante tratamento de canal radicular para pacientes com polpa necrótica e periodontite apical. A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa (REC) da Faculdade de Odontologia para Meninas da Universidade Al-Azhar (P-EN-23-04). O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes após explicação dos objetivos e importância do estudo.

Desenho do estudo:

Pacientes que necessitam de tratamento de canal radicular na Clínica Endodôntica da Faculdade de Medicina Dentária para Meninas da Universidade Al-Azhar serão recrutados com base em critérios de inclusão e exclusão.

Critérios de inclusão:

Adultos de 18 a 45 anos. Pacientes sem doenças sistêmicas. Pacientes com diagnóstico de polpa necrótica e periodontite apical em dente uniradicular com canal único.

Pacientes sem tratamento endodôntico prévio ou procedimentos terapêuticos relacionados.

Pacientes com saúde periodontal normal.

Critérios de exclusão:

Pacientes que recusam a participação. Pacientes em uso de medicação antiinflamatória de longo prazo, quimioterapia imunossupressora ou antibióticos nas últimas 3 semanas.

Pacientes com condições sistêmicas de saúde (por exemplo, doenças cardiovasculares, diabetes mellitus, HIV, hepatite).

Mulheres grávidas, fumantes e pessoas com dentes não restauráveis.

Procedimentos de coleta de amostras:

  1. Fluido Crevicular Gengival (FGC):

    Cronometragem: As amostras serão coletadas em dois momentos:

    Antes de iniciar o acesso ao canal radicular (Período 1). Antes da obturação do canal (Período 2).

    Procedimento:

    Isolamento da área com rolos de algodão. Remoção da placa bacteriana e secagem suave do dente ao ar. Colocação de tiras de papel esterilizado no sulco gengival até sentir resistência mínima.

    As tiras permanecerão por um minuto e serão colocadas nas superfícies vestibulares mesial ou distal.

    Se ocorrer contaminação sanguínea, a coleta será tentada em outro local. Sangramento persistente levará à exclusão da amostra.

    Armazenar:

    As tiras serão colocadas em tubos Eppendorf com solução salina tamponada com fosfato e congeladas a -80°C até a análise.

  2. Fluido Periapical:

Prazo: As amostras serão coletadas:

Logo após o acesso à coroa. Antes da obturação do canal radicular.

Procedimento:

Três pontos sequenciais de papel absorvente estéril serão inseridos no canal radicular, estendendo-se 2 mm além do ápice radiográfico.

Os pontos permanecerão intactos por um minuto. As pontas (4 mm) serão cortadas e colocadas em tubos Eppendorf contendo 2 mL de fluido de transporte reduzido (RTF).

Armazenar:

Os tubos serão armazenados a -80°C até a análise.

Protocolo de tratamento de canal radicular:

Anestesia e Isolamento:

Anestesia local com lidocaína a 2% contendo epinefrina 1:80.000. Isolamento de barragem de borracha.

Acesso e Limpeza:

Acesse o preparo da cavidade usando brocas redondas de carboneto de tungstênio. Brocas Gates Glidden para acesso em linha reta. Limpeza e modelagem com limas K de aço inoxidável. Irrigação com 10 mL de hipoclorito de sódio 2,5% (duração total: 30 minutos). Enxágue final com 2 mL de EDTA 17% por 1 minuto, seguido de 2 mL de solução salina estéril.

Coleta de amostras:

Após o preparo inicial, amostras do líquido periapical serão coletadas conforme descrito.

Material de preenchimento temporário será usado para selar a cavidade de acesso.

Conclusão do Tratamento:

Sete dias depois, as obturações temporárias serão removidas e segundas amostras de GCF e líquido periapical serão coletadas.

Os canais radiculares serão obturados com guta-percha e selante de resina epóxi via compactação lateral.

A resina composta selará a cavidade de acesso.

Armazenamento e Análise:

Todas as amostras serão preservadas a -80°C até que a análise do biomarcador seja realizada. O estudo centra-se na avaliação de alterações nos principais biomarcadores (por exemplo, interleucinas) associados à inflamação e à cura durante o tratamento.

Esta descrição garante clareza, detalhamento técnico e aderência aos padrões éticos e processuais, evitando duplicação de informações de outras seções

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: Critérios de inclusão:

  1. Pacientes adultos com idade entre 18 e 45 anos.
  2. Pacientes sem nenhuma doença sistêmica.
  3. Pacientes com diagnóstico de necrose pulpar e periodontite apical de raiz única com canal único que buscam tratamento endodôntico.
  4. Pacientes que não tenham recebido anteriormente tratamento endodôntico ou quaisquer procedimentos terapêuticos relacionados.
  5. Pacientes com saúde periodontal normal.

Critérios de inclusão:

1. Pacientes adultos com idade entre 18 e 45 anos. 2. Pacientes sem doenças sistêmicas. 3. Pacientes com diagnóstico de necrose pulpar e periodontite apical de raiz única com canal único que buscam tratamento endodôntico. 4. Pacientes que não receberam tratamento endodôntico ou quaisquer procedimentos terapêuticos relacionados. 5. Pacientes com saúde periodontal normal.

-

Critérios de exclusão:

  • Critérios de exclusão:

    1. Pacientes que se recusam a participar do estudo.
    2. Pacientes que tomaram medicação antiinflamatória de longo prazo, receberam quimioterapia imunossupressora ou tomaram antibióticos nas últimas 3 semanas.
    3. Pacientes com problemas de saúde sistêmicos, como doenças cardiovasculares e respiratórias, diabetes mellitus, infecção por HIV ou hepatite.
    4. Dentes não restauráveis, gestantes e fumantes também serão excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: avaliação da interleucina 8,10 pré e pós

Amostragem de fluido crevicular gengival O fluido crevicular gengival (GCF) será coletado em dois momentos diferentes. Os períodos de coleta serão definidos da seguinte forma: antes de iniciar o acesso ao canal radicular (período 1) e antes da obturação do canal (período 2).

Amostra de fluido periapical:

Amostras de fluido periapical serão coletadas em dois momentos diferentes. Os períodos de coleta serão definidos da seguinte forma: logo após o acesso à coroa e antes da obturação do canal radicular, através da introdução de 3 pontas de papel absorvente estéreis sequenciais de tamanho compatível com o canal radicular. Esses pontos de papel serão introduzidos no canal até se estenderem 2 mm além do ápice determinado radiograficamente.

Este estudo será realizado para investigar alterações nos níveis de interleucina-8 (IL-8) e interleucina-10 (IL-10) no fluido crevicular gengival (GCF) e no fluido periapical antes e durante o tratamento de canal radicular (RCT) em pacientes com polpa necrótica e periodontite apical. A hipótese nula testada será: Não há diferença significativa nos níveis de (IL-8) e (IL-10) no fluido crevicular gengival (GCF) e periapical antes e durante o tratamento de canal radicular (RCT) para polpa necrótica com periodontite apical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar as alterações nos níveis de IL-8 e IL-10 no GCF e no líquido periapical e avaliar se são equivalentes e podem ser usados ​​como marcadores da resposta inflamatória antes e durante o ECR.
Prazo: O estudo coletará dados em vários momentos, incluindo linha de base (pré-RCT) e durante o RCT.
O estudo coletará dados em vários momentos, incluindo linha de base (pré-RCT) e durante o RCT.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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