Anlotinib-basert kombinasjonsterapi hos pasienter med hormonreseptorpositive (HR+) Metastatisk brystkreft (MBC) .

Inkluderingskriterier:

• Kvinnelige pasienter i alderen 18 til 75 år, med en ECOG-score på 0-1, og en forventet overlevelse på minst 3 måneder;
• Tilstedeværelse av målbare lesjoner som definert av RECIST 1.1 kriterier;
• Histopatologisk bekreftet HR-positiv/HER2-negativ brystkreft. HER2 negativitet bestemmes av et immunhistokjemi (IHC) resultat av HER2 (0/1+). Hvis resultatet er HER2 (++), er en FISH- eller CISH-test nødvendig for å bekrefte fraværet av HER2-amplifikasjon;
• Pasienter som har gjennomgått flere linjer med avansert terapi uten gjenværende standardbehandlingsalternativer;
• Tidligere behandling med minst én linje med CDK4/6-hemmere og endokrin terapi;
• Sykdomsprogresjon etter aromatasehemmer (AI) eller fulvestrant kombinert med CDK4/6-hemmere, enten som adjuvant terapi eller som systemisk behandling for avansert sykdom.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med HER2-positiv brystkreft bekreftet av histologi eller cytologi;
• Pasienter som avbrøt behandlingen på grunn av ikke-sykdomsprogresjonsårsaker, slik som uønskede hendelser eller andre ikke-medisinske faktorer;
• Påvisning av en andre primær ondartet svulst på tidspunktet for registrering;
• Unnlatelse av å fullføre CDK4/6-hemmerbehandling;
• Gravide eller ammende pasienter;
• Tilstedeværelse av væskeansamling i tredje rom (f.eks. pleural effusjon, ascites, perikardial effusjon) som ikke kan håndteres gjennom drenering eller andre metoder;
• Pasienter som tidligere er behandlet med anti-angiogene midler, inkludert små molekyler som anlotinib eller apatinib, og store molekyler som bevacizumab;
• Pasienter som for tiden mottar annen antitumorbehandling for andre maligne sykdommer.