- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06715969
Sammenligning av to forskjellige fassielle behandlinger
Sammenligning av effektene av myofascial frigjøring og fassiell induksjonsterapiteknikker på smerte, fleksibilitet og fassiell arkitektur.
Målet med denne studien er å sammenligne de ulike effektene av to forskjellige fasciale behandlinger på smerte, fleksibilitet og asiatisk arkitektur.
2 ulike grupper 8 økter, to ulike fasciebehandlinger vil bli brukt i henhold til inntakskriteriene, individene vil bli revurdert før behandlingen, etter 8 behandlingssesjoner og 3 måneder etter avsluttet studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske korsryggsmerter er en sykdom som fører til tap av arbeidsdager i verden, forårsaker betydelige uførhet og helsekostnader, og som ikke kan diagnostiseres fullt ut. Den rangerer på andreplass blant jobbstapsfaktorene og regnes som den viktigste faktoren som påvirker produksjonsnedgangen.
Inntil de siste årene har konservativ behandling av alle typer korsryggsmerter inkludert sengeleie i en viss periode. Denne situasjonen har endret seg over tid med studier, og dagens behandling er å gradvis øke aktivitetsnivået etter personens nivå med minimal sengeleie.
Kroniske korsryggsmerter blir sett på som en lidelse som 70 % av mennesker kan oppleve minst én gang i livet. I dag er det et av de vanligste og mest kostbare syndromene i moderne tid, og når en rate på 80 % i Europa. Deltakerne som opplever de negative effektene av kroniske korsryggsmerter har ulemper som helse- og medisinske forskningsutgifter for samfunnet, mens de opplever smerte, reduserte daglige aktiviteter, redusert arbeidsproduktivitet eller forsvinning.
Det finnes ingen regionale, nasjonale og internasjonale retningslinjer for behandling av kroniske korsryggsmerter. Det er ingen sterk anbefaling for en spesifikk fysioterapitilnærming ennå. Studier for å forstå de patofysiologiske mekanismene som fører til dette fokuserer på den strukturelle patologien til ryggraden og beslektet vev, nevropsykososiale faktorer og abnormiteter i motorisk kontroll. På den annen side fikk fascien i lumbalregionen liten oppmerksomhet.
Flere forskere har antydet at fascier kan spille en rolle i patofysiologien til LBP. I en studie ble det sett at thoracolumbal fascia (TLF) var tykkere i ultralydbildet til personer som opplevde LBP enn hos normale mennesker. Nyere studier har vist en sammenheng mellom LBP og ansiktsvev. Det finnes imidlertid ikke noe behandlingsprogram for dette.
Hver kroppsstruktur er omgitt av fascier, og for hvert vev og organ danner fascier og skaper en kontinuitet som gir funksjon. Hver region av menneskekroppen bør aksepteres som en funksjonell enhet i kommunikasjon med hverandre med den fasciale kontinuiteten. Ansiktsvev er jevnt fordelt og samhandler med nerver og årer spesielt. Den danner lag i dypet av indre organer, bein og muskler og danner en tredimensjonal mekanisk og metabolsk matrise. Derfor blir fascia et organ som kan påvirke en persons helse. Kontinuiteten til fascien i kroppen og fibroblastenes mekaniske rolle, evnen til å kommunisere med hverandre, styrker troen på at fascien har en lignende integrasjon i nervesystemet.
Myofascial Release Technique (MFR) er en av de manuelle teknikkene som brukes for å øke forlengelsen av bløtvev eller for å gjenopprette normal lengde i begrenset fascia eller muskler ved å gi en kontinuerlig strekk eller kompresjon til målvev. MFR-metoden er en metode som påføres under huden uten å skli på huden. Ansiktsmatrisen reagerer på 4 mekanoreseptorer (golgi, paccini, ruffini og intersitial). MFR stimulerer disse mekanoreseptorene ved å øke bevisstheten om berøring og kinestetikk, bruke trykkfølsomme teknikker og deretter bruke konstant trykk for å frigjøre den begrensede fascien. Når vevet slapper av, strekker det seg og pasienten begynner å løsne av seg selv, andre mekaniske reseptorer stimuleres av denne bevegelsen. MFR lar også kollagen- og elastinfibre omorganiseres til en mer passende hvilelengde ved å påføre biomekanisk energi eller ved trykk fra energi.
Myofacial Induction Technique (MIT) er en metode som brukes i fysioterapi som fokuserer på restaurering av modifisert faset vev. I en sunn kropp gir ansiktssystemet fleksibilitet og koordinering av bevegelser. Med MIT oppnås helbredelsen av en region ved å endre vevsdynamikken på grunn av den mekaniske spenningen i regionen. Fascia fungerer som et romfølsomt system. Under behandlingen strekker eller komprimerer klinikken et spesifikt kroppsområde for å overføre en lavintensiv mekanisk stimulering. Denne inngangen skaper endringer som sprer seg til kroppens systemer på molekylært nivå. Kjemisk, metabolsk og fysiologisk skaper det gjensidige reaksjoner i kroppen. MIT er et terapikonsept som fokuserer på å optimalisere funksjon og balanse i ansiktssystemet. Tilnærmingen tar sikte på lokal helbredelse, forbedring av global dynamikk og smertefri kroppsbruk. Behandlingsprotokollen er delt inn i 2 stadier, overfladiske teknikker og dype prosedyrer. Overflateprosedyrer er beregnet på overflate- og/eller lokale restriksjoner som kan påvises direkte ved palpasjon. Dyp myofascial induksjonsbehandling, derimot, er en metode som eliminerer begrensningene i bevegelsene som brukes på det myofasciale systemet og trykket som brukes i tre dimensjoner.
Da litteraturen ble undersøkt, ble fasciabehandlinger hos personer med kroniske korsryggsmerter undersøkt, det viste seg å være effektivt, men det ble funnet at mer enn én teknikk ikke ble sammenlignet. I tillegg har de øyeblikkelige eller kortsiktige effektene av fasciabehandlinger alltid blitt tatt i betraktning. I tillegg har informasjonen om at tocolumbal fascia omgir mange muskler og også dekker dem blitt neglisjert. Disse begrensningene har ført til at vi har gjort denne jobben. I lys av denne informasjonen er målet med vår studie å bestemme den mest effektive fasciabehandlingen og å presentere litteraturen som et resultat av behandlingene av personer med kroniske korsryggsmerter i Gaziantep.
Vår studie vil bli planlagt som en randomisert kontrollert studie. Vårt mest lovlige mål er at vår behandlingsmetode som brukes manuelt i vår studie er morfologiske endringer i kroppen ved å se på den med ultralyd. Det er spådd at vår studie vil belyse studiene som skal gjennomføres på fascieterapier, som har kommet frem i forgrunnen de siste årene og hvis betydning øker hvert år.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Tyrkia, 27100
- MMT Amerikan tıp merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter mellom 35-60 år
- Pasienter med korsryggsmerter i minst 3 måneder
- Pasienter med smerte 4 og over iht VAS
- Har ikke fått FTR og manuell terapi de siste 3 månedene
- De som ikke har fått medisinsk behandling de siste 3 månedene og de som ikke får det
Ekskluderingskriterier:
- De med en historie med rygg- og ryggkirurgi
- Pasienter med traumehistorie
- De med ustabile nevrologiske funn
- Å ha en patologi som brokk og rottrykk i lumbalregionen
- Regelmessige brukere av smertestillende og betennelsesdempende legemidler
- Kommunikasjonsproblem som vil hindre gjennomføring av evalueringer og/eller behandlingsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: myofasyal indikasjon behandling
MIT vil bli brukt på lumbalregionen av en fysioterapeut som er utdannet og erfaren i fasciebehandlinger til pasienter i MIT-gruppen. Søknader 2 økter per uke, totalt 8 økter vil bli brukt, med et gjennomsnitt på 20-25 minutter. Påføringsprinsippene for denne teknikken vil være som følger.
|
MIT vil bli brukt på lumbalregionen av en fysioterapeut som er utdannet og erfaren i fasciebehandlinger til pasienter i MIT-gruppen. Søknader 2 økter per uke, totalt 8 økter vil bli brukt, med et gjennomsnitt på 20-25 minutter. Påføringsprinsippene for denne teknikken vil være som følger.
|
|
Aktiv komparator: klassisk fysioterapi
15 økter med mikrobølgediatermi (MDD), Vacuum Interference, Infraruj og Classic midje treningsprogram vil bli brukt på pasienter i denne gruppen.
|
15 økter med mikrobølgediatermi (MDD), Vacuum Interference, Infraruj og Classic midje treningsprogram vil bli brukt på pasienter i denne gruppen.
|
|
Aktiv komparator: Myofacial frigjøringsteknikker
Separate teknikker vil bli brukt på delene av thoracolumbal fascia som omgir erector spina, quadratus lumborum, latissimus dorsi muskler og strekker seg i den retningen til pasienter i MFR-gruppen.
Teknikkene vil fortsette i 180 sekunder, vevsforskyvning vil bli ført videre etter hvert som avspenning oppnås.
Søknader Totalt 8 økter vil bli brukt to ganger i uken av en erfaren fysioterapeut.
|
Separate teknikker vil bli brukt på delene av thoracolumbal fascia som omgir erector spina, quadratus lumborum, latissimus dorsi muskler og strekker seg i den retningen til pasienter i MFR-gruppen.
Teknikkene vil fortsette i 180 sekunder, vevsforskyvning vil bli ført videre etter hvert som avspenning oppnås.
Søknader Totalt 8 økter vil bli brukt to ganger i uken av en erfaren fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Vi forventer en reduksjon i smerte ved slutten av 4 uker.
Vi forventer en reduksjon i verdien av den visuelle analoge skalaen (VAS).
I følge denne skalaen viser den 10 svært sterke smerter og 0 smerter.
Vi ser på VAS-verdiene til mennesker både før og etter studien.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: kezban bayramlar, profesör, Hasan Kalyoncu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HasanKalyon
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .