Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interleukine 8 en 10 niveaus Veranderingen in tanden met necrotische pulpa en apicale parodontitis

14 februari 2026 bijgewerkt door: Esraa Mohamed elsagheer Hassan, Faculty of Dental Medicine for Girls

Beoordeling van veranderingen op het niveau van interleukine 8 en 10 vóór en tijdens wortelkanaalbehandeling voor necrotische pulpa met apicale parodontitis

Het doel van deze observationele studie is het evalueren van veranderingen in interleukine 8 (IL-8) en interleukine 10 (IL-10) niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en periapicale vloeistof tijdens wortelkanaalbehandeling bij patiënten met necrotische pulpa en apicale parodontitis. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Hoe veranderen de IL-8- en IL-10-waarden in GCF en periapicale vloeistof in de loop van de behandeling?

Deelnemers zullen:

Verstrek monsters van GCF en periapicale vloeistof op twee verschillende tijdstippen tijdens hun wortelkanaalbehandeling.

Onderga een behandeling op basis van standaard klinische protocollen voor necrotische pulpa en apicale parodontitis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie heeft tot doel veranderingen in biomarkers in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en periapicale vloeistof te onderzoeken tijdens wortelkanaalbehandeling bij patiënten met necrotische pulpa en apicale parodontitis. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Research Ethics Committee (REC) van de Faculteit Tandheelkunde voor Meisjes van de Al-Azhar Universiteit (P-EN-23-04). Van alle deelnemers zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen nadat de doelstellingen en het belang van het onderzoek zijn uitgelegd.

Studieontwerp:

Patiënten die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben bij de Endodontische Kliniek, Faculteit Tandheelkundige Geneeskunde voor Meisjes, Al-Azhar Universiteit, zullen worden gerekruteerd op basis van in- en exclusiecriteria.

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 18-45 jaar. Patiënten zonder systemische ziekten. Patiënten met de diagnose necrotische pulpa en apicale parodontitis in een tand met één wortel en een enkel kanaal.

Patiënten zonder eerdere endodontische behandeling of gerelateerde therapeutische procedures.

Patiënten met een normale parodontale gezondheid.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die deelname weigeren. Patiënten die in de afgelopen drie weken langdurige ontstekingsremmende medicijnen, immunosuppressieve chemotherapie of antibiotica hebben gebruikt.

Patiënten met systemische gezondheidsproblemen (bijv. hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, HIV, hepatitis).

Zwangere vrouwen, rokers en mensen met onherstelbare tanden.

Procedures voor monsterafname:

  1. Gingivale creviculaire vloeistof (GCF):

    Timing: Er worden monsters verzameld op twee tijdstippen:

    Voordat de toegang tot het wortelkanaal wordt gestart (Periode 1). Vóór kanaalvulling (periode 2).

    Procedure:

    Isolatie van het gebied met behulp van wattenrollen. Tandplakverwijdering en zachte luchtdroging van de tand. Plaatsing van gesteriliseerde papieren strips in de gingivale sulcus totdat er minimale weerstand wordt gevoeld.

    De strips blijven één minuut zitten en worden op mesiale of distale vestibulaire oppervlakken geplaatst.

    Als er bloedbesmetting optreedt, wordt geprobeerd het bloed op een andere locatie af te nemen. Aanhoudende bloedingen zullen leiden tot uitsluiting van monsters.

    Opslag:

    De strips worden in Eppendorf-buisjes met fosfaatgebufferde zoutoplossing geplaatst en tot analyse bij -80°C ingevroren.

  2. Periapicale vloeistof:

Timing: Er worden monsters verzameld:

Net na toegang tot de kroon. Vóór het vullen van het wortelkanaal.

Procedure:

Drie opeenvolgende steriele absorberende papierpunten worden in het wortelkanaal ingebracht, tot 2 mm voorbij de radiografische top.

Punten blijven één minuut ongemoeid. De tips (4 mm) worden afgesneden en in Eppendorf-buisjes geplaatst die 2 ml gereduceerde transportvloeistof (RTF) bevatten.

Opslag:

De buizen worden tot analyse bij -80°C bewaard.

Wortelkanaalbehandelingsprotocol:

Anesthesie en isolatie:

Lokale anesthesie met 2% lidocaïne met epinefrine 1:80.000. Isolatie van rubberdammen.

Toegang en schoonmaak:

Toegang tot caviteitspreparatie met behulp van ronde hardmetalen boren. Gates Glidden-boren voor toegang in een rechte lijn. Reinigen en vormgeven met roestvrijstalen K-vijlen. Irrigatie met 10 ml 2,5% natriumhypochloriet (totale duur: 30 minuten). Laatste spoeling met 2 ml 17% EDTA gedurende 1 minuut, gevolgd door 2 ml steriele zoutoplossing.

Monsterverzameling:

Na de initiële voorbereiding zullen monsters van periapicale vloeistof worden verzameld zoals beschreven.

Om de toegangsholte af te dichten, wordt tijdelijk vulmateriaal gebruikt.

Voltooiing van de behandeling:

Zeven dagen later worden tijdelijke vullingen verwijderd en worden tweede monsters van GCF en periapicale vloeistof verzameld.

De wortelkanalen worden gevuld met guttapercha en epoxyharssealer via laterale compactie.

Composiethars zal de toegangsholte afdichten.

Opslag en analyse:

Alle monsters worden bewaard bij -80°C totdat de biomarkeranalyse wordt uitgevoerd. De studie richt zich op het evalueren van veranderingen in belangrijke biomarkers (bijvoorbeeld interleukines) die verband houden met ontsteking en genezing tijdens de behandeling.

Deze beschrijving zorgt voor duidelijkheid, technische details en naleving van ethische en procedurele normen, waarbij duplicatie van informatie uit andere secties wordt vermeden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten tussen 18 en 45 jaar.
  2. Patiënten zonder systemische ziekten.
  3. Patiënten met de diagnose pulpanecrose en apicale parodontitis van een enkele wortel met een enkel kanaal en die een endodontische behandeling zoeken.
  4. Patiënten die niet eerder een endodontische behandeling of gerelateerde therapeutische procedures hebben ondergaan.
  5. Patiënten met een normale parodontale gezondheid.

Inclusiecriteria:

1. Volwassen patiënten tussen 18 en 45 jaar. 2. Patiënten zonder systemische ziekten. 3. Patiënten met de diagnose pulpanecrose en apicale parodontitis van één wortel met één kanaal en die een endodontische behandeling zoeken. 4. Patiënten die niet eerder een endodontische behandeling of daaraan gerelateerde therapeutische procedures hebben ondergaan. 5. Patiënten met een normale parodontale gezondheid.

-

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria:

    1. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
    2. Patiënten die in de afgelopen drie weken langdurige ontstekingsremmende medicijnen hebben gebruikt, immunosuppressieve chemotherapie hebben gekregen of antibiotica hebben gebruikt.
    3. Patiënten met systemische gezondheidsproblemen zoals hart- en luchtwegaandoeningen, diabetes mellitus, HIV-infectie of hepatitis.
    4. Onherstelbare tanden, zwangere vrouwen en rokers zullen ook van het onderzoek worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: beoordeling van interleukine 8,10 voor en na

Bemonstering van gingivale creviculaire vloeistof Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) zal op twee verschillende tijdstippen worden verzameld. De verzamelperioden worden als volgt gedefinieerd: vóór aanvang van de toegang tot het wortelkanaal (periode 1), en vóór kanaalvulling (periode 2).

Periapicaal vloeistofmonster:

Periapicale vloeistofmonsters zullen op twee verschillende tijdstippen worden verzameld. De verzamelperioden worden als volgt gedefinieerd: vlak na toegang tot de kroon en vóór het vullen van het wortelkanaal, door het introduceren van 3 opeenvolgende steriele absorberende papierpunten van een formaat dat compatibel is met het wortelkanaal. Deze paperpunten worden in het kanaal ingebracht totdat ze 2 mm voorbij de radiografisch bepaalde top uitsteken.

Deze studie zal worden uitgevoerd om veranderingen in het niveau van interleukine-8 (IL-8) en interleukine-10 (IL-10) in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en periapicale vloeistof vóór en tijdens wortelkanaalbehandeling (RCT) te onderzoeken bij patiënten met necrotische pulpa. en apicale parodontitis. De geteste nulhypothese is: Er is geen significant verschil in (IL-8) en (IL-10) niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en periapicale vóór en tijdens wortelkanaalbehandeling (RCT) voor necrotische pulpa met apicale parodontitis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om veranderingen in IL-8- en IL-10-niveaus in GCF en periapicale vloeistof te beoordelen en te evalueren of ze gelijkwaardig zijn en kunnen worden gebruikt als markers van de ontstekingsreactie vóór en tijdens RCT.
Tijdsspanne: De studie zal gegevens verzamelen op verschillende tijdstippen, inclusief baseline (pre-RCT) en tijdens RCT.
De studie zal gegevens verzamelen op verschillende tijdstippen, inclusief baseline (pre-RCT) en tijdens RCT.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren