- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06715813
Effets supplémentaires du renforcement abdominal transversal ainsi que du renforcement musculaire du plancher pelvien sur l'incontinence urinaire d'effort chez les femmes multipares
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge : femmes multipares (30-50 ans)
- femmes seulement
- tous les modes d'accouchement
- cas diagnostiqués d'IUE à l'hôpital de la Fondation Fauji.
- patient sans aucune contre-indication ni limitation médicale (signes et symptômes d’IUE)
- conforme à l'indice d'incontinence du Michigan
Critères d'exclusion :
- grossesse ou accouchement récent
- tout antécédent de prolapsus des organes pelviens ou d'intervention chirurgicale
- maladies métaboliques, hypertension incontrôlée ainsi qu’intervention neurologique
- tout type de tumeur maligne dans le bas de l'abdomen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de renforcement du plancher pelvien
Le groupe A qui est le groupe témoin comprendra des exercices de renforcement du plancher pelvien. administré trois fois par semaine un jour sur deux et la séance sera administrée pendant 4 semaines (protocole) et l'effet de rétention sera administré pendant 8 semaines. Chaque séance sera réalisée à une intensité modérée, indiquée par des contractions soutenues pendant 5 secondes dans un premier temps, puis progressivement augmentées jusqu'à 10 secondes supplémentaires. Les exercices de renforcement du plancher pelvien comprennent :
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Les exercices de renforcement du plancher pelvien comprennent :
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Expérimental: PFMS + Renforcement abdominal transversal
le groupe B comprend un groupe interventionnel qui comprend des exercices de stabilisation de base pendant 2 semaines comme la sanctification de l'estomac, les insectes morts et les exercices d'inclinaison pelvienne et après 2 semaines de progression des insectes morts, des planches et des exercices de renforcement du plancher pelvien.
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Les exercices de renforcement du plancher pelvien comprennent :
exercices de stabilisation de base pendant 2 semaines comme la sanctification de l'estomac, les insectes morts et les exercices d'inclinaison pelvienne et après 2 semaines de progression des insectes morts, planches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incontinence urinaire d'effort
Délai: 8 semaines
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L'IUE sera mesurée à l'aide de l'indice d'incontinence du Michigan
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Symptômes comportementaux
- Troubles d'élimination
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/54
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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