- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06715813
Ulteriori effetti del rafforzamento del trasverso addominale insieme al rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico sull'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne multipare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età: donne multipare (30-50 anni)
- solo femmine
- tutte le modalità di parto
- casi diagnosticati di IUS dall'ospedale della fondazione Fauji.
- paziente senza controindicazioni e limitazioni mediche (Segni e sintomi di IUS)
- secondo l'indice di incontinenza del Michigan
Criteri di esclusione:
- gravidanza o parto recente
- qualsiasi storia di prolasso degli organi pelvici o di intervento chirurgico
- malattie metaboliche, ipertensione incontrollata e interventi neurologici
- qualsiasi tipo di tumore maligno nel basso addome
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di rafforzamento del pavimento pelvico
Il gruppo A, ovvero il gruppo di controllo, includerà esercizi di rafforzamento del pavimento pelvico. somministrato tre volte a settimana a giorni alterni e la sessione verrà somministrata per 4 settimane (protocollo) e l'effetto di ritenzione verrà somministrato per 8 settimane. Ogni sessione verrà eseguita ad un'intensità moderata, indicata inizialmente da contrazioni sostenute per 5 secondi e poi progressivamente aumentate fino a 10 secondi straordinari. Gli esercizi di rafforzamento del pavimento pelvico includono:
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Gli esercizi di rafforzamento del pavimento pelvico includono:
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Sperimentale: PFMS + Rafforzamento addominale trasverso
il gruppo B comprende il gruppo interventistico che include esercizi di stabilizzazione del core per 2 settimane come sanificazione dello stomaco, esercizi per insetti morti ed esercizi di inclinazione pelvica e dopo 2 settimane progressione degli insetti morti, plank ed esercizi di rafforzamento del pavimento pelvico.
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Gli esercizi di rafforzamento del pavimento pelvico includono:
esercizi di stabilizzazione del core per 2 settimane come sanificazione dello stomaco, esercizi per insetti morti ed esercizi di inclinazione pelvica e dopo 2 settimane progressione di insetti morti, plank
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incontinenza urinaria da sforzo
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'IUS sarà misurata utilizzando l'indice di incontinenza del Michigan
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Sintomi comportamentali
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Incontinenza urinaria, Stress
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/54
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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