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Cambios en los niveles de interleucina 8 y 10 en dientes con pulpa necrótica y periodontitis apical

14 de febrero de 2026 actualizado por: Esraa Mohamed elsagheer Hassan, Faculty of Dental Medicine for Girls

Evaluación de los cambios en los niveles de interleucina 8 y 10 antes y durante el tratamiento del conducto radicular para la pulpa necrótica con periodontitis apical

El objetivo de este estudio observacional es evaluar los cambios en los niveles de interleucina 8 (IL-8) e interleucina 10 (IL-10) en el líquido crevicular gingival (GCF) y el líquido periapical durante el tratamiento de conducto en pacientes con pulpa necrótica y periodontitis apical. La principal pregunta que pretende responder es:

¿Cómo cambian los niveles de IL-8 e IL-10 en el GCF y el líquido periapical durante el transcurso del tratamiento?

Los participantes:

Proporcione muestras de GCF y líquido periapical en dos momentos diferentes durante el tratamiento de conducto.

Someterse a un tratamiento basado en protocolos clínicos estándar para la pulpa necrótica y la periodontitis apical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio observacional tiene como objetivo investigar los cambios en los biomarcadores dentro del líquido crevicular gingival (GCF) y el líquido periapical durante el tratamiento de conducto para pacientes con pulpa necrótica y periodontitis apical. Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación (REC) de la Facultad de Odontología para Niñas de la Universidad Al-Azhar (P-EN-23-04). Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes después de explicar los objetivos y la importancia del estudio.

Diseño del estudio:

Los pacientes que requieran un tratamiento de conducto en la Clínica de Endodoncia de la Facultad de Medicina Dental para Niñas de la Universidad Al-Azhar, serán reclutados según criterios de inclusión y exclusión.

Criterios de inclusión:

Adultos de 18 a 45 años. Pacientes sin enfermedades sistémicas. Pacientes diagnosticados con pulpa necrótica y periodontitis apical en un diente unirradicular con un solo canal.

Pacientes sin tratamiento de endodoncia previo ni procedimientos terapéuticos relacionados.

Pacientes con salud periodontal normal.

Criterios de exclusión:

Pacientes que rechazan participar. Pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios a largo plazo, quimioterapia inmunosupresora o antibióticos en las últimas 3 semanas.

Pacientes con afecciones de salud sistémicas (p. ej., enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, VIH, hepatitis).

Mujeres embarazadas, fumadores y personas con dientes no restaurables.

Procedimientos de recolección de muestras:

  1. Líquido crevicular gingival (GCF):

    Momento: Las muestras se recolectarán en dos momentos:

    Antes de iniciar el acceso al conducto radicular (Período 1). Antes del llenado del canal (Período 2).

    Procedimiento:

    Aislamiento de la zona mediante rollos de algodón. Eliminación de placa y secado suave al aire del diente. Colocación de tiras de papel esterilizadas en el surco gingival hasta sentir la mínima resistencia.

    Las tiras permanecerán durante un minuto y se colocarán en las superficies vestibulares mesiales o distales.

    Si se produce contaminación de sangre, se intentará la recolección en otro sitio. El sangrado persistente dará lugar a la exclusión de la muestra.

    Almacenamiento:

    Las tiras se colocarán en tubos Eppendorf con solución salina tamponada con fosfato y se congelarán a -80 °C hasta su análisis.

  2. Líquido periapical:

Momento: Se recogerán muestras:

Justo después del acceso a la corona. Antes del relleno del conducto radicular.

Procedimiento:

Se insertarán tres puntos secuenciales de papel absorbente estéril en el conducto radicular, extendiéndose 2 mm más allá del ápice radiográfico.

Los puntos se dejarán sin tocar durante un minuto. Las puntas (4 mm) se cortarán y colocarán en tubos Eppendorf que contienen 2 ml de líquido de transporte reducido (RTF).

Almacenamiento:

Los tubos se almacenarán a -80 °C hasta su análisis.

Protocolo de tratamiento de conducto radicular:

Anestesia y Aislamiento:

Anestesia local con lidocaína al 2% que contiene epinefrina 1:80.000. Aislamiento con dique de goma.

Acceso y Limpieza:

Acceda a la preparación de la cavidad utilizando fresas redondas de carburo de tungsteno. Fresas Gates Glidden para acceso en línea recta. Limpieza y modelado con limas K de acero inoxidable. Riego con 10 mL de hipoclorito de sodio al 2,5% (duración total: 30 minutos). Enjuague final con 2 ml de EDTA al 17 % durante 1 minuto, seguido de 2 ml de solución salina estéril.

Colección de muestras:

Después de la preparación inicial, se recolectarán muestras del líquido periapical como se describe.

Se utilizará material de relleno temporal para sellar la cavidad de acceso.

Finalización del tratamiento:

Siete días después, se retirarán los empastes temporales y se tomarán segundas muestras de GCF y líquido periapical.

Los conductos radiculares se rellenarán con gutapercha y sellador de resina epoxi mediante compactación lateral.

La resina compuesta sellará la cavidad de acceso.

Almacenamiento y análisis:

Todas las muestras se conservarán a -80 °C hasta que se realice el análisis de biomarcadores. El estudio se centra en evaluar cambios en biomarcadores clave (p. ej., interleucinas) asociados con la inflamación y la curación durante el tratamiento.

Esta descripción garantiza claridad, detalle técnico y cumplimiento de estándares éticos y de procedimiento, evitando la duplicación de información de otras secciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos con edades comprendidas entre 18 y 45 años.
  2. Pacientes sin enfermedades sistémicas.
  3. Pacientes diagnosticados con necrosis pulpar y periodontitis apical de una sola raíz con un solo conducto que buscan tratamiento endodóntico.
  4. Pacientes que no hayan recibido previamente tratamiento de endodoncia o cualquier procedimiento terapéutico relacionado.
  5. Pacientes con salud periodontal normal.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos con edades comprendidas entre 18 y 45 años. 2. Pacientes sin enfermedades sistémicas. 3. Pacientes diagnosticados de necrosis pulpar y periodontitis apical de raíz única con conducto único que buscan tratamiento endodóntico. 4. Pacientes que no hayan recibido previamente tratamiento de endodoncia o cualquier procedimiento terapéutico relacionado. 5. Pacientes con salud periodontal normal.

-

Criterios de exclusión:

  • Criterios de exclusión:

    1. Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
    2. Pacientes que han estado tomando medicamentos antiinflamatorios a largo plazo, recibieron quimioterapia inmunosupresora o tomaron antibióticos en las últimas 3 semanas.
    3. Pacientes con condiciones de salud sistémicas como enfermedades cardiovasculares y respiratorias, diabetes mellitus, infección por VIH o hepatitis.
    4. También se excluirán del estudio los dientes no restaurables, las mujeres embarazadas y los fumadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: evaluación de interleucina 8,10 pre y post

Muestreo de líquido crevicular gingival El líquido crevicular gingival (GCF) se recolectará en dos momentos diferentes. Los períodos de recolección se definirán de la siguiente manera: antes de iniciar el acceso al conducto radicular (período 1) y antes del llenado del conducto (período 2).

Muestra de líquido periapical:

Se recolectarán muestras de líquido periapical en dos momentos diferentes. Los periodos de recogida se definirán de la siguiente manera: justo después del acceso a la corona y antes del llenado del conducto radicular, mediante la introducción secuencial de 3 puntos de papel absorbente estéril de un tamaño compatible con el conducto radicular. Estos puntos de papel se introducirán en el canal hasta que se extiendan 2 mm más allá del ápice determinado radiográficamente.

Este estudio se realizará para investigar los cambios en los niveles de interleucina-8 (IL-8) e interleucina-10 (IL-10) en el líquido crevicular gingival (GCF) y el líquido periapical antes y durante el tratamiento de conducto (RCT) en pacientes con pulpa necrótica y periodontitis apical. La hipótesis nula probada será No existe una diferencia significativa en los niveles de (IL-8) e (IL-10) en el líquido crevicular gingival (GCF) y periapical antes y durante el tratamiento de conducto (RCT) para la pulpa necrótica con periodontitis apical.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar cambios en los niveles de IL-8 e IL-10 en GCF y líquido periapical y evaluar si son equivalentes y pueden usarse como marcadores de la respuesta inflamatoria antes y durante el ECA.
Periodo de tiempo: El estudio recopilará datos en varios momentos, incluido el valor inicial (pre-RCT) y durante el RCT.
El estudio recopilará datos en varios momentos, incluido el valor inicial (pre-RCT) y durante el RCT.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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