Denne studien tar sikte på å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskapene og mateffekten til IN-114199 hos friske deltakere

Inkluderingskriterier:

• Friske voksne i alderen ≥ 19 år og ≤ 63 år på datoen for skriftlig informert samtykke
• Friske personer ble definert som individer som gjorde avføring nesten hver dag i ≥ 6 måneder
• Kroppsvekt på ≥ 40,0 kg og ≤ 100,0 kg, med kroppsmasseindeks (BMI) på ≥ 18,5 kg/m2 og ≤ 29,9 kg/m2 på tidspunktet for screening
• De som fullt ut har forstått denne kliniske studien via detaljert forklaring, var villige til å delta frivillig i denne studien, og gikk med på å gi skriftlig informert samtykke før screeningprosedyren.
• De som er kvalifisert for denne studien etter vurdering av etterforskeren i screeningtester etablert avhengig av egenskapene til undersøkelsesproduktet (undersøkelser ved intervju, klinisk laboratorietest, fysiske undersøkelser, etc.).

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse eller historie med klinisk signifikant lever, nyre, nervesystem, luftveier, endokrine system, blod og tumor, kardiovaskulær system, urinveier eller psykiatrisk sykdom
• Tilstedeværelse eller historie av gastrointestinale lidelser (gastrointestinale sår, gastritt, gastrospasme, gastroøsofageal reflukssykdom, Crohns sykdom, etc.) som kan påvirke sikkerheten og farmakodynamiske vurderinger av undersøkelsesproduktet og historie med gastrointestinal kirurgi (unntatt enkel blindtarmsoperasjon og brokkkirurgi), hemostatisk lidelse eller blødningsrelatert sykdom
• Overfølsomhet overfor legemidler inkludert ingrediensene i undersøkelsesproduktet og andre legemidler (aspirin, antibiotika, etc.) eller historie med klinisk signifikant overfølsomhet
• Positivt resultat i serologiske tester (hepatitt B-test, hepatitt C-test, humant immunsviktvirus (HIV) test, syfilistest)
• Personer som har en historie med narkotikamisbruk, eller som har en positiv urinprøve for narkotikamisbruk.
• Blod AST(SGOT) og ALT(SGPT) > 60 IE/L ved screeningtesten
• Viser følgende funn på EKG ved screeningtesten: QT > 480 msek(alle), QTcB>450(mann), QTcB>470(kvinne)
• Personer som har tatt legemidler som er kjent for å signifikant indusere (f.eks. barbiturater) eller hemme legemiddelmetaboliserende enzymer innen 1 måned før forventet første søknadsdato.
• Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske studier innen 6 måneder før forventet første søknadsdato
• Forsøkspersoner som har tidligere hatt regelmessig alkoholforbruk over 21 enheter/uke (1 enhet = 10 g = 12,5 ml ren alkohol) eller personer som ikke kan unngå å drikke alkohol fra 3 dager før forventet første søknadsdato til utskrivning
• Personer som har en historie med gjennomsnittlig bruk av 10 sigaretter daglig
• Personer som inntok koffeinholdig mat (kaffe, grønn te, svart te, kullsyreholdig drikke, melk med kaffesmak, styrkende midler, etc.) eller forsøkspersoner som ikke kan unngå å drikke koffeinholdig mat fra 3 dager før forventet første søknadsdato til utslippet
• Forsøkspersonene er ikke i stand til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode (f.eks. korrekt plassert intrauterin enhet (IUD), steriliseringskirurgi (vasektomi, tubal ligering, etc.))
• Forsøkspersoner som av etterforskeren er dømt ikke kvalifisert for den kliniske studien på grunn av andre grunner enn de ovennevnte inklusjons-/eksklusjonskriteriene.