Anlotinib-baserad kombinationsterapi hos patienter med hormonreceptorpositiv (HR+) Metastaserande bröstcancer (MBC) .

Inklusionskriterier:

• Kvinnliga patienter i åldern 18 till 75 år, med en ECOG-poäng på 0-1 och en förväntad överlevnad på minst 3 månader;
• Förekomst av mätbara lesioner enligt definitionen av RECIST 1.1-kriterier;
• Histopatologiskt bekräftad HR-positiv/HER2-negativ bröstcancer. HER2-negativitet bestäms av ett immunhistokemi (IHC) resultat av HER2 (0/1+). Om resultatet är HER2 (++), krävs ett FISH- eller CISH-test för att bekräfta frånvaron av HER2-amplifiering;
• Patienter som har genomgått flera linjer av avancerad terapi utan återstående standardbehandlingsalternativ;
• Tidigare behandling med minst en rad CDK4/6-hämmare och endokrin terapi;
• Sjukdomsprogression efter aromatashämmare (AI) eller fulvestrant i kombination med CDK4/6-hämmare, antingen som adjuvant terapi eller som systemisk behandling för avancerad sjukdom.

Uteslutningskriterier:

• Patienter med HER2-positiv bröstcancer bekräftad av histologi eller cytologi;
• Patienter som avbröt behandlingen på grund av icke-sjukdomsprogressionskäl, såsom biverkningar eller andra icke-medicinska faktorer;
• Detektion av en andra primär malign tumör vid tidpunkten för inskrivningen;
• Underlåtenhet att slutföra CDK4/6-hämmarebehandling;
• Gravida eller ammande patienter;
• Förekomst av vätskeansamling i tredje utrymmet (t.ex. pleurautgjutning, ascites, perikardiell utgjutning) som inte kan hanteras genom dränering eller andra metoder;
• Patienter som tidigare behandlats med anti-angiogena medel, inklusive små molekyler som anlotinib eller apatinib, och stora molekyler som bevacizumab;
• Patienter som för närvarande får någon annan antitumörbehandling för andra maligniteter.