- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06715969
Jämförelse av två olika ansiktsbehandlingar
Jämförelse av effekterna av tekniker för myofascial frisättning och fascial induktionsterapi på smärta, flexibilitet och fascial arkitektur.
Syftet med denna studie är att jämföra de olika effekterna av två olika fasciabehandlingar på smärta, flexibilitet och asiatisk arkitektur.
2 olika grupper 8 sessioner, två olika fasciabehandlingar kommer att tillämpas i enlighet med intagskriterierna, individerna kommer att omvärderas innan behandlingen, efter 8 sessioner av behandling och 3 månader efter avslutad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk ländryggssmärta är en sjukdom som orsakar förlust av arbetsdagar i världen, orsakar betydande invaliditets- och hälsokostnader och som inte kan diagnostiseras fullt ut. Den ligger på andra plats bland faktorerna för förlust av arbetstillfällen och anses vara den viktigaste faktorn som påverkar nedgången i produktionen.
Fram till de senaste åren har konservativ behandling av alla typer av ländryggssmärtor innefattat sängläge under en viss tid. Denna situation har förändrats över tid med studier och dagens behandling går ut på att gradvis öka aktivitetsnivån efter personens nivå med minimal sängvila.
Kronisk ländryggssmärta ses som en störning som 70 % av människor kan uppleva minst en gång i livet. Idag är det ett av de vanligaste och mest dyra syndromen i modern tid och når en andel på 80 % i Europa. Deltagarna som upplever de negativa effekterna av kronisk ländryggssmärta har nackdelar som hälso- och medicinska forskningskostnader för samhället, samtidigt som de upplever smärta, minskade dagliga aktiviteter, minskad arbetsproduktivitet eller försvinnande.
Det finns inga regionala, nationella och internationella riktlinjer för behandling av kronisk ländryggssmärta. Det finns ingen stark rekommendation för en specifik fysioterapimetod ännu. Studier för att förstå de patofysiologiska mekanismer som leder till detta fokuserar på den strukturella patologin i ryggraden och relaterade vävnader, neuropsykosociala faktorer och avvikelser i motorisk kontroll. Å andra sidan fick fascian i ländryggen lite uppmärksamhet.
Flera forskare har föreslagit att fascias kan spela en roll i patofysiologin för LBP. I en studie såg man att thoracolumbal fascia (TLF) var tjockare i ultraljudsbilden av personer som upplevde LBP än hos normala människor. Nyligen genomförda studier har visat ett samband mellan LBP och ansiktsvävnad. Det finns dock inget behandlingsprogram för detta.
Varje kroppsstruktur är omgiven av fascia och för varje vävnad och organ bildas och skapar fascier en kontinuitet som ger funktion. Varje region av människokroppen bör accepteras som en funktionell enhet i kommunikation med varandra med den fasciella kontinuiteten. Ansiktsvävnad är jämnt fördelad och interagerar med nerver och vener i synnerhet. Den bildar lager i djupet av inre organ, ben och muskler och bildar en tredimensionell mekanisk och metabolisk matris. Därför blir fascian ett organ som kan påverka en persons hälsa. Fascians kontinuitet i kroppen och fibroblasters mekaniska roll, förmågan att kommunicera med varandra, stärker tron på att fascian har en liknande integration i nervsystemet.
Myofascial Release Technique (MFR) är en av de manuella teknikerna som används för att öka förlängbarheten av mjuka vävnader eller för att återställa normal längd i begränsad fascia eller muskler genom att tillhandahålla en kontinuerlig sträckning eller kompression till målvävnaderna. MFR-metoden är en metod som appliceras under huden utan att glida på huden. Ansiktsmatrisen svarar på 4 mekanoreceptorer (golgi, paccini, ruffini och intersitial). MFR stimulerar dessa mekanoreceptorer genom att öka medvetenheten om beröring och kinestetik, tillämpa tryckkänsliga tekniker och sedan applicera konstant tryck för att frigöra den begränsade fascian. När vävnaden slappnar av sträcker den ut sig och patienten börjar lossna av sig själv, andra mekaniska receptorer stimuleras av denna rörelse. MFR tillåter också kollagen- och elastinfibrer att omarrangeras till en mer lämplig vilolängd genom att applicera biomekanisk energi eller genom tryck från energi.
Myofacial Induction Technique (MIT) är en metod som används inom sjukgymnastik som fokuserar på restaurering av modifierade fasade vävnader. I en frisk kropp ger ansiktssystemet flexibilitet och koordination av rörelser. Med MIT uppnås läkning av en region genom att ändra vävnadsdynamiken på grund av den mekaniska spänningen i regionen. Fascia fungerar som ett rymdkänsligt system. Under behandlingen sträcker eller komprimerar kliniken ett specifikt kroppsområde för att överföra en lågintensiv mekanisk stimulering. Denna input skapar förändringar som sprider sig till kroppens system på molekylär nivå. Kemiskt, metabolt och fysiologiskt skapar det ömsesidiga reaktioner i kroppen. MIT är ett terapikoncept som fokuserar på att optimera funktion och balans inom ansiktssystemet. Tillvägagångssättet syftar till lokal läkning, förbättring av global dynamik och smärtfri kroppsanvändning. Behandlingsprotokollet är uppdelat i 2 stadier, ytliga tekniker och djupa procedurer. Ytprocedurer är avsedda för yt- och/eller lokala restriktioner som direkt kan detekteras genom palpation. Djup myofascial induktionsbehandling, å andra sidan, är en metod som eliminerar begränsningarna av rörelserna som appliceras på det myofasciala systemet och de tryck som används i tre dimensioner.
När litteraturen undersöktes undersöktes fasciabehandlingar hos personer med kronisk ländryggssmärta, den visade sig vara effektiv, men man fann att mer än en teknik inte jämfördes. Dessutom har man alltid tagit hänsyn till de momentana eller kortsiktiga effekterna av fasciabehandlingar. Dessutom har informationen om att tocolumbal fascia omger många muskler och även täcker dem försummats. Dessa begränsningar har fått oss att göra det här jobbet. Mot bakgrund av denna information är syftet med vår studie att fastställa den mest effektiva fasciabehandlingen och att presentera litteraturen som ett resultat av behandlingar av personer med kronisk ländryggssmärta i Gaziantep.
Vår studie kommer att planeras som en randomiserad kontrollerad studie. Vårt mest lagliga mål är att vår behandlingsmetod som tillämpas manuellt i vår studie är morfologiska förändringar i kroppen genom att titta på den med ultraljud. Det förutspås att vår studie kommer att belysa de studier som ska genomföras på fasciaterapier, som har kommit i förgrunden under de senaste åren och vars betydelse ökar för varje år.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Kalkon, 27100
- MMT Amerikan tıp merkezi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 35-60 år
- Patienter med smärta i ländryggen i minst 3 månader
- Patienter med smärta 4 och uppåt enligt VAS
- Har inte fått FTR och manuell terapi de senaste 3 månaderna
- De som inte fått medicinsk behandling de senaste 3 månaderna och de som inte får det
Uteslutningskriterier:
- De med en historia av rygg- och ryggkirurgi
- Patienter med en historia av trauma
- De med instabila neurologiska fynd
- Att ha en patologi som bråck och rottryck i ländryggen
- Regelbundna användare av smärtstillande och antiinflammatoriska läkemedel
- Kommunikationsproblem som kommer att förhindra genomförandet av utvärderingar och/eller behandlingsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: myofasyal indikation behandling
MIT kommer att appliceras på ländryggsregionen av en sjukgymnast utbildad och erfaren i fasciabehandlingar till patienter i MIT-gruppen. Ansökningar 2 tillfällen per vecka, totalt 8 tillfällen kommer att tillämpas, med i genomsnitt 20-25 minuter. Appliceringsprinciperna för denna teknik kommer att vara som följer.
|
MIT kommer att appliceras på ländryggsregionen av en sjukgymnast utbildad och erfaren i fasciabehandlingar till patienter i MIT-gruppen. Ansökningar 2 tillfällen per vecka, totalt 8 tillfällen kommer att tillämpas, med i genomsnitt 20-25 minuter. Appliceringsprinciperna för denna teknik kommer att vara som följer.
|
|
Aktiv komparator: klassisk fysioterapi
15 sessioner med mikrovågsdiatermi (MDD), Vacuum Interference, Infraruj och klassisk midjeträningsprogram kommer att tillämpas på patienter i denna grupp.
|
15 sessioner med mikrovågsdiatermi (MDD), Vacuum Interference, Infraruj och klassisk midjeträningsprogram kommer att tillämpas på patienter i denna grupp.
|
|
Aktiv komparator: Myofacial ReleaseTechniques
Separata tekniker kommer att tillämpas på de delar av thoracolumbal fascia som omger erector spina, quadratus lumborum, latissimus dorsi muskler och sträcker sig i den riktningen till patienter i MFR-gruppen.
Tekniker kommer att fortsätta i 180 sekunder, vävnadsförskjutning kommer att fortsätta när avslappning uppnås.
Ansökningar Totalt 8 pass kommer att tillämpas två gånger i veckan av en erfaren sjukgymnast.
|
Separata tekniker kommer att tillämpas på de delar av thoracolumbal fascia som omger erector spina, quadratus lumborum, latissimus dorsi muskler och sträcker sig i den riktningen till patienter i MFR-gruppen.
Tekniker kommer att fortsätta i 180 sekunder, vävnadsförskjutning kommer att fortsätta när avslappning uppnås.
Ansökningar Totalt 8 pass kommer att tillämpas två gånger i veckan av en erfaren sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
Vi förväntar oss en minskning av smärtan i slutet av 4 veckor.
Vi förväntar oss en minskning av värdet på den visuella analoga skalan (VAS).
Enligt denna skala visar den 10 mycket svåra smärtor och 0 smärtor.
Vi tittar på människors VAS-värden både före och efter studien.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: kezban bayramlar, profesör, Hasan Kalyoncu University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HasanKalyon
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .