- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06715969
Comparaison de deux traitements fasciaux différents
Comparaison des effets des techniques de libération myofasciale et de thérapie d'induction fasciale sur la douleur, la flexibilité et l'architecture fasciale.
Le but de cette étude est de comparer les différents effets de deux traitements fasciaux différents sur la douleur, la flexibilité et l'architecture asiatique.
2 groupes différents 8 séances, deux traitements fasciaux différents seront appliqués conformément aux critères d'admission, les individus seront réévalués avant le traitement, après 8 séances de traitement et 3 mois après la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie chronique est une maladie qui entraîne une perte de journées de travail dans le monde, entraîne des invalidités et des coûts de santé importants, et ne peut être entièrement diagnostiquée. Il se classe au deuxième rang des facteurs de perte d’emploi et est considéré comme le facteur le plus important affectant le déclin de la production.
Jusqu’à ces dernières années, le traitement conservateur de tous les types de lombalgies incluait le repos au lit pendant une certaine période. Cette situation a changé au fil du temps avec les études, et le traitement actuel consiste à augmenter progressivement le niveau d'activité en fonction du niveau de la personne avec un minimum d'alitement.
La lombalgie chronique est considérée comme un trouble que 70 % des personnes peuvent ressentir au moins une fois dans leur vie. Aujourd’hui, c’est l’un des syndromes les plus courants et les plus coûteux des temps modernes, atteignant un taux de 80 % en Europe. Les participants subissant les effets négatifs de la lombalgie chronique présentent des inconvénients tels que des dépenses de santé et de recherche médicale pour la communauté, tout en éprouvant des douleurs, une diminution des activités de la vie quotidienne, une diminution de la productivité du travail ou une disparition.
Il n’existe pas de lignes directrices régionales, nationales et internationales pour le traitement des lombalgies chroniques. Il n’existe pas encore de recommandation forte pour une approche physiothérapeutique spécifique. Les études visant à comprendre les mécanismes physiopathologiques qui conduisent à cela se concentrent sur la pathologie structurelle de la colonne vertébrale et des tissus associés, les facteurs neuropsychosociaux et les anomalies du contrôle moteur. En revanche, le fascia de la région lombaire a reçu peu d’attention.
Plusieurs chercheurs ont suggéré que les fascias pourraient jouer un rôle dans la physiopathologie de la lombalgie. Dans une étude, il a été constaté que le fascia thoraco-lombaire (TLF) était plus épais sur l’image échographique des personnes souffrant de lombalgie que chez les personnes normales. Des études récentes ont montré une relation entre la lombalgie et les tissus du visage. Cependant, il n’existe aucun programme de traitement pour cela.
Chaque structure corporelle est entourée de fascias, et pour chaque tissu et organe, les fascias forment et créent une continuité qui assure la fonction. Chaque région du corps humain doit être acceptée comme une unité fonctionnelle en communication entre elles avec la continuité fasciale. Les tissus du visage sont répartis uniformément et interagissent notamment avec les nerfs et les veines. Il forme des couches dans les profondeurs des organes internes, des os et des muscles et forme une matrice mécanique et métabolique tridimensionnelle. Par conséquent, le fascia devient un organe pouvant affecter la santé d’une personne. La continuité des fascias dans le corps et le rôle mécanique des fibroblastes, la capacité de communiquer entre eux, renforcent la croyance selon laquelle les fascias ont une intégration similaire dans le système nerveux.
La technique de libération myofasciale (MFR) est l'une des techniques manuelles utilisées pour augmenter l'allongement des tissus mous ou pour restaurer la longueur normale des fascias ou des muscles limités en fournissant un étirement ou une compression continue aux tissus cibles. La méthode MFR est une méthode appliquée sous la peau sans glisser sur la peau. La matrice faciale répond à 4 mécanorécepteurs (golgi, paccini, ruffini et intersitial). Le MFR stimule ces mécanorécepteurs en augmentant la conscience du toucher et de la kinesthésique, en appliquant des techniques sensibles à la pression, puis en appliquant une pression constante pour libérer le fascia restreint. Au fur et à mesure que le tissu se détend, il s'étire et le patient commence à se détendre tout seul, d'autres récepteurs mécaniques sont stimulés par ce mouvement. Le MFR permet également aux fibres de collagène et d'élastine d'être réorganisées à une longueur de repos plus appropriée en appliquant de l'énergie biomécanique ou par pression provenant de l'énergie.
La technique d'induction myofaciale (MIT) est une méthode utilisée en physiothérapie qui se concentre sur la restauration de tissus phasés modifiés. Dans un corps sain, le système facial assure la flexibilité et la coordination des mouvements. Avec le MIT, la cicatrisation d’une région est obtenue en modifiant la dynamique tissulaire due à la tension mécanique de la région. Fascia agit comme un système sensible à l’espace. Pendant le traitement, la clinique étire ou comprime une zone spécifique du corps pour transmettre une stimulation mécanique de faible intensité. Cet apport crée des changements qui se propagent aux systèmes corporels au niveau moléculaire. Chimiquement, métaboliquement et physiologiquement, il crée des réactions mutuelles dans l’organisme. Le MIT est un concept thérapeutique axé sur l’optimisation de la fonction et de l’équilibre du système facial. L’approche vise une guérison locale, une amélioration de la dynamique globale et une utilisation indolore du corps. Le protocole de traitement est divisé en 2 étapes, techniques superficielles et procédures profondes. Les procédures de surface sont destinées aux restrictions superficielles et/ou locales directement détectables par palpation. Le traitement d'induction myofasciale profonde, quant à lui, est une méthode qui élimine les limitations des mouvements appliqués au système myofascial et les pressions utilisées en trois dimensions.
Lorsque la littérature a été examinée, les traitements des fascias chez les personnes souffrant de lombalgie chronique ont été étudiés, ils se sont révélés efficaces, mais il a été constaté que plusieurs techniques n'étaient pas comparées. De plus, les effets instantanés ou à court terme des traitements des fascias ont toujours été pris en compte. De plus, l’information selon laquelle le fascia tocolombal entoure de nombreux muscles et les recouvre également a été négligée. Ces limitations nous ont amenés à faire ce travail. À la lumière de ces informations, le but de notre étude est de déterminer le traitement des fascias le plus efficace et de présenter la littérature suite aux traitements des personnes souffrant de lombalgie chronique à Gaziantep.
Notre étude sera planifiée comme une étude contrôlée randomisée. Notre objectif le plus légal est que notre méthode de traitement appliquée manuellement dans notre étude concerne les changements morphologiques du corps en l'observant par échographie. Il est prévu que notre étude mettra en lumière les études à mener sur les thérapies fasciales, qui ont pris le devant de la scène ces dernières années et dont l'importance augmente chaque année.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sehitkamil
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Gaziantep, Sehitkamil, Turquie, 27100
- MMT Amerikan tıp merkezi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients entre 35 et 60 ans
- Patients souffrant de lombalgies depuis au moins 3 mois
- Patients souffrant de douleur de 4 et plus selon l'EVA
- N'ayant pas reçu de FTR ni de thérapie manuelle au cours des 3 derniers mois
- Ceux qui n’ont pas reçu de traitement médical au cours des 3 derniers mois et ceux qui ne le recevront pas
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ont des antécédents de chirurgie du dos et de la colonne vertébrale
- Patients ayant des antécédents de traumatisme
- Ceux dont les résultats neurologiques sont instables
- Avoir une pathologie telle qu'une hernie et une pression radiculaire dans la région lombaire
- Utilisateurs réguliers d’analgésiques et d’anti-inflammatoires
- Problème de communication qui empêchera la mise en œuvre des évaluations et/ou du programme de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: traitement d'indiction myofasyale
Le MIT sera appliqué à la région lombaire par un physiothérapeute formé et expérimenté dans les traitements fasciaux aux patients du groupe MIT. Candidatures 2 séances par semaine, un total de 8 séances seront appliquées, avec une moyenne de 20-25 minutes. Les principes d'application de cette technique seront les suivants.
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Le MIT sera appliqué à la région lombaire par un physiothérapeute formé et expérimenté dans les traitements fasciaux aux patients du groupe MIT. Candidatures 2 séances par semaine, un total de 8 séances seront appliquées, avec une moyenne de 20-25 minutes. Les principes d'application de cette technique seront les suivants.
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Comparateur actif: physiothérapie classique
15 séances de diathermie mictowave (MDD), d'interférence sous vide, d'infraruj et de programme d'exercices de taille classique seront appliquées aux patients de ce groupe.
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15 séances de diathermie mictowave (MDD), d'interférence sous vide, d'infraruj et de programme d'exercices de taille classique seront appliquées aux patients de ce groupe.
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Comparateur actif: Techniques de libération myofaciale
Des techniques distinctes seront appliquées aux parties du fascia thoraco-lombaire qui entourent la colonne vertébrale érecteur, le quadratus lumborum, les muscles grand dorsal et s'étendent dans cette direction aux patients du groupe MFR.
Les techniques se poursuivront pendant 180 secondes, le déplacement des tissus se poursuivra à mesure que la relaxation sera atteinte.
Applications Au total, 8 séances seront appliquées deux fois par semaine par un physiothérapeute expérimenté.
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Des techniques distinctes seront appliquées aux parties du fascia thoraco-lombaire qui entourent la colonne vertébrale érecteur, le quadratus lumborum, les muscles grand dorsal et s'étendent dans cette direction aux patients du groupe MFR.
Les techniques se poursuivront pendant 180 secondes, le déplacement des tissus se poursuivra à mesure que la relaxation sera atteinte.
Applications Au total, 8 séances seront appliquées deux fois par semaine par un physiothérapeute expérimenté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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On s'attend à une diminution des douleurs au bout de 4 semaines.
Nous nous attendons à une diminution de la valeur de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Selon cette échelle, on note 10 douleurs très intenses et 0 douleur.
Nous examinons les valeurs VAS des personnes avant et après l'étude.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: kezban bayramlar, profesör, Hasan Kalyoncu University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HasanKalyon
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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