Terapia combinada basada en anlotinib en pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM) con receptor hormonal positivo （HR+）.

Criterios de inclusión:

• Pacientes de sexo femenino de 18 a 75 años, con puntuación ECOG de 0-1 y supervivencia esperada de al menos 3 meses;
• Presencia de lesiones mensurables según lo definido por los criterios RECIST 1.1;
• Cáncer de mama HR positivo/HER2 negativo confirmado histopatológicamente. La negatividad de HER2 se determina mediante un resultado de inmunohistoquímica (IHC) de HER2 (0/1+). Si el resultado es HER2 (++), se requiere una prueba FISH o CISH para confirmar la ausencia de amplificación de HER2;
• Pacientes que se han sometido a múltiples líneas de terapia avanzada sin opciones de tratamiento estándar restantes;
• Tratamiento previo con al menos una línea de inhibidores de CDK4/6 y terapia endocrina;
• Progresión de la enfermedad después de un inhibidor de la aromatasa (AI) o fulvestrant combinado con inhibidores de CDK4/6, ya sea como terapia adyuvante o como tratamiento sistémico para la enfermedad avanzada.

Criterios de exclusión:

• Pacientes con cáncer de mama HER2 positivo confirmado por histología o citología;
• Pacientes que interrumpieron el tratamiento por motivos ajenos a la progresión de la enfermedad, como eventos adversos u otros factores no médicos;
• Detección de un segundo tumor maligno primario en el momento de la inscripción;
• No completar la terapia con inhibidores de CDK4/6;
• Pacientes embarazadas o en período de lactancia;
• Presencia de acumulación de líquido en el tercer espacio (p. ej., derrame pleural, ascitis, derrame pericárdico) que no puede controlarse mediante drenaje u otros métodos;
• Pacientes tratados previamente con agentes antiangiogénicos, incluidas moléculas pequeñas como anlotinib o apatinib, y moléculas grandes como bevacizumab;
• Pacientes que actualmente reciben algún otro tratamiento antitumoral por cualquier otra neoplasia maligna.