- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06715813
Zusätzliche Auswirkungen der Stärkung des transversalen Abdomens zusammen mit der Stärkung der Beckenbodenmuskulatur auf die Belastungsharninkontinenz bei multiparen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: Mehrgebärende Frauen (30–50 Jahre)
- Nur Frauen
- alle Arten der Entbindung
- diagnostizierte Fälle von SUI im Fauji Foundation Hospital.
- Patient ohne medizinische Kontraindikationen und Einschränkungen (Anzeichen und Symptome einer SUI)
- gemäß dem Michigan Incontinence Index
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder kürzliche Geburt
- Vorgeschichte eines Beckenorganvorfalls oder eines chirurgischen Eingriffs
- Stoffwechselerkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck sowie neurologische Eingriffe
- jede Art von bösartigem Tumor im Unterbauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe zur Stärkung des Beckenbodens
Gruppe A, die die Kontrollgruppe darstellt, umfasst Übungen zur Stärkung des Beckenbodens. Es wird dreimal pro Woche an wechselnden Tagen verabreicht, die Sitzung erfolgt über 4 Wochen (Protokoll) und die Retentionswirkung wird über 8 Wochen gegeben. Jede Sitzung wird mit mäßiger Intensität durchgeführt, was durch anhaltende Kontraktionen für zunächst 5 Sekunden angezeigt wird und dann schrittweise auf 10 Sekunden im Laufe der Zeit gesteigert wird. Zu den Übungen zur Beckenbodenstärkung gehören:
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Zu den Übungen zur Beckenbodenstärkung gehören:
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Experimental: PFMS + Transversus-Bauchmuskelstärkung
Gruppe B umfasst die Interventionsgruppe, die 2 Wochen lang Rumpfstabilisierungsübungen wie Magenheilung, tote Käfer und Beckenneigungsübungen und nach 2 Wochen das Fortschreiten toter Käfer, Planks und Übungen zur Beckenbodenstärkung umfasst.
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Zu den Übungen zur Beckenbodenstärkung gehören:
Rumpfstabilisierungsübungen für 2 Wochen wie Magenheilung, tote Käfer und Beckenneigungsübungen und nach 2 Wochen Progression toter Käfer, Planks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Belastungsinkontinenz
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der SUI wird anhand des Michigan-Inkontinenzindex gemessen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Verhaltenssymptome
- Ausscheidungsstörungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
- Harninkontinenz, Stress
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/54
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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