Cette étude vise à évaluer l'innocuité, la tolérance, les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques et l'effet alimentaire de l'IN-114199 chez des participants en bonne santé

Critères d'intégration :

• Adultes en bonne santé âgés de ≥ 19 ans et ≤ 63 ans à la date du consentement éclairé écrit
• Les sujets sains ont été définis comme des individus ayant déféqué presque tous les jours pendant ≥ 6 mois.
• Poids corporel ≥ 40,0 kg et ≤ 100,0 kg, avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,5 kg/m2 et ≤ 29,9 kg/m2 au moment du dépistage
• Ceux qui ont parfaitement compris cet essai clinique grâce à des explications détaillées étaient disposés à participer volontairement à cette étude et ont accepté de donner leur consentement éclairé écrit avant la procédure de sélection.
• Ceux qui sont jugés éligibles pour cette étude sur jugement de l'investigateur lors de tests de dépistage établis en fonction des caractéristiques du produit expérimental (examens par entretien, test de laboratoire clinique, examens physiques, etc.).

Critères d'exclusion :

• Présence ou antécédents de maladies hépatiques, rénales, nerveuses, respiratoires, endocriniennes, sanguines, tumorales, cardiovasculaires, urinaires ou psychiatriques cliniquement significatives
• Présence ou antécédents de troubles gastro-intestinaux (ulcère gastro-intestinal, gastrite, gastrospasme, reflux gastro-œsophagien, maladie de Crohn, etc.) pouvant influencer la sécurité et les évaluations pharmacodynamiques du produit expérimental et antécédents de chirurgie gastro-intestinale (sauf simple appendicectomie et chirurgie d'une hernie), trouble hémostatique ou maladie liée à une hémorragie
• Hypersensibilité aux médicaments, y compris aux ingrédients du produit expérimental et à d'autres médicaments (aspirine, antibiotiques, etc.) ou antécédents d'hypersensibilité cliniquement significative
• Résultat positif aux tests sérologiques (test de l'hépatite B, test de l'hépatite C, test du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), test de la syphilis)
• Sujets qui ont des antécédents d'abus de drogues ou qui ont un test d'urine positif pour l'abus de drogues.
• AST(SGOT) et ALT(SGPT) sanguins > 60 UI/L au test de dépistage
• Montrant les résultats suivants sur l'ECG lors du test de dépistage : QT > 480 msec (tous), QTcB > 450 (homme), QTcB > 470 (femme)
• Sujets ayant pris des médicaments connus pour induire de manière significative (par exemple, les barbituriques) ou inhiber les enzymes métabolisant les médicaments dans le mois précédant la date d'application initiale prévue.
• Sujets ayant participé à d'autres essais cliniques dans les 6 mois précédant la date prévue de la demande initiale
• Sujets ayant des antécédents de consommation régulière d'alcool dépassant 21 unités/semaine (1 unité = 10 g = 12,5 ml d'alcool pur) ou sujets qui ne peuvent éviter de boire de l'alcool 3 jours avant la date prévue d'application initiale jusqu'à la sortie.
• Sujets ayant des antécédents de consommation moyenne de 10 cigarettes par jour
• Sujets ayant consommé des aliments contenant de la caféine (café, thé vert, thé noir, boisson gazeuse, lait aromatisé au café, toniques, etc.) ou sujets qui ne peuvent éviter de boire des aliments contenant de la caféine 3 jours avant la date prévue d'application initiale à la décharge
• Les sujets sont incapables d'utiliser une méthode de contraception très efficace (par exemple, dispositif intra-utérin (DIU) correctement placé, chirurgie de stérilisation (vasectomie, ligature des trompes, etc.))
• Sujets jugés inéligibles à l'étude clinique par l'investigateur pour des raisons autres que les critères d'inclusion/exclusion ci-dessus.