Thérapie combinée à base d'anlotinib chez les patients atteints d'un cancer du sein métastatique (MBC) à récepteurs hormonaux positifs (HR+).

Critères d'intégration :

• Patientes de sexe féminin âgées de 18 à 75 ans, avec un score ECOG de 0 à 1 et une survie attendue d'au moins 3 mois ;
• Présence de lésions mesurables telles que définies par les critères RECIST 1.1 ;
• Cancer du sein HR-positif/HER2-négatif confirmé histopathologiquement. La négativité de HER2 est déterminée par un résultat d'immunohistochimie (IHC) de HER2 (0/1+). Si le résultat est HER2 (++), un test FISH ou CISH est nécessaire pour confirmer l'absence d'amplification de HER2 ;
• Les patients qui ont suivi plusieurs lignes de thérapie avancée sans aucune option de traitement standard restant ;
• Traitement préalable avec au moins une ligne d'inhibiteurs de CDK4/6 et thérapie endocrinienne ;
• Progression de la maladie après un inhibiteur de l'aromatase (IA) ou du fulvestrant associé à des inhibiteurs de CDK4/6, soit comme traitement adjuvant, soit comme traitement systémique d'une maladie avancée.

Critères d'exclusion :

• Patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif confirmé par histologie ou cytologie ;
• Patients ayant arrêté le traitement pour des raisons non liées à la progression de la maladie, telles que des événements indésirables ou d'autres facteurs non médicaux ;
• Détection d'une deuxième tumeur maligne primitive au moment de l'inscription ;
• Échec du traitement par inhibiteur de CDK4/6 ;
• Patientes enceintes ou allaitantes ;
• Présence d'une accumulation de liquide dans le troisième espace (par exemple, épanchement pleural, ascite, épanchement péricardique) qui ne peut être gérée par drainage ou par d'autres méthodes ;
• Patients préalablement traités par des agents anti-angiogéniques, notamment de petites molécules telles que l'anlotinib ou l'apatinib, et de grosses molécules telles que le bevacizumab ;
• Patients recevant actuellement un autre traitement antitumoral pour toute autre tumeur maligne.