- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06715969
Vergelijking van twee verschillende fasciabehandelingen
Vergelijking van de effecten van myofasciale release- en fascia-inductietherapietechnieken op pijn, flexibiliteit en fasciale architectuur.
Het doel van deze studie is om de verschillende effecten van twee verschillende fasciale behandelingen op pijn, flexibiliteit en Aziatische architectuur te vergelijken.
2 verschillende groepen 8 sessies, er worden twee verschillende fasciale behandelingen toegepast in overeenstemming met de intakecriteria, de individuen worden opnieuw geëvalueerd vóór de behandeling, na 8 behandelingssessies en 3 maanden na het einde van het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage rugpijn is een ziekte die wereldwijd het verlies aan werkdagen veroorzaakt, aanzienlijke kosten voor invaliditeit en gezondheidszorg veroorzaakt, en die niet volledig kan worden gediagnosticeerd. Het staat op de tweede plaats onder de factoren voor banenverlies en wordt beschouwd als de belangrijkste factor die de productiedaling beïnvloedt.
Tot voor kort bestond de conservatieve behandeling van alle soorten lage rugpijn uit bedrust gedurende een bepaalde periode. Deze situatie is in de loop van de tijd door onderzoeken veranderd, en de huidige behandeling bestaat uit het geleidelijk verhogen van het activiteitenniveau, afhankelijk van het niveau van de persoon, met minimale bedrust.
Chronische lage rugpijn wordt gezien als een aandoening die 70% van de mensen minstens één keer in hun leven kan ervaren. Tegenwoordig is het een van de meest voorkomende en dure ziektebeelden van de moderne tijd, met een percentage van 80% in Europa. De deelnemers die de negatieve effecten van chronische lage rugpijn ervaren, hebben nadelen zoals de kosten voor gezondheidszorg en medisch onderzoek voor de gemeenschap, terwijl ze pijn ervaren, verminderde dagelijkse activiteiten, verminderde arbeidsproductiviteit of verdwijning.
Er bestaan geen regionale, nationale en internationale richtlijnen voor de behandeling van chronische lage rugpijn. Er bestaat nog geen sterke aanbeveling voor een specifieke fysiotherapieaanpak. Studies om de pathofysiologische mechanismen te begrijpen die daartoe leiden, richten zich op de structurele pathologie van de wervelkolom en gerelateerde weefsels, neuropsychosociale factoren en afwijkingen in de motorische controle. Aan de andere kant kreeg de fascia van het lumbale gebied weinig aandacht.
Verschillende onderzoekers hebben gesuggereerd dat fascia's een rol kunnen spelen in de pathofysiologie van LRP. In één onderzoek werd gezien dat de thoracolumbale fascia (TLF) dikker was op het echografiebeeld van mensen die LRP ervoeren dan bij normale mensen. Recente onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen lage rugpijn en gezichtsweefsel. Hiervoor bestaat echter geen behandelprogramma.
Elke lichaamsstructuur is omgeven door fascia, en voor elk weefsel en orgaan vormen fascia's een continuïteit die voor functionaliteit zorgt. Elke regio van het menselijk lichaam moet worden aanvaard als een functionele eenheid die met elkaar communiceert met de fasciale continuïteit. Gezichtsweefsel is gelijkmatig verdeeld en heeft vooral een wisselwerking met zenuwen en aderen. Het vormt lagen in de diepten van interne organen, botten en spieren en vormt een driedimensionale mechanische en metabolische matrix. Daarom wordt de fascia een orgaan dat de gezondheid van een persoon kan beïnvloeden. De continuïteit van de fascia in het lichaam en de mechanische rol van fibroblasten, het vermogen om met elkaar te communiceren, versterkt de overtuiging dat de fascia een vergelijkbare integratie in het zenuwstelsel heeft.
De Myofascial Release Technique (MFR) is een van de handmatige technieken die wordt gebruikt om de rekbaarheid van zachte weefsels te vergroten of om de normale lengte van beperkte fascia of spieren te herstellen door een continue rek of compressie aan de doelweefsels te geven. De MFR-methode is een methode die onder de huid wordt aangebracht zonder over de huid te glijden. De gezichtsmatrix reageert op 4 mechanoreceptoren (golgi, paccini, ruffini en intersitiaal). De MFR stimuleert deze mechanoreceptoren door het bewustzijn van aanraking en kinesthetiek te vergroten, drukgevoelige technieken toe te passen en vervolgens constante druk uit te oefenen om de beperkte fascia los te laten. Terwijl het weefsel ontspant, rekt het uit en begint de patiënt vanzelf los te maken. Andere mechanische receptoren worden door deze beweging gestimuleerd. De MFR maakt het ook mogelijk dat collageen- en elastinevezels worden herschikt tot een geschiktere rustlengte door biomechanische energie toe te passen of door druk van energie.
Myofacial Induction Technique (MIT) is een methode die wordt gebruikt in de fysiotherapie en die zich richt op het herstel van gemodificeerde gefaseerde weefsels. In een gezond lichaam zorgt het gezichtssysteem voor flexibiliteit en coördinatie van bewegingen. Met MIT wordt de genezing van een regio bereikt door de weefseldynamiek te veranderen als gevolg van de mechanische spanning van de regio. Fascia fungeert als een ruimtegevoelig systeem. Tijdens de behandeling rekt of comprimeert de kliniek een specifiek lichaamsgebied om een mechanische stimulatie met lage intensiteit over te brengen. Deze input creëert veranderingen die zich verspreiden naar lichaamssystemen op moleculair niveau. Chemisch, metabolisch en fysiologisch zorgt het voor wederzijdse reacties in het lichaam. MIT is een therapieconcept dat zich richt op het optimaliseren van de functie en balans binnen het gezichtssysteem. De aanpak is gericht op lokale genezing, het verbeteren van de mondiale dynamiek en pijnloos lichaamsgebruik. Het behandelprotocol is verdeeld in 2 fasen, oppervlakkige technieken en diepgaande procedures. Oppervlakteprocedures zijn bedoeld voor oppervlakkige en/of lokale beperkingen die direct door palpatie kunnen worden gedetecteerd. Een diepe myofasciale inductiebehandeling is daarentegen een methode die de beperkingen van de bewegingen die op het myofasciale systeem worden uitgeoefend en de druk die in drie dimensies wordt uitgeoefend, elimineert.
Toen er literatuuronderzoek werd gedaan naar fasciabehandelingen bij mensen met chronische lage rugpijn bleek dit effectief, maar er werd geconstateerd dat meer dan één techniek niet met elkaar werd vergeleken. Daarnaast wordt er altijd rekening gehouden met de onmiddellijke of kortetermijneffecten van fasciabehandelingen. Bovendien is de informatie dat de tocolumbale fascia veel spieren omringt en ook bedekt, verwaarloosd. Deze beperkingen hebben ons ertoe gebracht dit werk te doen. In het licht van deze informatie is het doel van ons onderzoek om de meest effectieve fasciabehandeling te bepalen en de literatuur te presenteren naar aanleiding van de behandelingen van mensen met chronische lage rugpijn in Gaziantep.
Ons onderzoek zal worden gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Ons meest legale doel is dat onze behandelmethode die in ons onderzoek handmatig wordt toegepast, morfologische veranderingen in het lichaam bewerkstelligt door ernaar te kijken met echografie. Er wordt voorspeld dat ons onderzoek licht zal werpen op de onderzoeken die moeten worden uitgevoerd naar fasciale therapieën, die de afgelopen jaren op de voorgrond zijn gekomen en waarvan het belang elk jaar toeneemt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Kalkoen, 27100
- MMT Amerikan tıp merkezi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 35 en 60 jaar oud
- Patiënten met lage rugpijn gedurende minimaal 3 maanden
- Patiënten met pijn 4 en hoger volgens VAS
- De afgelopen 3 maanden geen FTR en manuele therapie ontvangen
- Degenen die de afgelopen drie maanden geen medische behandeling hebben gehad en degenen die dat niet zullen doen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een voorgeschiedenis van rug- en wervelkolomoperaties
- Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma
- Degenen met instabiele neurologische bevindingen
- Een pathologie hebben zoals hernia en worteldruk in de lumbale regio
- Regelmatige gebruikers van pijnstillende en ontstekingsremmende medicijnen
- Communicatieprobleem dat de uitvoering van evaluaties en/of behandelprogramma's verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: myofasyale verslavingsbehandeling
MIT zal worden toegepast op het lumbale gebied door een fysiotherapeut die is opgeleid en ervaren in fasciale behandelingen bij patiënten in de MIT-groep. Toepassingen 2 sessies per week, in totaal worden er 8 sessies toegepast, met een gemiddelde van 20-25 minuten. De toepassingsprincipes van deze techniek zijn als volgt.
|
MIT zal worden toegepast op het lumbale gebied door een fysiotherapeut die is opgeleid en ervaren in fasciale behandelingen bij patiënten in de MIT-groep. Toepassingen 2 sessies per week, in totaal worden er 8 sessies toegepast, met een gemiddelde van 20-25 minuten. De toepassingsprincipes van deze techniek zijn als volgt.
|
|
Actieve vergelijker: klassieke fysiotherapie
Bij patiënten in deze groep zullen 15 sessies microgolfdiathermie (MDD), vacuüminterferentie, infrarood en klassiek tailleoefeningsprogramma worden toegepast.
|
Bij patiënten in deze groep zullen 15 sessies microgolfdiathermie (MDD), vacuüminterferentie, infrarood en klassiek tailleoefeningsprogramma worden toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Myofaciale releasetechnieken
Afzonderlijke technieken zullen worden toegepast op de delen van de thoracolumbale fascia die de erector spina, quadratus lumborum en latissimus dorsi-spieren omringen en zich in die richting uitstrekken tot patiënten in de MFR-groep.
De technieken zullen 180 seconden duren, de weefselverschuiving zal verder plaatsvinden naarmate ontspanning wordt bereikt.
Toepassingen Er worden in totaal 8 sessies tweemaal per week toegepast door een ervaren fysiotherapeut.
|
Afzonderlijke technieken zullen worden toegepast op de delen van de thoracolumbale fascia die de erector spina, quadratus lumborum en latissimus dorsi-spieren omringen en zich in die richting uitstrekken tot patiënten in de MFR-groep.
De technieken zullen 180 seconden duren, de weefselverschuiving zal verder plaatsvinden naarmate ontspanning wordt bereikt.
Toepassingen Er worden in totaal 8 sessies tweemaal per week toegepast door een ervaren fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Wij verwachten na 4 weken een afname van de pijn.
We verwachten een daling van de waarde van de visueel analoge schaal (VAS).
Volgens deze schaal zijn er 10 zeer hevige pijnen en 0 pijnen.
We kijken naar de VAS-waarden van mensen zowel voor als na het onderzoek.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: kezban bayramlar, profesör, Hasan Kalyoncu University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HasanKalyon
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .