- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06715813
Efectos adicionales del fortalecimiento del abdomen transverso junto con el fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico sobre la incontinencia urinaria de esfuerzo entre mujeres multíparas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 460000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: mujeres multíparas (30-50 años)
- solo mujeres
- todos los modos de parto
- Casos diagnosticados de IUE en el hospital de la fundación Fauji.
- Paciente sin contraindicaciones ni limitaciones médicas (Signos y síntomas de IUE)
- De acuerdo con el índice de incontinencia de Michigan.
Criterios de exclusión:
- embarazo o parto reciente
- cualquier historial de prolapso de órganos pélvicos o intervención quirúrgica
- Enfermedades metabólicas, hipertensión no controlada e intervención neurológica.
- cualquier tipo de malignidad en la parte inferior del abdomen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de fortalecimiento del suelo pélvico
El grupo A, que es el grupo de control, incluirá ejercicios de fortalecimiento del suelo pélvico. se administrará tres veces por semana en días alternos y se dará sesión durante 4 semanas (protocolo) y el efecto de retención se dará durante 8 semanas. Cada sesión se realizará a una intensidad moderada, indicada por contracciones sostenidas durante 5 segundos inicialmente y luego aumentadas progresivamente a 10 segundos con el tiempo. Los ejercicios de fortalecimiento del suelo pélvico incluyen:
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Los ejercicios de fortalecimiento del suelo pélvico incluyen:
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Experimental: PFMS + Fortalecimiento abdominal transverso
El grupo B incluye un grupo de intervención que incluye ejercicios de estabilización del núcleo durante 2 semanas, como ejercicios de santificación del estómago, insectos muertos y ejercicios de inclinación pélvica y, después de 2 semanas, progresión de insectos muertos, planchas y ejercicios de fortalecimiento del suelo pélvico.
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Los ejercicios de fortalecimiento del suelo pélvico incluyen:
ejercicios de estabilización central durante 2 semanas como santificación del estómago, insectos muertos y ejercicios de inclinación pélvica y después de 2 semanas de progresión de insectos muertos, planchas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incontinencia urinaria de esfuerzo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La IUE se medirá utilizando el índice de incontinencia de Michigan
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades urogenitales masculinas
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- Síntomas del tracto urinario inferior
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- Síntomas de comportamiento
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/54
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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