"Terapia combinada à base de anlotinibe em pacientes com câncer de mama metastático (MBC) positivo para receptor hormonal （HR+）".

Critérios de inclusão:

• Pacientes do sexo feminino com idade entre 18 e 75 anos, com escore ECOG de 0-1 e sobrevida esperada de pelo menos 3 meses;
• Presença de lesões mensuráveis ​​conforme definido pelos critérios RECIST 1.1;
• Câncer de mama HR-positivo/HER2-negativo confirmado histopatologicamente. A negatividade do HER2 é determinada por um resultado imuno-histoquímico (IHC) do HER2 (0/1+). Se o resultado for HER2 (++), é necessário um teste FISH ou CISH para confirmar a ausência de amplificação de HER2;
• Pacientes que foram submetidos a múltiplas linhas de terapia avançada sem opções de tratamento padrão restantes;
• Tratamento prévio com pelo menos uma linha de inibidores de CDK4/6 e terapia endócrina;
• Progressão da doença após inibidor de aromatase (IA) ou fulvestrant combinado com inibidores de CDK4/6, como terapia adjuvante ou como tratamento sistêmico para doença avançada.

Critérios de exclusão:

• Pacientes com câncer de mama HER2 positivo confirmado por histologia ou citologia;
• Pacientes que descontinuaram a terapia por motivos não relacionados à progressão da doença, como eventos adversos ou outros fatores não médicos;
• Detecção de um segundo tumor maligno primário no momento da inscrição;
• Falha em completar a terapia com inibidor de CDK4/6;
• Pacientes grávidas ou amamentando;
• Presença de acúmulo de líquido no terceiro espaço (por exemplo, derrame pleural, ascite, derrame pericárdico) que não pode ser controlado por drenagem ou outros métodos;
• Pacientes previamente tratados com agentes antiangiogênicos, incluindo moléculas pequenas, como anlotinibe ou apatinibe, e moléculas grandes, como bevacizumabe;
• Pacientes atualmente recebendo qualquer outro tratamento antitumoral para qualquer outra doença maligna.