- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06715813
Bijkomende effecten van transversale buikversterking samen met bekkenbodemspierversterking op stress-urine-incontinentie bij multiparous vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: meerparige vrouwen (30-50 jaar)
- alleen vrouwtjes
- alle vormen van bevalling
- gediagnosticeerde gevallen van SUI in het Fauji Foundation Hospital.
- patiënt zonder enige medische contra-indicaties en beperkingen (teken en symptomen van SUI)
- overeenstemming met de Michigan-incontinentie-index
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of recente bevalling
- enige voorgeschiedenis van verzakking van het bekkenorgaan of chirurgische ingreep
- stofwisselingsziekten, ongecontroleerde hypertensie en neurologische interventies
- elke vorm van maligniteit in de onderbuik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: bekkenbodemversterkingsgroep
Groep A, de controlegroep, omvat oefeningen voor het versterken van de bekkenbodem. drie keer per week gegeven op afwisselende dagen en de sessie zal gedurende 4 weken worden gegeven (protocol) en het retentie-effect zal gedurende 8 weken worden gegeven. Elke sessie wordt uitgevoerd met een gematigde intensiteit, aangegeven door aanhoudende contracties gedurende aanvankelijk 5 seconden en daarna geleidelijk verhoogd tot 10 seconden in de loop van de tijd. Bekkenbodemversterkingsoefeningen omvatten:
|
Bekkenbodemversterkende oefeningen omvatten:
|
|
Experimenteel: PFMS + Transversale buikversterking
Groep B omvat een interventionele groep die kernstabilisatieoefeningen gedurende 2 weken omvat, zoals maagheiliging, dode insecten en bekkenkantelingsoefeningen en na 2 weken dode insectenprogressie, planken en bekkenbodemversterkende oefeningen.
|
Bekkenbodemversterkende oefeningen omvatten:
kernstabilisatieoefeningen gedurende 2 weken, zoals maagheiliging, dode insecten en bekkenkantelingsoefeningen en na 2 weken progressie van dode insecten, planken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stress-urine-incontinentie
Tijdsspanne: 8 weken
|
SUI wordt gemeten met behulp van de Michigan-incontinentie-index
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Gedragssymptomen
- Eliminatiestoornissen
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
- Urine-incontinentie, stress
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/54
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .