Interleukin 8 und 10 gleicht Veränderungen in Zähnen mit nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis aus
Beurteilung der Veränderungen des Interleukin 8- und 10-Spiegels vor und während der Wurzelkanalbehandlung bei nekrotischer Pulpa mit apikaler Parodontitis
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, Veränderungen der Interleukin 8 (IL-8)- und Interleukin 10 (IL-10)-Spiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) und der periapikalen Flüssigkeit während der Wurzelkanalbehandlung bei Patienten mit nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Wie verändern sich die IL-8- und IL-10-Spiegel im GCF und in der periapikalen Flüssigkeit im Verlauf der Behandlung?
Die Teilnehmer werden:
Stellen Sie während der Wurzelkanalbehandlung zu zwei verschiedenen Zeitpunkten Proben von GCF und periapikaler Flüssigkeit bereit.
Unterziehen Sie sich einer Behandlung auf der Grundlage klinischer Standardprotokolle für nekrotische Pulpa und apikale Parodontitis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, Veränderungen von Biomarkern in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) und der periapikalen Flüssigkeit während der Wurzelkanalbehandlung bei Patienten mit nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis zu untersuchen. Die ethische Genehmigung wurde vom Research Ethics Committee (REC) der Fakultät für Zahnmedizin für Mädchen der Al-Azhar-Universität eingeholt (P-EN-23-04). Nach Erläuterung der Ziele und der Bedeutung der Studie wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Studiendesign:
Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung in der Endodontischen Klinik der Fakultät für Zahnmedizin für Mädchen der Al-Azhar-Universität benötigen, werden auf der Grundlage von Einschluss- und Ausschlusskriterien rekrutiert.
Einschlusskriterien:
Erwachsene im Alter von 18–45 Jahren. Patienten ohne systemische Erkrankungen. Patienten, bei denen nekrotische Pulpa und apikale Parodontitis bei einem einwurzeligen Zahn mit einem einzelnen Kanal diagnostiziert wurden.
Patienten ohne vorherige endodontische Behandlung oder damit verbundene therapeutische Verfahren.
Patienten mit normaler parodontaler Gesundheit.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die die Teilnahme ablehnen. Patienten, die innerhalb der letzten 3 Wochen langfristig entzündungshemmende Medikamente, immunsuppressive Chemotherapie oder Antibiotika einnehmen.
Patienten mit systemischen Gesundheitsproblemen (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, HIV, Hepatitis).
Schwangere, Raucher und Personen mit nicht wiederhergestellten Zähnen.
Probenentnahmeverfahren:
Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF):
Zeitpunkt: Die Proben werden zu zwei Zeitpunkten entnommen:
Bevor der Zugang zum Wurzelkanal eingeleitet wird (Periode 1). Vor der Kanalfüllung (Periode 2).
Verfahren:
Isolierung des Bereichs mit Watterollen. Plaqueentfernung und schonende Lufttrocknung des Zahnes. Platzierung sterilisierter Papierstreifen im Zahnfleischsulcus, bis ein minimaler Widerstand spürbar ist.
Die Streifen verbleiben eine Minute lang und werden auf mesialen oder distalen Vestibularflächen platziert.
Sollte es zu einer Blutkontamination kommen, wird die Entnahme an einer anderen Stelle versucht. Anhaltende Blutungen führen zum Ausschluss der Probe.
Lagerung:
Die Streifen werden in Eppendorf-Röhrchen mit phosphatgepufferter Kochsalzlösung gegeben und bis zur Analyse bei -80 °C eingefroren.
- Periapikale Flüssigkeit:
Zeitpunkt: Proben werden gesammelt:
Direkt nach dem Kronenzugang. Vor der Wurzelkanalfüllung.
Verfahren:
Drei aufeinanderfolgende sterile absorbierende Papierspitzen werden in den Wurzelkanal eingeführt und ragen 2 mm über die Röntgenspitze hinaus.
Die Punkte bleiben eine Minute lang ungestört. Die Spitzen (4 mm) werden geschnitten und in Eppendorf-Röhrchen mit 2 ml reduzierter Transportflüssigkeit (RTF) gegeben.
Lagerung:
Die Röhrchen werden bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
Protokoll zur Wurzelkanalbehandlung:
Anästhesie und Isolierung:
Lokalanästhesie mit 2 % Lidocain mit Adrenalin 1:80.000. Kofferdam-Isolierung.
Zugang und Reinigung:
Vorbereitung der Zugangskavität mit runden Wolframkarbidfräsern. Gates Glidden-Bohrer für einen geradlinigen Zugang. Reinigen und Formen mit Edelstahl-K-Feilen. Spülung mit 10 ml 2,5 %igem Natriumhypochlorit (Gesamtdauer: 30 Minuten). Abschließende Spülung mit 2 ml 17 % EDTA für 1 Minute, gefolgt von 2 ml steriler Kochsalzlösung.
Probensammlung:
Nach der ersten Vorbereitung werden wie beschrieben Proben aus der periapikalen Flüssigkeit entnommen.
Zur Abdichtung der Zugangskavität wird temporäres Füllmaterial verwendet.
Abschluss der Behandlung:
Sieben Tage später werden temporäre Füllungen entfernt und zweite Proben von GCF und periapikaler Flüssigkeit entnommen.
Die Wurzelkanäle werden mittels seitlicher Verdichtung mit Guttapercha und Epoxidharz-Versiegelung gefüllt.
Kompositharz versiegelt die Zugangskavität.
Speicherung und Analyse:
Alle Proben werden bei -80 °C aufbewahrt, bis die Biomarker-Analyse durchgeführt wird. Die Studie konzentriert sich auf die Bewertung von Veränderungen wichtiger Biomarker (z. B. Interleukine), die mit Entzündungen und Heilung während der Behandlung verbunden sind.
Diese Beschreibung gewährleistet Klarheit, technische Details und die Einhaltung ethischer und verfahrenstechnischer Standards und vermeidet Duplikate von Informationen aus anderen Abschnitten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
- Patienten ohne systemische Erkrankungen.
- Patienten, bei denen eine Pulpanekrose und eine apikale Parodontitis einer einzelnen Wurzel mit einem einzigen Kanal diagnostiziert wurde und die eine endodontische Behandlung in Anspruch nehmen möchten.
- Patienten, die zuvor keine endodontische Behandlung oder damit verbundene therapeutische Verfahren erhalten haben.
- Patienten mit normaler parodontaler Gesundheit.
Einschlusskriterien:
1. Erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren. 2. Patienten ohne systemische Erkrankungen. 3. Patienten mit diagnostizierter Pulpanekrose und apikaler Parodontitis einer einzelnen Wurzel mit einem einzigen Kanal, die eine endodontische Behandlung anstreben. 4. Patienten, die zuvor keine endodontische Behandlung oder damit verbundene therapeutische Verfahren erhalten haben. 5. Patienten mit normaler parodontaler Gesundheit.
-
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten, die in den letzten 3 Wochen langfristig entzündungshemmende Medikamente eingenommen, eine immunsuppressive Chemotherapie erhalten oder Antibiotika eingenommen haben.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen, Diabetes mellitus, HIV-Infektion oder Hepatitis.
- Auch nicht restaurierbare Zähne, schwangere Frauen und Raucher werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Beurteilung von Interleukin 8,10 vor und nach
Probenahme der Zahnfleischspaltenflüssigkeit Die Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) wird zu zwei verschiedenen Zeitpunkten entnommen. Die Entnahmezeiträume werden wie folgt definiert: vor Beginn des Zugangs zum Wurzelkanal (Zeitraum 1) und vor der Kanalfüllung (Zeitraum 2). Periapikale Flüssigkeitsprobe: Periapikale Flüssigkeitsproben werden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten entnommen. Die Entnahmezeiträume werden wie folgt definiert: unmittelbar nach dem Zugang zur Krone und vor der Wurzelkanalfüllung durch Einführen von 3 aufeinanderfolgenden sterilen absorbierenden Papierspitzen in einer Größe, die mit dem Wurzelkanal kompatibel ist. Diese Papierspitzen werden in den Kanal eingeführt, bis sie 2 mm über den radiologisch bestimmten Apex hinausragen. |
Diese Studie wird durchgeführt, um Veränderungen des Interleukin-8 (IL-8)- und Interleukin-10 (IL-10)-Spiegels in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) und der periapikalen Flüssigkeit vor und während der Wurzelkanalbehandlung (RCT) bei Patienten mit nekrotischer Pulpa zu untersuchen und apikale Parodontitis.
Die getestete Nullhypothese wird sein: Es gibt keinen signifikanten Unterschied in den (IL-8)- und (IL-10)-Spiegeln in der gingivalen Spaltflüssigkeit (GCF) und periapikal vor und während der Wurzelkanalbehandlung (RCT) bei nekrotischer Pulpa mit apikaler Parodontitis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um Veränderungen der IL-8- und IL-10-Spiegel in GCF und periapikaler Flüssigkeit zu beurteilen und zu bewerten, ob sie gleichwertig sind und als Marker der Entzündungsreaktion vor und während der RCT verwendet werden können.
Zeitfenster: Die Studie wird Daten zu verschiedenen Zeitpunkten sammeln, einschließlich zu Studienbeginn (vor der RCT) und während der RCT.
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Die Studie wird Daten zu verschiedenen Zeitpunkten sammeln, einschließlich zu Studienbeginn (vor der RCT) und während der RCT.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENDOD-101-1-b
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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