Op anlotinib gebaseerde combinatietherapie bij patiënten met hormoonreceptorpositieve (HR+) gemetastaseerde borstkanker (MBC).

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18 tot 75 jaar, met een ECOG-score van 0-1, en een verwachte overleving van minimaal 3 maanden;
• Aanwezigheid van meetbare laesies zoals gedefinieerd door de RECIST 1.1-criteria;
• Histopathologisch bevestigde HR-positieve/HER2-negatieve borstkanker. HER2-negativiteit wordt bepaald door een immunohistochemie (IHC) resultaat van HER2 (0/1+). Als het resultaat HER2 (++) is, is een FISH- of CISH-test vereist om de afwezigheid van HER2-amplificatie te bevestigen;
• Patiënten die meerdere lijnen van geavanceerde therapie hebben ondergaan zonder resterende standaardbehandelingsopties;
• Voorafgaande behandeling met ten minste één lijn CDK4/6-remmers en endocriene therapie;
• Ziekteprogressie na aromataseremmer (AI) of fulvestrant gecombineerd met CDK4/6-remmers, hetzij als adjuvante therapie, hetzij als systemische behandeling voor gevorderde ziekte.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met HER2-positieve borstkanker bevestigd door histologie of cytologie;
• Patiënten die de behandeling hebben stopgezet vanwege redenen die niet verband houden met ziekteprogressie, zoals bijwerkingen of andere niet-medische factoren;
• Detectie van een tweede primaire kwaadaardige tumor op het moment van inschrijving;
• Het niet voltooien van de behandeling met CDK4/6-remmers;
• Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven;
• Aanwezigheid van vochtophoping in de derde ruimte (bijv. pleurale effusie, ascites, pericardiale effusie) die niet kan worden behandeld met drainage of andere methoden;
• Patiënten die eerder zijn behandeld met anti-angiogene middelen, waaronder kleine moleculen zoals alotinib of apatinib, en grote moleculen zoals bevacizumab;
• Patiënten die momenteel een andere antitumorbehandeling krijgen voor andere maligniteiten.