Комбинированная терапия на основе анлотиниба у пациентов с метастатическим раком молочной железы с положительным по рецепторам гормонов (HR+).

Критерии включения:

• Пациентки женского пола в возрасте от 18 до 75 лет с оценкой ECOG 0–1 и ожидаемой выживаемостью не менее 3 месяцев;
• Наличие измеримых поражений, определенных критериями RECIST 1.1;
• Гистопатологически подтвержденный HR-положительный/HER2-негативный рак молочной железы. Отрицательность HER2 определяется по результату иммуногистохимии (ИГХ) HER2 (0/1+). Если результат HER2 (++), требуется тест FISH или CISH для подтверждения отсутствия амплификации HER2;
• Пациенты, прошедшие несколько линий продвинутой терапии, у которых не осталось стандартных вариантов лечения;
• Предыдущее лечение хотя бы одной линией ингибиторов CDK4/6 и эндокринная терапия;
• Прогрессирование заболевания после применения ингибитора ароматазы (АИ) или фулвестранта в сочетании с ингибиторами CDK4/6 в качестве адъювантной терапии или системного лечения запущенного заболевания.

Критерии исключения:

• Пациентки с HER2-положительным раком молочной железы, подтвержденным гистологически или цитологически;
• Пациенты, прекратившие терапию по причинам, не связанным с прогрессированием заболевания, например, из-за нежелательных явлений или других немедицинских факторов;
• Обнаружение второй первичной злокачественной опухоли на момент включения в исследование;
• Неспособность завершить терапию ингибитором CDK4/6;
• Беременные или кормящие пациентки;
• Наличие скопления жидкости в третьем пространстве (например, плевральный выпот, асцит, перикардиальный выпот), которое невозможно устранить с помощью дренирования или других методов;
• Пациенты, ранее получавшие антиангиогенные средства, включая малые молекулы, такие как анлотиниб или апатиниб, и большие молекулы, такие как бевацизумаб;
• Пациенты, в настоящее время получающие какое-либо другое противоопухолевое лечение по поводу любых других злокачественных новообразований.