- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06715813
Dodatkowe skutki poprzecznego wzmocnienia brzucha wraz ze wzmocnieniem mięśni dna miednicy na wysiłkowe nietrzymanie moczu u wieloródek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa: kobiety wieloródki (30-50 lat)
- tylko kobiety
- wszystkie sposoby porodu
- zdiagnozowanych przypadków WNM ze szpitala fundacyjnego Fauji.
- pacjent bez przeciwwskazań i ograniczeń medycznych (Objawy i objawy WNM)
- zgodnie ze wskaźnikiem nietrzymania moczu stanu Michigan
Kryteria wykluczenia:
- ciąża lub niedawny poród
- jakakolwiek historia wypadnięcia narządów miednicy mniejszej lub interwencji chirurgicznej
- choroby metaboliczne, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, a także interwencje neurologiczne
- jakikolwiek rodzaj nowotworu w dolnej części brzucha
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa wzmacniająca dno miednicy
Grupa A, czyli grupa kontrolna, będzie obejmowała ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy. podawać trzy razy w tygodniu co drugi dzień, a sesja będzie prowadzona przez 4 tygodnie (protokół), a efekt retencji będzie trwał 8 tygodni. Każda sesja będzie wykonywana z umiarkowaną intensywnością, objawiającą się utrzymującymi się skurczami trwającymi początkowo 5 sekund, a następnie stopniowo zwiększanymi do 10 sekund w miarę upływu czasu. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy obejmują:
|
Ćwiczenia wzmacniające dno miednicy obejmują:
|
|
Eksperymentalny: PFMS + Poprzeczne wzmocnienie brzucha
grupa B obejmuje grupę interwencyjną, która obejmuje ćwiczenia stabilizacji rdzenia przez 2 tygodnie, takie jak ćwiczenia brzucha, ćwiczenia martwych robaków i ćwiczenia pochylenia miednicy, a po 2 tygodniach progresji martwego robaka, deski i ćwiczenia wzmacniające dno miednicy.
|
Ćwiczenia wzmacniające dno miednicy obejmują:
ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia przez 2 tygodnie, takie jak uświęcanie brzucha, ćwiczenia martwych robaków i ćwiczenia pochylenia miednicy, a po 2 tygodniach progresja martwego robaka, deski
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysiłkowe nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
WNM będzie mierzone za pomocą wskaźnika nietrzymania moczu stanu Michigan
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia eliminacji
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/54
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .