- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06715969
Sammenligning af to forskellige Fascial Behandlinger
Sammenligning af virkningerne af myofascial frigivelse og fascial induktionsterapiteknikker på smerte, fleksibilitet og fascial arkitektur.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de forskellige effekter af to forskellige fasciebehandlinger på smerte, fleksibilitet og asiatisk arkitektur.
2 forskellige grupper 8 sessioner, to forskellige fasciebehandlinger vil blive anvendt i overensstemmelse med indtagelseskriterierne, individerne vil blive revurderet før behandlingen, efter 8 sessioner behandling og 3 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske lændesmerter er en sygdom, der forårsager tab af arbejdsdage i verden, forårsager betydelige invaliditets- og helbredsomkostninger og ikke kan diagnosticeres fuldt ud. Det er nummer to blandt jobtabsfaktorerne og anses for at være den vigtigste faktor, der påvirker nedgangen i produktionen.
Indtil de seneste år omfattede konservativ behandling af alle typer lænderygsmerter sengeleje i en vis periode. Denne situation har ændret sig over tid med undersøgelser, og dagens behandling går ud på gradvist at øge aktivitetsniveauet efter personens niveau med minimal sengeleje.
Kroniske lændesmerter ses som en lidelse, som 70 % af mennesker kan opleve mindst én gang i deres liv. I dag er det et af de mest almindelige og dyreste syndromer i moderne tid, og når en rate på 80 % i Europa. Deltagerne, der oplever de negative virkninger af kroniske lændesmerter, har ulemper såsom sundheds- og medicinske forskningsudgifter for samfundet, mens de oplever smerter, nedsatte daglige aktiviteter, nedsat arbejdsproduktivitet eller forsvinden.
Der findes ingen regionale, nationale og internationale retningslinjer for behandling af kroniske lænderygsmerter. Der er endnu ingen stærk anbefaling til en specifik fysioterapitilgang. Undersøgelser for at forstå de patofysiologiske mekanismer, der fører til dette fokus på den strukturelle patologi af rygsøjlen og beslægtede væv, neuropsykosociale faktorer og motoriske kontrolabnormiteter. På den anden side fik fascien i lænderegionen lidt opmærksomhed.
Flere forskere har foreslået, at fascier kan spille en rolle i patofysiologien af LBP. I en undersøgelse blev det set, at thoracolumbal fascia (TLF) var tykkere i ultralydsbilledet af mennesker, der oplevede LBP, end hos normale mennesker. Nylige undersøgelser har vist en sammenhæng mellem LBP og ansigtsvæv. Der findes dog ikke noget behandlingsprogram for dette.
Hver kropsstruktur er omgivet af fascier, og for hvert væv og organ danner fascier og skaber en kontinuitet, der giver funktion. Hver region af den menneskelige krop bør accepteres som en funktionel enhed i kommunikation med hinanden med den fasciale kontinuitet. Ansigtsvæv er jævnt fordelt og interagerer med især nerver og vener. Det danner lag i dybden af indre organer, knogler og muskler og danner en tredimensionel mekanisk og metabolisk matrix. Derfor bliver fascien et organ, der kan påvirke en persons helbred. Fasciens kontinuitet i kroppen og fibroblasternes mekaniske rolle, evnen til at kommunikere med hinanden, styrker troen på, at fascien har en lignende integration i nervesystemet.
Myofascial Release Technique (MFR) er en af de manuelle teknikker, der bruges til at øge forlængelsen af blødt væv eller til at genoprette normal længde i begrænset fascia eller muskler ved at give en kontinuerlig strækning eller kompression til målvæv. MFR-metoden er en metode, der påføres under huden uden at glide på huden. Ansigtsmatrixen reagerer på 4 mekanoreceptorer (golgi, paccini, ruffini og intersitial). MFR stimulerer disse mekanoreceptorer ved at øge bevidstheden om berøring og kinæstetik, anvende trykfølsomme teknikker og derefter anvende konstant tryk for at frigøre den begrænsede fascia. Når vævet slapper af, strækkes det, og patienten begynder at løsne sig af sig selv, stimuleres andre mekaniske receptorer af denne bevægelse. MFR gør det også muligt at omarrangere kollagen- og elastinfibre til en mere passende hvilelængde ved at påføre biomekanisk energi eller ved tryk fra energi.
Myofacial Induction Technique (MIT) er en metode, der anvendes i fysioterapi, der fokuserer på restaurering af modificeret faset væv. I en sund krop giver ansigtssystemet fleksibilitet og koordinering af bevægelser. Med MIT opnås helingen af en region ved at ændre vævsdynamikken på grund af den mekaniske spænding i regionen. Fascia fungerer som et rumfølsomt system. Under behandlingen strækker eller komprimerer klinikken et specifikt kropsområde for at overføre en lavintensiv mekanisk stimulation. Dette input skaber ændringer, der spreder sig til kropssystemer på molekylært niveau. Kemisk, metabolisk og fysiologisk skaber det gensidige reaktioner i kroppen. MIT er et terapikoncept, der fokuserer på at optimere funktion og balance i ansigtssystemet. Tilgangen sigter mod lokal helbredelse, forbedring af global dynamik og smertefri kropsbrug. Behandlingsprotokollen er opdelt i 2 stadier, overfladiske teknikker og dybe procedurer. Overfladeprocedurer er beregnet til overflade- og/eller lokale restriktioner, der kan påvises direkte ved palpation. Dyb myofascial induktionsbehandling er på den anden side en metode, der eliminerer begrænsningerne af de bevægelser, der påføres det myofasciale system og de tryk, der anvendes i tre dimensioner.
Da litteraturen blev undersøgt, blev fasciebehandlinger hos personer med kroniske lænderygsmerter undersøgt, det viste sig at være effektivt, men det viste sig, at mere end én teknik ikke blev sammenlignet. Derudover er der altid taget højde for de øjeblikkelige eller kortvarige virkninger af fasciebehandlinger. Derudover er informationen om, at tocolumbal fascia omgiver mange muskler og også dækker dem, blevet forsømt. Disse begrænsninger har fået os til at udføre dette job. I lyset af denne information er formålet med vores undersøgelse at bestemme den mest effektive fasciebehandling og at præsentere litteraturen som et resultat af behandlinger af mennesker med kroniske lænderygsmerter i Gaziantep.
Vores undersøgelse vil blive planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Vores mest lovlige mål er, at vores behandlingsmetode anvendt manuelt i vores undersøgelse er morfologiske ændringer i kroppen ved at se på den med ultralyd. Det forudsiges, at vores undersøgelse vil kaste lys over de undersøgelser, der skal udføres af fascieterapier, som er kommet frem i de sidste par år, og hvis betydning øges hvert år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Kalkun, 27100
- MMT Amerikan tıp merkezi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 35-60 år
- Patienter med lændesmerter i mindst 3 måneder
- Patienter med smerter 4 og derover ifølge VAS
- Har ikke modtaget FTR og manuel terapi i de sidste 3 måneder
- Dem, der ikke har modtaget medicinsk behandling de sidste 3 måneder, og dem, der ikke vil
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en historie med ryg- og rygsøjleoperationer
- Patienter med en historie med traumer
- Dem med ustabile neurologiske fund
- At have en patologi som brok og rodtryk i lænderegionen
- Regelmæssige brugere af smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler
- Kommunikationsproblem, der vil forhindre implementering af evalueringer og/eller behandlingsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: myofasyal indikation behandling
MIT vil blive anvendt på lænderegionen af en fysioterapeut uddannet og erfaren i fasciebehandlinger til patienter i MIT-gruppen. Ansøgninger 2 sessioner om ugen, i alt 8 sessioner vil blive anvendt, med et gennemsnit på 20-25 minutter. Anvendelsesprincipperne for denne teknik vil være som følger.
|
MIT vil blive anvendt på lænderegionen af en fysioterapeut uddannet og erfaren i fasciebehandlinger til patienter i MIT-gruppen. Ansøgninger 2 sessioner om ugen, i alt 8 sessioner vil blive anvendt, med et gennemsnit på 20-25 minutter. Anvendelsesprincipperne for denne teknik vil være som følger.
|
|
Aktiv komparator: klassisk fysioterapi
15 sessioner med mikrobølgediatermi (MDD), Vacuum Interference, Infraruj og klassisk taljetræningsprogram vil blive anvendt på patienter i denne gruppe.
|
15 sessioner med mikrobølgediatermi (MDD), Vacuum Interference, Infraruj og klassisk taljetræningsprogram vil blive anvendt på patienter i denne gruppe.
|
|
Aktiv komparator: Myofacial frigivelsesteknikker
Separate teknikker vil blive anvendt på de dele af thoracolumbal fascia, der omgiver erector spina, quadratus lumborum, latissimus dorsi muskler og strækker sig i den retning til patienter i MFR-gruppen.
Teknikker vil fortsætte i 180 sekunder, vævsskift vil blive udført yderligere, efterhånden som afslapning opnås.
Ansøgninger I alt 8 sessioner vil blive anvendt to gange om ugen af en erfaren fysioterapeut.
|
Separate teknikker vil blive anvendt på de dele af thoracolumbal fascia, der omgiver erector spina, quadratus lumborum, latissimus dorsi muskler og strækker sig i den retning til patienter i MFR-gruppen.
Teknikker vil fortsætte i 180 sekunder, vævsskift vil blive udført yderligere, efterhånden som afslapning opnås.
Ansøgninger I alt 8 sessioner vil blive anvendt to gange om ugen af en erfaren fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Vi forventer et fald i smerte efter 4 uger.
Vi forventer et fald i værdien af den visuelle analoge skala (VAS).
Ifølge denne skala viser den 10 meget kraftige smerter og 0 smerter.
Vi ser på menneskers VAS-værdier både før og efter undersøgelsen.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: kezban bayramlar, profesör, Hasan Kalyoncu University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HasanKalyon
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial induktionsteknikker
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetGynækologisk onkologisk patient | Ultralyd, Doppler | Post-induktions hypotension (PIH)Tyrkiet (Türkiye)
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelse | Myofascial frigivelseKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Giresun UniversityAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet