- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06715969
Confronto tra due diversi trattamenti fasciali
Confronto degli effetti delle tecniche di rilascio miofasciale e di terapia di induzione fasciale su dolore, flessibilità e architettura fasciale.
Lo scopo di questo studio è confrontare i diversi effetti di due diversi trattamenti fasciali sul dolore, sulla flessibilità e sull'architettura asiatica.
2 gruppi diversi 8 sessioni, verranno applicati due diversi trattamenti fasciali in base ai criteri di assunzione, gli individui verranno rivalutati prima del trattamento, dopo 8 sessioni di trattamento e 3 mesi dopo la fine dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica è una malattia che provoca la perdita di giornate lavorative nel mondo, provoca disabilità e costi sanitari significativi e non può essere completamente diagnosticata. Si colloca al secondo posto tra i fattori di perdita di posti di lavoro ed è considerato il fattore più importante che influenza il calo della produzione.
Fino agli ultimi anni, il trattamento conservativo di tutti i tipi di lombalgia prevedeva il riposo a letto per un certo periodo di tempo. Questa situazione è cambiata nel tempo con gli studi e il trattamento odierno consiste nell'aumentare gradualmente il livello di attività in base al livello della persona con un riposo a letto minimo.
La lombalgia cronica è vista come un disturbo che il 70% delle persone può sperimentare almeno una volta nella vita. Oggi è una delle sindromi più comuni e costose dei tempi moderni, raggiungendo un tasso dell'80% in Europa. I partecipanti che sperimentano gli effetti negativi della lombalgia cronica hanno svantaggi come spese sanitarie e di ricerca medica per la comunità, mentre sperimentano dolore, diminuzione delle attività della vita quotidiana, diminuzione della produttività lavorativa o scomparsa.
Non esistono linee guida regionali, nazionali e internazionali per il trattamento della lombalgia cronica. Non esiste ancora una forte raccomandazione per un approccio fisioterapico specifico. Gli studi per comprendere i meccanismi fisiopatologici che portano a ciò si concentrano sulla patologia strutturale della colonna vertebrale e dei tessuti correlati, sui fattori neuropsicosociali e sulle anomalie del controllo motorio. La fascia della regione lombare ha invece ricevuto poca attenzione.
Diversi ricercatori hanno suggerito che le fasce possano svolgere un ruolo nella fisiopatologia del LBP. In uno studio, si è visto che la fascia toracolombare (TLF) era più spessa nell'immagine ecografica delle persone che avevano manifestato LBP rispetto alle persone normali. Studi recenti hanno dimostrato una relazione tra LBP e tessuto facciale. Tuttavia, non esiste un programma di trattamento per questo.
Ogni struttura corporea è circondata da fasce e, per ogni tessuto e organo, le fasce si formano e creano una continuità che fornisce la funzione. Ciascuna regione del corpo umano dovrebbe essere accettata come un'unità funzionale in comunicazione tra loro con continuità fasciale. Il tessuto facciale è distribuito uniformemente e interagisce soprattutto con i nervi e le vene. Forma strati nella profondità degli organi interni, delle ossa e dei muscoli e forma una matrice meccanica e metabolica tridimensionale. Pertanto, la fascia diventa un organo che può influire sulla salute di una persona. La continuità della fascia nel corpo e il ruolo meccanico dei fibroblasti, la capacità di comunicare tra loro, rafforza la convinzione che la fascia abbia un'integrazione simile nel sistema nervoso.
La tecnica di rilascio miofasciale (MFR) è una delle tecniche manuali utilizzate per aumentare l'allungamento dei tessuti molli o per ripristinare la lunghezza normale in fasce o muscoli limitati fornendo uno stiramento o una compressione continua ai tessuti bersaglio. Il metodo MFR è un metodo applicato sotto la pelle senza scivolare sulla pelle. La matrice facciale risponde a 4 meccanorecettori (golgi, paccini, ruffini e intersiziali). L'MFR stimola questi meccanorecettori aumentando la consapevolezza del tatto e della cinestesia, applicando tecniche sensibili alla pressione e quindi applicando una pressione costante per rilasciare la fascia ristretta. Quando il tessuto si rilassa, si allunga e il paziente inizia ad allentarsi da solo, altri recettori meccanici vengono stimolati da questo movimento. L'MFR consente inoltre alle fibre di collagene ed elastina di essere riorganizzate ad una lunghezza di riposo più adatta applicando energia biomeccanica o mediante pressione energetica.
La tecnica di induzione miofacciale (MIT) è un metodo utilizzato in fisioterapia che si concentra sul ripristino dei tessuti modificati in fasi. In un corpo sano, il sistema facciale fornisce flessibilità e coordinazione dei movimenti. Con MIT, la guarigione di una regione si ottiene modificando la dinamica dei tessuti a causa della tensione meccanica della regione. La fascia agisce come un sistema sensibile allo spazio. Durante il trattamento, la clinica allunga o comprime una zona specifica del corpo per trasmettere una stimolazione meccanica a bassa intensità. Questo input crea cambiamenti che si diffondono ai sistemi del corpo a livello molecolare. Chimicamente, metabolicamente e fisiologicamente, crea reazioni reciproche nel corpo. Il MIT è un concetto terapeutico che si concentra sull’ottimizzazione della funzione e dell’equilibrio all’interno del sistema facciale. L'approccio mira alla guarigione locale, al miglioramento delle dinamiche globali e all'uso indolore del corpo. Il protocollo di trattamento è diviso in 2 fasi, tecniche superficiali e procedure profonde. Le procedure di superficie sono destinate a restrizioni superficiali e/o locali che possono essere rilevate direttamente mediante palpazione. Il trattamento di induzione miofasciale profonda, invece, è un metodo che elimina le limitazioni dei movimenti applicati al sistema miofasciale e delle pressioni utilizzate in tre dimensioni.
Quando è stata esaminata la letteratura, sono stati studiati i trattamenti fasciali in persone con lombalgia cronica, si è scoperto che erano efficaci, ma si è scoperto che più di una tecnica non veniva confrontata. Inoltre, sono sempre stati presi in considerazione gli effetti istantanei o a breve termine dei trattamenti fasciali. Inoltre, è stata trascurata l’informazione che la fascia tocolombare circonda molti muscoli e li ricopre. Queste limitazioni ci hanno portato a fare questo lavoro. Alla luce di queste informazioni, lo scopo del nostro studio è determinare il trattamento fasciale più efficace e presentare la letteratura come risultato dei trattamenti di persone con lombalgia cronica a Gaziantep.
Il nostro studio sarà pianificato come uno studio randomizzato e controllato. Il nostro obiettivo più legale è che il nostro metodo di trattamento applicato manualmente nel nostro studio riguardi i cambiamenti morfologici nel corpo osservandolo con gli ultrasuoni. Si prevede che il nostro studio farà luce sugli studi da effettuare sulle terapie fasciali, che sono venute alla ribalta negli ultimi anni e la cui importanza aumenta ogni anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Tacchino, 27100
- MMT Amerikan tıp merkezi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 35 e 60 anni
- Pazienti con lombalgia da almeno 3 mesi
- Pazienti con dolore 4 e superiore secondo VAS
- Non aver ricevuto FTR e terapia manuale negli ultimi 3 mesi
- Coloro che non hanno ricevuto cure mediche negli ultimi 3 mesi e coloro che non le riceveranno
Criteri di esclusione:
- Quelli con una storia di interventi chirurgici alla schiena e alla colonna vertebrale
- Pazienti con una storia di trauma
- Quelli con risultati neurologici instabili
- Avere una patologia come l'ernia e la pressione radicolare nella regione lombare
- Utilizzatori abituali di farmaci analgesici e antinfiammatori
- Problema di comunicazione che impedirà l'implementazione delle valutazioni e/o del programma di trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: trattamento dell'indicazione miofasiale
Il MIT verrà applicato alla regione lombare da un fisioterapista formato ed esperto in trattamenti fasciali sui pazienti del gruppo MIT. Applicazioni 2 sessioni a settimana, verranno applicate un totale di 8 sessioni, con una media di 20-25 minuti. I principi applicativi di questa tecnica saranno i seguenti.
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Il MIT verrà applicato alla regione lombare da un fisioterapista formato ed esperto in trattamenti fasciali sui pazienti del gruppo MIT. Applicazioni 2 sessioni a settimana, verranno applicate un totale di 8 sessioni, con una media di 20-25 minuti. I principi applicativi di questa tecnica saranno i seguenti.
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Comparatore attivo: fisioterapia classica
Ai pazienti di questo gruppo verranno applicate 15 sessioni di diatermia a onde microfoniche (MDD), interferenza del vuoto, Infraruj e programma di esercizi classici per la vita.
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Ai pazienti di questo gruppo verranno applicate 15 sessioni di diatermia a onde microfoniche (MDD), interferenza del vuoto, Infraruj e programma di esercizi classici per la vita.
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Comparatore attivo: Tecniche di rilascio miofacciale
Tecniche separate verranno applicate alle parti della fascia toracolombare che circondano i muscoli erettori della spina, del quadrato dei lombi e del latissimus dorsi e si estendono in quella direzione ai pazienti del gruppo MFR.
Le tecniche continueranno per 180 secondi, lo spostamento dei tessuti verrà portato avanti man mano che si raggiunge il rilassamento.
Applicazioni Un totale di 8 sessioni verranno applicate due volte a settimana da un fisioterapista esperto.
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Tecniche separate verranno applicate alle parti della fascia toracolombare che circondano i muscoli erettori della spina, del quadrato dei lombi e del latissimus dorsi e si estendono in quella direzione ai pazienti del gruppo MFR.
Le tecniche continueranno per 180 secondi, lo spostamento dei tessuti verrà portato avanti man mano che si raggiunge il rilassamento.
Applicazioni Un totale di 8 sessioni verranno applicate due volte a settimana da un fisioterapista esperto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Ci aspettiamo una diminuzione del dolore alla fine di 4 settimane.
Ci aspettiamo una diminuzione del valore della scala analogica visiva (VAS).
Secondo questa scala, mostra 10 dolori molto forti e 0 dolori.
Esaminiamo i valori VAS delle persone sia prima che dopo lo studio.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: kezban bayramlar, profesör, Hasan Kalyoncu University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HasanKalyon
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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