- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06715813
Efeitos adicionais do fortalecimento abdominal transverso junto com o fortalecimento muscular do assoalho pélvico na incontinência urinária de esforço entre mulheres multíparas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 460000
- Foundation University College of Physical Therapy
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária: mulheres multíparas (30-50 anos)
- apenas mulheres
- todos os modos de parto
- casos diagnosticados de IUE no hospital da fundação Fauji.
- paciente sem quaisquer contra-indicações e limitações médicas (sinais e sintomas de IUE)
- de acordo com o índice de incontinência de Michigan
Critérios de exclusão:
- gravidez ou parto recente
- qualquer história de prolapso de órgãos pélvicos ou intervenção cirúrgica
- doenças metabólicas, hipertensão não controlada, bem como intervenção neurológica
- qualquer tipo de malignidade na parte inferior do abdômen
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de fortalecimento do assoalho pélvico
O Grupo A, que é o grupo de controle, incluirá exercícios de fortalecimento do assoalho pélvico. administrado três vezes por semana em dias alternados e a sessão será administrada por 4 semanas (protocolo) e o efeito de retenção será administrado por 8 semanas. Cada sessão será realizada em intensidade moderada, indicada por contrações sustentadas por 5 segundos inicialmente e depois aumentadas progressivamente até 10 segundos extras. Os exercícios de fortalecimento do assoalho pélvico incluem:
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Os exercícios de fortalecimento do assoalho pélvico incluem:
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Experimental: PFMS + Fortalecimento abdominal transverso
o grupo B inclui grupo intervencionista que inclui exercícios de estabilização central por 2 semanas, como santificação do estômago, insetos mortos e exercícios de inclinação pélvica e após 2 semanas de progressão de insetos mortos, pranchas e exercícios de fortalecimento do assoalho pélvico.
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Os exercícios de fortalecimento do assoalho pélvico incluem:
exercícios de estabilização central por 2 semanas, como santificação do estômago, insetos mortos e exercícios de inclinação pélvica e após 2 semanas de progressão de insetos mortos, pranchas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incontinência urinária de esforço
Prazo: 8 semanas
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A IUE será medida usando o índice de incontinência de Michigan
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Incontinencia urinaria
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Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/54
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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