Relation entre le niveau de dose et le bloc dans la rachianesthésie à injection unique pour césarienne. (SpinDoBlock)
Le nombre de dermatomes bloqués par une anesthésie rachidienne à dose unique conventionnelle pour césarienne peut ne pas être lié à la dose hyperbare de bupivacaïne - une analyse rétrospective.
L'étude est conçue pour soutenir ou nier la relation entre la dose de bupivacaïne hyperbare administrée par voie intrathécale et l'étendue du niveau de bloc rachidien. Un débat est en cours pour savoir si les anesthésistes devraient ajuster la dose dans la plage des doses conventionnelles afin d'obtenir une couverture d'anesthésie appropriée qui conviendrait à une césarienne.
Deux stratégies sont principalement utilisées : la stratégie à faible dose, axée sur la sécurité, et l'approche à dose conventionnelle, plus efficace en termes de succès de l'anesthésie, avec un taux nettement plus élevé de complications liées au bloc rachidien. On suppose qu'il pourrait n'y avoir aucune relation entre le niveau de bloc et la dose si les doses conventionnelles sont utilisées. À cette fin, les tableaux d'anesthésie des césariennes seront examinés pour recueillir des informations sur les doses d'anesthésiques utilisées et le niveau de bloc rachidien qu'elles ont produit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc rachidien en un seul coup pour l'accouchement par césarienne est la référence en matière d'anesthésie obstétricale. Le niveau et la densité du bloc peuvent avoir un impact direct sur la qualité de la chirurgie, le confort du patient et le déroulement de la récupération postopératoire. La dose idéale d'anesthésique local pour l'anesthésie rachidienne en une seule injection reste à décider, avec un débat en cours sur l'utilisation de doses « faibles » ou « conventionnelles » comme approche de routine. L'utilisation de doses conventionnelles d'anesthésique local (doses proches de la dose efficace chez 95 pour cent des patients, ED95) s'est avérée supérieure aux schémas thérapeutiques à faible dose en termes d'efficacité et cette stratégie est donc largement utilisée, malgré le risque plus élevé de bloc rachidien lié. complications.
La quantité d'anesthésique local utilisée est considérée comme un facteur d'influence significative sur sa propagation intrathécale et le niveau final de bloc après une anesthésie rachidienne unique. Elle a été étudiée à la fois dans la population générale et dans la population obstétricale, bien que la plupart des études ayant donné des résultats en faveur de cette relation aient été conçues pour évaluer les autres facteurs et que l'étendue du bloc sensoriel n'ait pas été définie comme critère de jugement principal.
Il a été précédemment rapporté que l'ajustement de la dose conventionnelle de bupivacaïne hyperbare à la taille de la parturiente ne modifie pas le risque d'échec du bloc et le taux de complications par rapport au régime à dose fixe. Il n'est pas clair si le changement de dose de bupivacaïne dans la plage des doses conventionnelles entraîne un changement significatif du niveau de bloc sensoriel.
Cette analyse rétrospective a été conçue pour évaluer la relation ci-dessus
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 01-355
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Centre of Postgraduate Medical Education
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Césarienne à terme sous rachianesthésie
- État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) <3
- IMC <40
Critères d'exclusion :
- Anesthésie rachidienne avec moins de 9 mg de bupivacaïne hyperbare
- Anesthésique local autre que la bupivacaïne hyperbare utilisée
- Échec de l'anesthésie rachidienne
- Mauvaise qualité du dossier d'anesthésie - données nécessaires à l'analyse non disponibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parturientes ayant reçu un bloc rachidien avec une dose conventionnelle de bupivacaïne pour un accouchement par césarienne
À l'aide de la base de données électronique de l'hôpital, nous identifierons les cas de césarienne.
Dans un premier temps, tous les cas d’accouchement par césarienne sous rachianesthésie seront identifiés.
Après cela, un examen manuel des tableaux d'anesthésie suivra.
Des données détaillées sur la technique d'anesthésie seront récupérées et les cas où une dose conventionnelle de bupivacaïne hyperbare a été utilisée seront inclus dans une analyse plus approfondie.
Un examen plus approfondi des graphiques fournira des données démographiques sur les parturientes, des données sur les signes vitaux pendant l'anesthésie et la dynamique du niveau de bloc sensoriel.
Une attention particulière sera accordée à ce que l'identification du patient ne soit pas possible avec les données utilisées dans cette étude.
Toutes les données identifiables utilisées dans le processus de récupération et d'analyse des données seront accessibles uniquement aux enquêteurs.
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La relation entre la dose de bupivacaïne hyperbare et le niveau de bloc rachidien résultant doit être évaluée.
Les cas de doses conventionnelles (plus de 9 mg et moins de 13 mg) seront inclus dans l'analyse.
L'intervention consiste à acquérir et analyser des données périopératoires anonymes.
Après identification des cas éligibles, une analyse statistique sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient de corrélation dose-étendue
Délai: Niveau de bloc sensoriel le plus élevé observé entre le moment de l'injection rachidienne et la fin de l'intervention chirurgicale
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Le coefficient de corrélation de Pearson et/ou de Spearman sera utilisé pour évaluer la relation entre la dose et le niveau du bloc sensoriel.
Aux fins de l'analyse, l'étendue du bloc sera exprimée en nombre de dermatomes bloqués (S-5, L-5, T-12, C-8) pour une analyse statistique plus fiable.
Une analyse de régression sera effectuée si une relation significative est trouvée.
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Niveau de bloc sensoriel le plus élevé observé entre le moment de l'injection rachidienne et la fin de l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Malgorzata Malec-Milewska, MD, Prof., Department of Anesthesia and Intensive Care, Orlowski Hospital, Warsaw
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ozkan Seyhan T, Orhan-Sungur M, Basaran B, Savran Karadeniz M, Demircan F, Xu Z, Sessler DI. The effect of intra-abdominal pressure on sensory block level of single-shot spinal anesthesia for cesarean section: an observational study. Int J Obstet Anesth. 2015 Feb;24(1):35-40. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.08.004. Epub 2014 Aug 27.
- Visavakul O, Leurcharusmee P, Pipanmekaporn T, Khorana J, Patumanond J, Phinyo P. Effective Dose Range of Intrathecal Isobaric Bupivacaine to Achieve T5-T10 Sensory Block Heights for Elderly and Overweight Patients: An Observational Study. Medicina (Kaunas). 2023 Mar 1;59(3):484. doi: 10.3390/medicina59030484.
- Huang YY, Chang KY. Sensory block level prediction of spinal anaesthesia with 0.5% hyperbaric bupivacaine: a retrospective study. Sci Rep. 2021 Apr 27;11(1):9105. doi: 10.1038/s41598-021-88726-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 97/2024
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