- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06715969
Comparación de dos tratamientos fasciales diferentes
Comparación de los efectos de las técnicas de terapia de liberación miofascial y inducción fascial sobre el dolor, la flexibilidad y la arquitectura fascial.
El objetivo de este estudio es comparar los diferentes efectos de dos tratamientos fasciales diferentes sobre el dolor, la flexibilidad y la arquitectura asiática.
2 grupos diferentes 8 sesiones, se aplicarán dos tratamientos fasciales diferentes de acuerdo con el criterio de admisión, los individuos serán reevaluados antes del tratamiento, después de 8 sesiones de tratamiento y 3 meses después del final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lumbalgia crónica es una enfermedad que provoca la pérdida de jornadas laborales en el mundo, provoca importantes costes de invalidez y salud y no puede diagnosticarse por completo. Ocupa el segundo lugar entre los factores de pérdida de empleo y se considera el factor más importante que influye en la disminución de la producción.
Hasta hace pocos años, el tratamiento conservador de todo tipo de lumbalgia incluía reposo en cama durante un periodo de tiempo determinado. Esta situación ha cambiado con el tiempo gracias a los estudios, y el tratamiento actual consiste en aumentar gradualmente el nivel de actividad según el nivel de la persona con un mínimo de reposo en cama.
La lumbalgia crónica se considera un trastorno que el 70% de las personas puede experimentar al menos una vez en la vida. Hoy en día, es uno de los síndromes más comunes y costosos de los tiempos modernos, alcanzando una tasa del 80% en Europa. Los participantes que experimentan los efectos negativos del dolor lumbar crónico tienen desventajas como gastos de salud e investigación médica para la comunidad, mientras experimentan dolor, disminución de las actividades de la vida diaria, disminución de la productividad laboral o desaparición.
No existen guías regionales, nacionales e internacionales para el tratamiento del dolor lumbar crónico. Todavía no existe una recomendación sólida para un enfoque de fisioterapia específico. Los estudios para comprender los mecanismos fisiopatológicos que conducen a esto se centran en la patología estructural de la columna y tejidos relacionados, los factores neuropsicosociales y las anomalías del control motor. Por otro lado, la fascia de la región lumbar recibió poca atención.
Varios investigadores han sugerido que las fascias pueden desempeñar un papel en la fisiopatología del dolor lumbar. En un estudio, se observó que la fascia toracolumbar (TLF) era más gruesa en la imagen de ultrasonido de personas que padecían dolor lumbar que en personas normales. Estudios recientes han demostrado una relación entre el dolor lumbar y el tejido facial. Sin embargo, no existe ningún programa de tratamiento para esto.
Cada estructura corporal está rodeada por fascia, y para cada tejido y órgano, las fascias forman y crean una continuidad que proporciona función. Cada región del cuerpo humano debe aceptarse como una unidad funcional en comunicación entre sí con la continuidad fascial. El tejido facial se distribuye uniformemente e interactúa especialmente con los nervios y las venas. Forma capas en las profundidades de los órganos internos, huesos y músculos y forma una matriz mecánica y metabólica tridimensional. Por tanto, la fascia se convierte en un órgano que puede afectar la salud de una persona. La continuidad de la fascia en el cuerpo y el papel mecánico de los fibroblastos, la capacidad de comunicarse entre sí, refuerza la creencia de que la fascia tiene una integración similar en el sistema nervioso.
La técnica de liberación miofascial (MFR) es una de las técnicas manuales utilizadas para aumentar la alargabilidad de los tejidos blandos o para restaurar la longitud normal en fascias o músculos limitados proporcionando un estiramiento o compresión continuo a los tejidos objetivo. El método MFR es un método que se aplica debajo de la piel sin deslizarse sobre la piel. La matriz facial responde a 4 mecanorreceptores (de Golgi, Paccini, Ruffini e intersitial). El MFR estimula estos mecanorreceptores aumentando la conciencia del tacto y la cinestésica, aplicando técnicas sensibles a la presión y luego aplicando presión constante para liberar la fascia restringida. A medida que el tejido se relaja, se estira y el paciente comienza a aflojarse por sí solo, este movimiento estimula otros receptores mecánicos. El MFR también permite que las fibras de colágeno y elastina se reorganicen a una longitud de reposo más adecuada mediante la aplicación de energía biomecánica o mediante presión de energía.
La técnica de inducción miofacial (MIT) es un método utilizado en fisioterapia que se centra en la restauración de tejidos en fases modificadas. En un cuerpo sano, el sistema facial proporciona flexibilidad y coordinación de movimientos. Con MIT, la curación de una región se logra cambiando la dinámica del tejido debido a la tensión mecánica de la región. La fascia actúa como un sistema sensible al espacio. Durante el tratamiento, la clínica estira o comprime una zona corporal específica para transmitir una estimulación mecánica de baja intensidad. Esta información crea cambios que se extienden a los sistemas del cuerpo a nivel molecular. Química, metabólica y fisiológicamente, crea reacciones mutuas en el cuerpo. MIT es un concepto de terapia que se centra en optimizar la función y el equilibrio dentro del sistema facial. El enfoque tiene como objetivo la curación local, la mejora de la dinámica global y el uso indoloro del cuerpo. El protocolo de tratamiento se divide en 2 etapas, técnicas superficiales y procedimientos profundos. Los procedimientos de superficie están destinados a restricciones superficiales y/o locales que pueden detectarse directamente mediante palpación. El tratamiento de inducción miofascial profunda, por otro lado, es un método que elimina las limitaciones de los movimientos aplicados al sistema miofascial y las presiones utilizadas en tres dimensiones.
Cuando se examinó la literatura, se investigaron los tratamientos de fascia en personas con dolor lumbar crónico y se encontró que eran efectivos, pero no se comparó más de una técnica. Además, siempre se han tenido en cuenta los efectos instantáneos o a corto plazo de los tratamientos de fascia. Además, se ha descuidado la información de que la fascia tocolumbal rodea muchos músculos y también los cubre. Estas limitaciones nos han llevado a realizar este trabajo. A la luz de esta información, el objetivo de nuestro estudio es determinar el tratamiento de la fascia más eficaz y presentar la literatura sobre el resultado de los tratamientos de personas con dolor lumbar crónico en Gaziantep.
Nuestro estudio se planificará como un estudio controlado aleatorio. Nuestro objetivo más legal es que nuestro método de tratamiento aplicado manualmente en nuestro estudio sean los cambios morfológicos en el cuerpo mirándolo con ultrasonido. Se prevé que nuestro estudio arroje luz sobre los estudios por realizar sobre terapias fasciales, que han pasado a primer plano en los últimos años y cuya importancia aumenta cada año.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sehitkamil
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Gaziantep, Sehitkamil, Pavo, 27100
- MMT Amerikan tıp merkezi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 35-60 años.
- Pacientes con dolor lumbar durante al menos 3 meses.
- Pacientes con dolor 4 y superior según EVA
- No haber recibido FTR y terapia manual durante los últimos 3 meses.
- Aquellos que no hayan recibido tratamiento médico durante los últimos 3 meses y aquellos que no lo recibirán.
Criterios de exclusión:
- Personas con antecedentes de cirugía de espalda y columna.
- Pacientes con antecedentes de trauma.
- Aquellos con hallazgos neurológicos inestables.
- Tener una patología como hernia y presión radicular en la región lumbar.
- Usuarios habituales de analgésicos y antiinflamatorios.
- Problema de comunicación que impedirá la implementación de evaluaciones y/o programa de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tratamiento de indicación miofasial
Un fisioterapeuta capacitado y con experiencia en tratamientos fasciales aplicará MIT en la región lumbar a pacientes del grupo MIT. Aplicaciones 2 sesiones por semana, se aplicarán un total de 8 sesiones, con una media de 20-25 minutos. Los principios de aplicación de esta técnica serán los siguientes.
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Un fisioterapeuta capacitado y con experiencia en tratamientos fasciales aplicará MIT en la región lumbar a pacientes del grupo MIT. Aplicaciones 2 sesiones por semana, se aplicarán un total de 8 sesiones, con una media de 20-25 minutos. Los principios de aplicación de esta técnica serán los siguientes.
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Comparador activo: fisioterapia clásica
A los pacientes de este grupo se les aplicarán 15 sesiones de diatermia por microondas (MDD), interferencia de vacío, infraruj y programa clásico de ejercicios de cintura.
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A los pacientes de este grupo se les aplicarán 15 sesiones de diatermia por microondas (MDD), interferencia de vacío, infraruj y programa clásico de ejercicios de cintura.
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Comparador activo: Técnicas de Liberación Miofacial
Se aplicarán técnicas separadas a las partes de la fascia toracolumba que rodean los músculos erector de la columna, cuadrado lumbar y dorsal ancho y se extenderán en esa dirección a los pacientes del grupo MFR.
Las técnicas continuarán durante 180 segundos, el desplazamiento del tejido continuará a medida que se logre la relajación.
Aplicaciones Un fisioterapeuta experimentado aplicará un total de 8 sesiones dos veces por semana.
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Se aplicarán técnicas separadas a las partes de la fascia toracolumba que rodean los músculos erector de la columna, cuadrado lumbar y dorsal ancho y se extenderán en esa dirección a los pacientes del grupo MFR.
Las técnicas continuarán durante 180 segundos, el desplazamiento del tejido continuará a medida que se logre la relajación.
Aplicaciones Un fisioterapeuta experimentado aplicará un total de 8 sesiones dos veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Esperamos una disminución del dolor al final de 4 semanas.
Esperamos una disminución en el valor de la escala analógica visual (EVA).
Según esta escala muestra 10 dolores muy intensos y 0 dolores.
Analizamos los valores VAS de las personas antes y después del estudio.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: kezban bayramlar, profesör, Hasan Kalyoncu University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HasanKalyon
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .