Anlotinib-basierte Kombinationstherapie bei Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem (HR+) metastasiertem Brustkrebs (MBC).

Einschlusskriterien:

• Weibliche Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit einem ECOG-Score von 0–1 und einer erwarteten Überlebenszeit von mindestens 3 Monaten;
• Vorhandensein messbarer Läsionen gemäß den RECIST 1.1-Kriterien;
• Histopathologisch bestätigter HR-positiver/HER2-negativer Brustkrebs. Die HER2-Negativität wird durch ein immunhistochemisches (IHC) Ergebnis von HER2 (0/1+) bestimmt. Wenn das Ergebnis HER2 (++) ist, ist ein FISH- oder CISH-Test erforderlich, um das Fehlen einer HER2-Amplifikation zu bestätigen;
• Patienten, die sich mehreren fortgeschrittenen Therapielinien unterzogen haben und für die keine Standardbehandlungsoptionen mehr übrig sind;
• Vorherige Behandlung mit mindestens einer Linie von CDK4/6-Inhibitoren und endokriner Therapie;
• Krankheitsprogression nach Aromatasehemmer (AI) oder Fulvestrant in Kombination mit CDK4/6-Hemmern, entweder als adjuvante Therapie oder als systemische Behandlung bei fortgeschrittener Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

• Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs, bestätigt durch Histologie oder Zytologie;
• Patienten, die die Therapie aus Gründen abgebrochen haben, die nicht auf das Fortschreiten der Krankheit zurückzuführen sind, wie z. B. unerwünschte Ereignisse oder andere nichtmedizinische Faktoren;
• Nachweis eines zweiten primären bösartigen Tumors zum Zeitpunkt der Einschreibung;
• Nicht abgeschlossene CDK4/6-Inhibitor-Therapie;
• Schwangere oder stillende Patienten;
• Vorhandensein einer Flüssigkeitsansammlung im dritten Raum (z. B. Pleuraerguss, Aszites, Perikarderguss), die nicht durch Drainage oder andere Methoden behandelt werden kann;
• Patienten, die zuvor mit antiangiogenen Wirkstoffen behandelt wurden, darunter kleine Moleküle wie Anlotinib oder Apatinib und große Moleküle wie Bevacizumab;
• Patienten, die derzeit eine andere Antitumorbehandlung wegen anderer bösartiger Erkrankungen erhalten.