Dosis-Block-Verhältnis bei der Single-Shot-Wirbelsäulenanästhesie bei Kaiserschnitt. (SpinDoBlock)
Die Anzahl der Dermatome, die durch konventionelle Einzelschuss-Wirbelsäulenanästhesie bei Kaiserschnitt blockiert werden, steht möglicherweise nicht in Zusammenhang mit der hyperbaren Bupivacain-Dosis – eine retrospektive Analyse.
Die Studie soll den Zusammenhang zwischen der intrathekal verabreichten Dosis von hyperbarem Bupivacain und dem Ausmaß der Wirbelsäulenblockade unterstützen oder leugnen. Es wird weiterhin darüber diskutiert, ob Anästhesisten die Dosis im Bereich herkömmlicher Dosen anpassen sollten, um eine angemessene Narkoseabdeckung zu erreichen, die für einen Kaiserschnitt geeignet wäre.
Es werden überwiegend zwei Strategien angewendet: die Niedrigdosisstrategie, die auf Sicherheit ausgerichtet ist, und die konventionelle Dosisstrategie, die im Hinblick auf den Anästhesieerfolg effektiver ist und eine deutlich höhere Rate an Komplikationen im Zusammenhang mit Wirbelsäulenblockaden aufweist. Es wird vermutet, dass bei Verwendung herkömmlicher Dosen möglicherweise kein Zusammenhang zwischen der Blockierungsstufe und der Dosis besteht. Zu diesem Zweck werden Anästhesiediagramme von Kaiserschnitten überprüft, um Informationen über die verwendeten Anästhesiedosen und den Grad der dadurch verursachten Wirbelsäulenblockade zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die einmalige Wirbelsäulenblockade bei Kaiserschnitten ist ein Goldstandard in der geburtshilflichen Anästhesie. Sowohl die Höhe als auch die Dichte des Blocks können direkte Auswirkungen auf die Qualität der Operation, den Komfort des Patienten und den Verlauf der postoperativen Genesung haben. Die ideale Dosis des Lokalanästhetikums für eine einmalige Spinalanästhesie muss noch festgelegt werden, und die Debatte über die Verwendung entweder „niedriger“ oder „konventioneller“ Dosen als Routineansatz ist noch nicht abgeschlossen. Die Verwendung herkömmlicher Dosen von Lokalanästhetika (Dosen, die bei 95 Prozent der Patienten der wirksamen Dosis nahe kommen, ED95) hat sich im Hinblick auf die Wirksamkeit gegenüber Behandlungsschemata mit niedriger Dosierung als überlegen erwiesen, weshalb diese Strategie trotz des höheren Risikos einer Wirbelsäulenblockade weit verbreitet ist Komplikationen.
Es wird davon ausgegangen, dass die Menge des verwendeten Lokalanästhetikums einen erheblichen Einfluss auf die intrathekale Ausbreitung und das endgültige Ausmaß der Blockade nach einer einmaligen Spinalanästhesie hat. Es wurde sowohl in allgemeinen als auch in geburtshilflichen Populationen untersucht, obwohl die meisten Studien mit Ergebnissen, die diesen Zusammenhang befürworteten, darauf ausgelegt waren, die anderen Faktoren zu bewerten, und das Ausmaß der sensorischen Blockade nicht als primäres Ergebnis festgelegt wurde.
Es wurde bereits früher berichtet, dass die Anpassung der konventionellen Dosis von hyperbarem Bupivacain an die Körpergröße des Gebärenden das Risiko eines Blockadeversagens und die Komplikationsrate im Vergleich zur Behandlung mit fester Dosis nicht verändert. Ob die Änderung der Bupivacain-Dosis innerhalb des Bereichs herkömmlicher Dosen zu einer signifikanten Änderung des Grads der sensorischen Blockade führt, ist nicht klar.
Diese retrospektive Analyse wurde entwickelt, um die oben genannte Beziehung zu bewerten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Warsaw, Polen, 01-355
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Centre of Postgraduate Medical Education
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entbindung per Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie
- Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) <3
- BMI<40
Ausschlusskriterien:
- Spinalanästhesie mit weniger als 9 mg hyperbarem Bupivacain
- Es wird ein anderes Lokalanästhetikum als hyperbares Bupivacain verwendet
- Fehlgeschlagene Spinalanästhesie
- Schlechte Qualität der Anästhesieaufzeichnung – für die Analyse erforderliche Daten nicht verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Den Gebärenden wurde bei einer Kaiserschnitt-Entbindung eine Wirbelsäulenblockade mit der üblichen Dosis Bupivacain verabreicht
Mithilfe der elektronischen Krankenhausdatenbank identifizieren wir Fälle von Kaiserschnitten.
Zunächst werden alle Fälle einer Kaiserschnittentbindung unter Spinalanästhesie identifiziert.
Anschließend erfolgt die manuelle Durchsicht der Anästhesietabellen.
Detaillierte Daten zur Anästhesietechnik werden abgerufen und Fälle, in denen eine konventionelle Dosis von hyperbarem Bupivacain verwendet wurde, werden in die weitere Analyse einbezogen.
Eine weitere Durchsicht der Diagramme wird demografische Daten der Gebärenden, Daten zu Vitalfunktionen während der Anästhesie und die Dynamik des Niveaus der sensorischen Blockade liefern.
Es wird darauf geachtet, dass eine Identifizierung des Patienten mit den in dieser Studie verwendeten Daten nicht möglich ist.
Alle identifizierbaren Daten, die im Datenabrufprozess und in der Analyse verwendet werden, sind nur für Ermittler zugänglich.
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Das Verhältnis der Dosis von hyperbarem Bupivacain zum resultierenden Grad der Wirbelsäulenblockade muss beurteilt werden.
Fälle mit konventioneller Dosierung (mehr als 9 mg und weniger als 13 mg) werden in die Analyse einbezogen.
Die Intervention besteht darin, anonyme perioperative Daten zu erfassen und zu analysieren.
Nach der Identifizierung der in Frage kommenden Fälle wird eine statistische Analyse durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dosis-Ausmaß-Korrelationskoeffizient
Zeitfenster: Höchster Grad an sensorischer Blockade, der vom Zeitpunkt der Wirbelsäuleninjektion bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs festgestellt wurde
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Der Korrelationskoeffizient von Pearson und/oder Spearman wird verwendet, um die Beziehung zwischen der Dosis und dem Grad der sensorischen Blockade zu beurteilen.
Für Analysezwecke wird das Ausmaß der Blockade für eine zuverlässigere statistische Analyse als Anzahl blockierter Dermatome (S-5, L-5, T-12, C-8) ausgedrückt.
Wenn ein signifikanter Zusammenhang gefunden wird, wird eine Regressionsanalyse durchgeführt.
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Höchster Grad an sensorischer Blockade, der vom Zeitpunkt der Wirbelsäuleninjektion bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs festgestellt wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Malgorzata Malec-Milewska, MD, Prof., Department of Anesthesia and Intensive Care, Orlowski Hospital, Warsaw
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ozkan Seyhan T, Orhan-Sungur M, Basaran B, Savran Karadeniz M, Demircan F, Xu Z, Sessler DI. The effect of intra-abdominal pressure on sensory block level of single-shot spinal anesthesia for cesarean section: an observational study. Int J Obstet Anesth. 2015 Feb;24(1):35-40. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.08.004. Epub 2014 Aug 27.
- Visavakul O, Leurcharusmee P, Pipanmekaporn T, Khorana J, Patumanond J, Phinyo P. Effective Dose Range of Intrathecal Isobaric Bupivacaine to Achieve T5-T10 Sensory Block Heights for Elderly and Overweight Patients: An Observational Study. Medicina (Kaunas). 2023 Mar 1;59(3):484. doi: 10.3390/medicina59030484.
- Huang YY, Chang KY. Sensory block level prediction of spinal anaesthesia with 0.5% hyperbaric bupivacaine: a retrospective study. Sci Rep. 2021 Apr 27;11(1):9105. doi: 10.1038/s41598-021-88726-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 97/2024
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