Relazione tra livello dose e blocco nell'anestesia spinale a colpo singolo per taglio cesareo. (SpinDoBlock)
Il numero di dermatomi bloccati dall'anestesia spinale a dose singola per taglio cesareo potrebbe non essere correlato alla dose iperbarica di bupivacaina: un'analisi retrospettiva.
Lo studio è progettato per supportare o negare la relazione tra la dose di bupivacaina iperbarica somministrata per via intratecale e l'entità del livello di blocco spinale. È in corso un dibattito se gli anestesisti debbano aggiustare la dose nell'intervallo delle dosi convenzionali al fine di ottenere un'adeguata copertura dell'anestesia che sarebbe adatta al taglio cesareo.
Vengono utilizzate prevalentemente due strategie: la strategia a basso dosaggio, focalizzata sulla sicurezza, e l'approccio con dosaggio convenzionale, che è più efficace in termini di successo dell'anestesia, con un tasso notevolmente più elevato di complicanze correlate al blocco spinale. Si ipotizza che possa non esserci alcuna relazione tra il livello di blocco e la dose se vengono utilizzate dosi convenzionali. A tale scopo verranno riviste le cartelle anestetiche dei tagli cesarei per raccogliere informazioni sulle dosi di anestetico utilizzate e sul livello di blocco spinale prodotto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco spinale a iniezione singola per il parto cesareo è il gold standard nell'anestesia ostetrica. Sia il livello che la densità del blocco possono avere un impatto diretto sulla qualità dell'intervento, sul comfort del paziente e sul decorso del recupero postoperatorio. La dose ideale di anestetico locale per l'anestesia spinale a iniezione singola deve ancora essere decisa, con il dibattito in corso sull'utilizzo di dosi "basse" o "convenzionali" come approccio di routine. L'uso di dosi convenzionali di anestetico locale (dosi prossime alla dose efficace nel 95% dei pazienti, ED95) si è dimostrato superiore ai regimi a basso dosaggio in termini di efficacia e pertanto questa strategia è ampiamente utilizzata, nonostante il rischio più elevato di blocco spinale correlato. complicazioni.
La quantità di anestetico locale utilizzato è considerata un fattore di influenza significativa sulla sua diffusione intratecale e sul livello finale di blocco dopo l'anestesia spinale a iniezione singola. È stato studiato sia nella popolazione generale che in quella ostetrica, sebbene la maggior parte degli studi con risultati a favore di questa relazione fossero disegnati per valutare gli altri fattori e l'estensione del blocco sensoriale non fosse fissata come risultato primario.
È stato precedentemente riportato che l'adeguamento della dose convenzionale di bupivacaina iperbarica all'altezza della partoriente non modifica il rischio di fallimento del blocco e il tasso di complicanze rispetto al regime a dose fissa. Non è chiaro se la variazione della dose di bupivacaina all’interno dell’intervallo delle dosi convenzionali si traduca in un cambiamento significativo nel livello di blocco sensoriale.
Questa analisi retrospettiva è stata progettata per valutare la relazione di cui sopra
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 01-355
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Centre of Postgraduate Medical Education
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Parto cesareo a termine in anestesia spinale
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) <3
- IMC<40
Criteri di esclusione:
- Anestesia spinale con meno di 9 mg di bupivacaina iperbarica
- Utilizzo di anestetico locale diverso dalla bupivacaina iperbarica
- Anestesia spinale fallita
- Scarsa qualità della cartella anestetica: dati richiesti per l'analisi non disponibili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne partorienti a cui è stato somministrato un blocco spinale con una dose convenzionale di bupivacaina per un parto cesareo
Utilizzando il database elettronico dell'ospedale identificheremo i casi di taglio cesareo.
Inizialmente verranno identificati tutti i casi di parto cesareo in anestesia spinale.
Successivamente seguirà la revisione manuale delle tabelle anestesiologiche.
Verranno recuperati dati dettagliati sulla tecnica anestetica e i casi in cui è stata utilizzata la dose convenzionale di bupivacaina iperbarica saranno inclusi in ulteriori analisi.
Un'ulteriore revisione delle tabelle fornirà dati demografici delle partorienti, dati sui segni vitali durante l'anestesia e la dinamica del livello di blocco sensoriale.
Verrà prestata attenzione per garantire che l'identificazione del paziente non sia possibile con i dati utilizzati in questo studio.
Tutti i dati identificabili utilizzati nel processo di recupero e analisi dei dati saranno accessibili solo agli investigatori.
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Deve essere valutata la relazione tra la dose di bupivacaina iperbarica e il livello di blocco spinale risultante.
I casi di dose convenzionale (più di 9 mg e meno di 13 mg) saranno inclusi nell'analisi.
L'intervento consiste nell'acquisire e analizzare dati perioperatori anonimi.
Dopo l'identificazione dei casi ammissibili, verrà eseguita l'analisi statistica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coefficiente di correlazione dose-entità
Lasso di tempo: Livello più alto di blocco sensoriale osservato dal momento dell'iniezione spinale fino alla fine della procedura chirurgica
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Per valutare la relazione tra la dose ed il livello del blocco sensoriale verrà utilizzato il coefficiente di correlazione di Pearson e/o di Spearman.
Ai fini dell'analisi l'entità del blocco sarà espressa come numero di dermatomi bloccati (S-5, L-5, T-12, C-8) per un'analisi statistica più affidabile.
Se viene trovata una relazione significativa, verrà eseguita l'analisi di regressione.
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Livello più alto di blocco sensoriale osservato dal momento dell'iniezione spinale fino alla fine della procedura chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Malgorzata Malec-Milewska, MD, Prof., Department of Anesthesia and Intensive Care, Orlowski Hospital, Warsaw
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ozkan Seyhan T, Orhan-Sungur M, Basaran B, Savran Karadeniz M, Demircan F, Xu Z, Sessler DI. The effect of intra-abdominal pressure on sensory block level of single-shot spinal anesthesia for cesarean section: an observational study. Int J Obstet Anesth. 2015 Feb;24(1):35-40. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.08.004. Epub 2014 Aug 27.
- Visavakul O, Leurcharusmee P, Pipanmekaporn T, Khorana J, Patumanond J, Phinyo P. Effective Dose Range of Intrathecal Isobaric Bupivacaine to Achieve T5-T10 Sensory Block Heights for Elderly and Overweight Patients: An Observational Study. Medicina (Kaunas). 2023 Mar 1;59(3):484. doi: 10.3390/medicina59030484.
- Huang YY, Chang KY. Sensory block level prediction of spinal anaesthesia with 0.5% hyperbaric bupivacaine: a retrospective study. Sci Rep. 2021 Apr 27;11(1):9105. doi: 10.1038/s41598-021-88726-2.
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- 97/2024
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