Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch różnych zabiegów na powięzi

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Doğan Burak Endamli

Porównanie wpływu technik terapii rozluźniania mięśniowo-powięziowego i indukcji powięzi na ból, elastyczność i architekturę powięzi.

Celem tego badania jest porównanie różnych efektów dwóch różnych zabiegów powięziowych na ból, elastyczność i azjatycką architekturę.

2 różne grupy 8 sesji, zostaną zastosowane dwa różne zabiegi na powięź zgodnie z kryteriami przyjmowania, osoby zostaną poddane ponownej ocenie przed leczeniem, po 8 sesjach leczenia i 3 miesiące po zakończeniu badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekły ból krzyża to choroba, która powoduje utratę dni pracy na świecie, powoduje znaczną niepełnosprawność i koszty zdrowotne, a której nie można w pełni zdiagnozować. Zajmuje drugie miejsce wśród czynników utraty pracy i jest uznawany za najważniejszy czynnik wpływający na spadek produkcji.

Do niedawna leczenie zachowawcze wszystkich rodzajów bólów krzyża obejmowało leżenie w łóżku przez określony czas. Sytuacja ta uległa zmianie wraz z badaniami i dzisiejsze leczenie polega na stopniowym zwiększaniu poziomu aktywności w zależności od poziomu pacjenta przy minimalnym odpoczynku w łóżku.

Przewlekły ból krzyża jest postrzegany jako zaburzenie, którego 70% ludzi może doświadczyć przynajmniej raz w życiu. Dziś jest to jeden z najpowszechniejszych i najdroższych zespołów chorobowych naszych czasów, w Europie dotykający 80%. Uczestnicy doświadczający negatywnych skutków przewlekłego bólu krzyża mają wady, takie jak wydatki na badania zdrowotne i medyczne dla społeczności, podczas gdy odczuwają ból, zmniejszoną aktywność codzienną, zmniejszoną produktywność w pracy lub zniknięcie.

Nie ma regionalnych, krajowych ani międzynarodowych wytycznych dotyczących leczenia przewlekłego bólu krzyża. Nie ma jeszcze zdecydowanych zaleceń dotyczących konkretnego podejścia do fizjoterapii. Badania mające na celu zrozumienie mechanizmów patofizjologicznych, które do tego prowadzą, skupiają się na patologii strukturalnej kręgosłupa i powiązanych tkankach, czynnikach neuropsychospołecznych i zaburzeniach kontroli motorycznej. Z drugiej strony niewiele uwagi poświęcono powięzi okolicy lędźwiowej.

Kilku badaczy zasugerowało, że powięź może odgrywać rolę w patofizjologii LBP. W jednym z badań zaobserwowano, że powięź piersiowo-lędźwiowa (TLF) była grubsza na obrazie ultrasonograficznym osób, które doświadczyły LBP, niż u zdrowych osób. Ostatnie badania wykazały związek między LBP a tkanką twarzy. Jednak nie ma programu leczenia tego problemu.

Każda struktura ciała jest otoczona powięzią, a dla każdej tkanki i narządu powięzi tworzą ciągłość zapewniającą funkcję. Każdy rejon ciała człowieka należy przyjąć jako jednostkę funkcjonalną, komunikującą się ze sobą ciągłością powięziową. Tkanka twarzy jest równomiernie rozmieszczona i oddziałuje szczególnie z nerwami i żyłami. Tworzy warstwy w głębinach narządów wewnętrznych, kości i mięśni oraz tworzy trójwymiarową matrycę mechaniczną i metaboliczną. Dlatego powięź staje się organem, który może wpływać na zdrowie człowieka. Ciągłość powięzi w organizmie oraz mechaniczna rola fibroblastów, zdolność do wzajemnego komunikowania się, utwierdza w przekonaniu, że powięź ma podobną integrację z układem nerwowym.

Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego (MFR) jest jedną z technik manualnych stosowanych w celu zwiększenia rozciągliwości tkanek miękkich lub przywrócenia normalnej długości w ograniczonych powięziach lub mięśniach poprzez zapewnienie ciągłego rozciągania lub ściskania docelowych tkanek. Metoda MFR jest metodą aplikowaną pod skórę bez poślizgu na skórze. Macierz twarzy reaguje na 4 mechanoreceptory (Golgiego, Paccini, Ruffini i śródmiąższowe). MFR stymuluje te mechanoreceptory poprzez zwiększenie świadomości dotyku i kinestetyki, zastosowanie technik wrażliwych na nacisk, a następnie zastosowanie stałego nacisku w celu uwolnienia ograniczonej powięzi. W miarę jak tkanka rozluźnia się, rozciąga i pacjent zaczyna samoczynnie się rozluźniać, ruch ten pobudza inne receptory mechaniczne. MFR umożliwia także przegrupowanie włókien kolagenu i elastyny ​​do bardziej odpowiedniej długości spoczynkowej poprzez zastosowanie energii biomechanicznej lub poprzez nacisk energii.

Technika indukcji mięśniowo-twarzowej (MIT) to metoda stosowana w fizjoterapii, która koncentruje się na odbudowie zmodyfikowanych tkanek fazowanych. W zdrowym organizmie układ twarzy zapewnia elastyczność i koordynację ruchów. W przypadku MIT gojenie obszaru osiąga się poprzez zmianę dynamiki tkanki w wyniku mechanicznego napięcia tego obszaru. Fascia działa jak system wrażliwy na przestrzeń. Podczas zabiegu klinika rozciąga lub uciska określony obszar ciała, aby przekazać stymulację mechaniczną o niskiej intensywności. Dane wejściowe powodują zmiany, które rozprzestrzeniają się na układy organizmu na poziomie molekularnym. Pod względem chemicznym, metabolicznym i fizjologicznym wywołuje wzajemne reakcje w organizmie. MIT to koncepcja terapii skupiająca się na optymalizacji funkcji i równowagi w obrębie układu twarzy. Podejście to ma na celu lokalne uzdrowienie, poprawę globalnej dynamiki i bezbolesne korzystanie z ciała. Protokół leczenia dzieli się na 2 etapy, techniki powierzchowne i procedury głębokie. Zabiegi powierzchniowe przeznaczone są do stosowania w przypadku ograniczeń powierzchniowych i/lub lokalnych, które można bezpośrednio wykryć poprzez badanie palpacyjne. Natomiast głęboka indukcja mięśniowo-powięziowa jest metodą eliminującą ograniczenia ruchów stosowanych w układzie mięśniowo-powięziowym oraz naciski stosowane w trzech wymiarach.

Po zapoznaniu się z literaturą, zbadano metody leczenia powięzi u osób z przewlekłym bólem krzyża i uznano je za skuteczne, stwierdzono jednak, że nie porównywano więcej niż jednej techniki. Ponadto zawsze brano pod uwagę natychmiastowe lub krótkotrwałe efekty zabiegów powięziowych. Dodatkowo zaniedbano informację, że powięź tokolumbalna otacza wiele mięśni, a także je pokrywa. Te ograniczenia skłoniły nas do wykonania tej pracy. W świetle tych informacji celem naszego badania jest określenie najskuteczniejszego sposobu leczenia powięzi oraz przedstawienie piśmiennictwa dotyczącego leczenia osób z przewlekłymi bólami krzyża w Gaziantep.

Nasze badanie zostanie zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane. Naszym najbardziej legalnym celem jest to, że metodą leczenia stosowaną ręcznie w naszym badaniu są zmiany morfologiczne w organizmie poprzez oglądanie ich za pomocą ultradźwięków. Przewiduje się, że nasze badanie rzuci światło na badania, jakie należy przeprowadzić nad terapiami powięziowymi, które w ostatnich latach zyskały na popularności i których znaczenie z roku na rok wzrasta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sehitkamil
      • Gaziantep, Sehitkamil, Indyk, 27100
        • MMT Amerikan tıp merkezi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 35-60 lat
  • Pacjenci z bólem krzyża od co najmniej 3 miesięcy
  • Pacjenci z bólem 4 i wyższym według VAS
  • Nie otrzymywałem FTR i terapii manualnej przez ostatnie 3 miesiące
  • Osoby, które nie otrzymały pomocy medycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy i te, które jej nie otrzymają

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z historią operacji pleców i kręgosłupa
  • Pacjenci z historią urazów
  • Osoby z niestabilnymi wynikami neurologicznymi
  • Mając patologię, taką jak przepuklina i ucisk korzenia w okolicy lędźwiowej
  • Regularni użytkownicy leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych
  • Problem komunikacyjny, który uniemożliwi wdrożenie ocen i/lub programu leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: leczenie schorzeń mięśniowo-powięziowych

MIT będzie aplikowany w okolicy lędźwiowej przez fizjoterapeutę przeszkolonego i doświadczonego w leczeniu powięzi u pacjentów z grupy MIT. Aplikacje 2 sesje tygodniowo, w sumie zastosowanych zostanie 8 sesji, średnio 20-25 minut. Zasady stosowania tej techniki będą następujące.

  • Indukcja okolicy trójkąta międzyfazowego lędźwiowego (aplikacja udaru) (3 min)
  • Indukcja okolicy trójkąta międzyfazowego lędźwiowego (aplikacja głębokiej indukcji) (3 min)
  • Indukcja mięśniowo-powięziowa krzyżowymi rękami (3 min)

MIT będzie aplikowany w okolicy lędźwiowej przez fizjoterapeutę przeszkolonego i doświadczonego w leczeniu powięzi u pacjentów z grupy MIT. Aplikacje 2 sesje tygodniowo, w sumie zastosowanych zostanie 8 sesji, średnio 20-25 minut. Zasady stosowania tej techniki będą następujące.

  • Indukcja okolicy trójkąta międzyfazowego lędźwiowego (aplikacja udaru) (3 min)
  • Indukcja okolicy trójkąta międzyfazowego lędźwiowego (aplikacja głębokiej indukcji) (3 min)
  • Indukcja mięśniowo-powięziowa krzyżowymi rękami (3 min)
Aktywny komparator: klasyczna fizjoterapia
U pacjentów w tej grupie zostanie zastosowanych 15 sesji diatermii mikrofalowej (MDD), interferencji próżniowej, Infraruj oraz klasycznego programu ćwiczeń talii.
U pacjentów w tej grupie zostanie zastosowanych 15 sesji diatermii mikrofalowej (MDD), interferencji próżniowej, Infraruj oraz klasycznego programu ćwiczeń talii.
Aktywny komparator: Techniki uwalniania mięśniowo-twarzowego
Osobne techniki zostaną zastosowane w przypadku części powięzi piersiowo-lędźwiowej, które otaczają prostownik kręgosłupa, mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień najszerszy grzbietu i rozciągają się w tym kierunku u pacjentów z grupy MFR. Techniki będą kontynuowane przez 180 sekund, przesuwanie tkanek będzie kontynuowane w miarę osiągnięcia relaksacji. Zastosowania W sumie 8 sesji zostanie zastosowanych dwa razy w tygodniu przez doświadczonego fizjoterapeutę.
Osobne techniki zostaną zastosowane w przypadku części powięzi piersiowo-lędźwiowej, które otaczają prostownik kręgosłupa, mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień najszerszy grzbietu i rozciągają się w tym kierunku u pacjentów z grupy MFR. Techniki będą kontynuowane przez 180 sekund, przesuwanie tkanek będzie kontynuowane w miarę osiągnięcia relaksacji. Zastosowania W sumie 8 sesji zostanie zastosowanych dwa razy w tygodniu przez doświadczonego fizjoterapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Oczekujemy zmniejszenia bólu pod koniec 4 tygodni. Spodziewamy się spadku wartości wizualnej skali analogowej (VAS). Według tej skali pokazuje 10 bardzo silnych bólów i 0 bólów. Przyglądamy się wartościom VAS osób zarówno przed, jak i po badaniu.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: kezban bayramlar, profesör, Hasan Kalyoncu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HasanKalyon

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj