Relación del nivel de dosis a bloqueo en anestesia espinal de inyección única para cesárea. (SpinDoBlock)
El número de dermatomas bloqueados con anestesia espinal de dosis única convencional para cesárea puede no estar relacionado con la dosis de bupivacaína hiperbárica: un análisis retrospectivo.
El estudio está diseñado para apoyar o negar la relación entre la dosis de bupivacaína hiperbárica administrada por vía intratecal y la extensión del nivel del bloqueo espinal. Existe un debate en curso sobre si los anestesistas deberían ajustar la dosis en el rango de dosis convencionales para lograr una cobertura anestésica adecuada que sería adecuada para la cesárea.
Se utilizan predominantemente dos estrategias: la estrategia de dosis baja, que se centra en la seguridad, y el enfoque de dosis convencional, que es más eficaz en términos de éxito de la anestesia, con una tasa notablemente mayor de complicaciones relacionadas con el bloqueo espinal. Se plantea la hipótesis de que puede no haber relación entre el nivel de bloqueo y la dosis si se utilizan dosis convencionales. Para ello se revisarán las tablas anestésicas de las cesáreas para recopilar información sobre las dosis de anestésico utilizadas y el nivel de bloqueo espinal que produjeron.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo espinal de inyección única para el parto por cesárea es el estándar de oro en anestesia obstétrica. Tanto el nivel como la densidad del bloque pueden tener un impacto directo en la calidad de la cirugía, la comodidad del paciente y el curso de la recuperación postoperatoria. La dosis ideal de anestésico local para la anestesia espinal de inyección única aún está por decidirse, y hay un debate en curso sobre el uso de dosis "bajas" o "convencionales" como enfoque de rutina. El uso de dosis convencionales de anestésico local (dosis cercanas a la dosis efectiva en el 95 por ciento de los pacientes, DE95) ha demostrado ser superior a los regímenes de dosis bajas en términos de efectividad y, por lo tanto, esta estrategia se usa ampliamente, a pesar del mayor riesgo de bloqueo espinal relacionado. complicaciones.
Se considera que la cantidad de anestésico local utilizado es un factor de influencia significativa en su extensión intratecal y el nivel final de bloqueo después de una anestesia espinal de inyección única. Se investigó tanto en población general como obstétrica, aunque la mayoría de los estudios con resultados a favor de esta relación fueron diseñados para evaluar los otros factores y la extensión del bloqueo sensorial no se estableció como su resultado primario.
Anteriormente se informó que ajustar la dosis convencional de bupivacaína hiperbárica a la altura de la parturienta no cambia el riesgo de fracaso del bloqueo y la tasa de complicaciones en comparación con el régimen de dosis fija. No está claro si el cambio en la dosis de bupivacaína dentro del rango de dosis convencionales da como resultado un cambio significativo en el nivel de bloqueo sensorial.
Este análisis retrospectivo fue diseñado para evaluar la relación anterior
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 01-355
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Centre of Postgraduate Medical Education
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto por cesárea a término bajo anestesia espinal
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) <3
- IMC<40
Criterios de exclusión:
- Anestesia espinal con menos de 9 mg de bupivacaína hiperbárica.
- Se utiliza un anestésico local distinto de la bupivacaína hiperbárica.
- Anestesia espinal fallida
- Mala calidad del registro anestésico: los datos necesarios para el análisis no están disponibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parturientas reciben bloqueo espinal con dosis convencional de bupivacaína para parto por cesárea
Utilizando la base de datos electrónica del hospital identificaremos los casos de cesárea.
Inicialmente se identificarán todos los casos de parto por cesárea bajo anestesia espinal.
Después de eso, seguirá la revisión manual de las tablas anestésicas.
Se recuperarán datos detallados sobre la técnica anestésica y se incluirán en análisis posteriores los casos en los que se utilizó una dosis convencional de bupivacaína hiperbárica.
Una revisión adicional de los gráficos proporcionará datos demográficos de las parturientas, datos sobre los signos vitales durante la anestesia y la dinámica del nivel de bloqueo sensorial.
Se prestará atención para garantizar que la identificación del paciente no sea posible con los datos utilizados en este estudio.
Todos los datos identificables utilizados en el proceso y análisis de recuperación de datos serán accesibles solo para los investigadores.
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Se debe evaluar la relación entre la dosis de bupivacaína hiperbárica y el nivel de bloqueo espinal resultante.
Se incluirán en el análisis los casos de dosis convencionales (más de 9 mg y menos de 13 mg).
La intervención consiste en adquirir y analizar datos perioperatorios anónimos.
Después de la identificación de los casos elegibles, se realizará un análisis estadístico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de correlación dosis-extensión
Periodo de tiempo: Nivel más alto de bloqueo sensorial observado desde el momento de la inyección espinal hasta el final del procedimiento quirúrgico
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Se empleará el coeficiente de correlación de Pearson y/o Spearman para evaluar la relación entre la dosis y el nivel del bloqueo sensorial.
A los efectos del análisis, la extensión del bloqueo se expresará como una cantidad de dermatomas bloqueados (S-5, L-5, T-12, C-8) para un análisis estadístico más confiable.
Se realizará un análisis de regresión si se encuentra una relación significativa.
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Nivel más alto de bloqueo sensorial observado desde el momento de la inyección espinal hasta el final del procedimiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Malgorzata Malec-Milewska, MD, Prof., Department of Anesthesia and Intensive Care, Orlowski Hospital, Warsaw
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ozkan Seyhan T, Orhan-Sungur M, Basaran B, Savran Karadeniz M, Demircan F, Xu Z, Sessler DI. The effect of intra-abdominal pressure on sensory block level of single-shot spinal anesthesia for cesarean section: an observational study. Int J Obstet Anesth. 2015 Feb;24(1):35-40. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.08.004. Epub 2014 Aug 27.
- Visavakul O, Leurcharusmee P, Pipanmekaporn T, Khorana J, Patumanond J, Phinyo P. Effective Dose Range of Intrathecal Isobaric Bupivacaine to Achieve T5-T10 Sensory Block Heights for Elderly and Overweight Patients: An Observational Study. Medicina (Kaunas). 2023 Mar 1;59(3):484. doi: 10.3390/medicina59030484.
- Huang YY, Chang KY. Sensory block level prediction of spinal anaesthesia with 0.5% hyperbaric bupivacaine: a retrospective study. Sci Rep. 2021 Apr 27;11(1):9105. doi: 10.1038/s41598-021-88726-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 97/2024
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