Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit, pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften sowie die Lebensmittelwirkung von IN-114199 bei gesunden Teilnehmern zu bewerten

Einschlusskriterien:

• Gesunde Erwachsene im Alter von ≥ 19 Jahren und ≤ 63 Jahren zum Zeitpunkt der schriftlichen Einverständniserklärung
• Als gesunde Probanden wurden Personen definiert, die ≥ 6 Monate lang fast täglich Stuhlgang hatten
• Körpergewicht von ≥ 40,0 kg und ≤ 100,0 kg, mit einem Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 18,5 kg/m2 und ≤ 29,9 kg/m2 zum Zeitpunkt des Screenings
• Diejenigen, die diese klinische Studie durch detaillierte Erläuterungen vollständig verstanden haben, waren bereit, freiwillig an dieser Studie teilzunehmen, und stimmten zu, vor dem Screening-Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Diejenigen, die aufgrund der Beurteilung des Prüfarztes in Screening-Tests, die in Abhängigkeit von den Merkmalen des Prüfprodukts festgelegt werden (Befragungsuntersuchungen, klinische Labortests, körperliche Untersuchungen usw.), als für diese Studie geeignet eingestuft werden.

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein oder Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Leber-, Nieren-, Nervensystem-, Atmungssystem-, endokrinen System-, Blut- und Tumorerkrankung, eines Herz-Kreislauf-Systems, eines Harnsystems oder einer psychiatrischen Erkrankung
• Vorliegen oder Vorgeschichte einer Magen-Darm-Erkrankung (Magen-Darm-Geschwür, Gastritis, Gastrospasmus, gastroösophageale Refluxkrankheit, Morbus Crohn usw.), die die Sicherheits- und pharmakodynamischen Bewertungen des Prüfpräparats sowie die Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen (mit Ausnahme einfacher Appendektomien und Hernienoperationen) beeinflussen können. hämostatische Störung oder blutungsbedingte Erkrankung
• Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel, einschließlich der Inhaltsstoffe des Prüfpräparats und anderer Arzneimittel (Aspirin, Antibiotika usw.) oder klinisch signifikante Überempfindlichkeit in der Vorgeschichte
• Positives Ergebnis bei serologischen Tests (Hepatitis-B-Test, Hepatitis-C-Test, Test auf das humane Immundefizienzvirus (HIV), Syphilis-Test)
• Probanden, die in der Vergangenheit Drogenmissbrauch hatten oder bei denen ein Urintest positiv auf Drogenmissbrauch ausfiel.
• Blut-AST(SGOT) und ALT(SGPT) > 60 IU/L beim Screening-Test
• Folgende Befunde im EKG beim Screening-Test wurden angezeigt: QT > 480 ms (alle), QTcB > 450 (männlich), QTcB > 470 (weiblich)
• Probanden, die innerhalb eines Monats vor dem erwarteten ersten Anwendungsdatum Arzneimittel eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie Arzneimittel-metabolisierende Enzyme signifikant induzieren (z. B. Barbiturate) oder hemmen.
• Probanden, die innerhalb von 6 Monaten vor dem voraussichtlichen Erstantragsdatum an anderen klinischen Studien teilgenommen haben
• Probanden, die in der Vergangenheit einen regelmäßigen Alkoholkonsum von mehr als 21 Einheiten/Woche (1 Einheit = 10 g = 12,5 ml reinen Alkohol) hatten, oder Probanden, die es nicht vermeiden können, ab 3 Tagen vor dem erwarteten ersten Anwendungsdatum bis zur Entlassung Alkohol zu trinken
• Probanden, die in der Vergangenheit durchschnittlich 10 Zigaretten täglich konsumiert haben
• Probanden, die koffeinhaltige Lebensmittel (Kaffee, grüner Tee, schwarzer Tee, kohlensäurehaltige Getränke, Milch mit Kaffeegeschmack, Stärkungsmittel usw.) zu sich genommen haben, oder Probanden, die es nicht vermeiden können, ab 3 Tagen vor dem voraussichtlichen ersten Anwendungsdatum koffeinhaltige Lebensmittel zu sich zu nehmen die Entladung
• Die Probanden sind nicht in der Lage, eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden (z. B. ein korrekt platziertes Intrauterinpessar (IUP), eine Sterilisationsoperation (Vasektomie, Tubenligatur usw.)).
• Probanden, die vom Prüfer aus anderen Gründen als den oben genannten Einschluss-/Ausschlusskriterien als nicht für die klinische Studie geeignet erachtet werden.