Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança, tolerabilidade, propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas e efeito alimentar do IN-114199 em participantes saudáveis

Critérios de inclusão:

• Adultos saudáveis ​​com idade ≥ 19 anos e ≤ 63 anos na data do consentimento informado por escrito
• Indivíduos saudáveis ​​foram definidos como indivíduos que defecaram quase todos os dias durante ≥ 6 meses
• Peso corporal ≥ 40,0 kg e ≤ 100,0 kg, com índice de massa corporal (IMC) ≥ 18,5 kg/m2 e ≤ 29,9 kg/m2 no momento da triagem
• Aqueles que compreenderam totalmente este ensaio clínico através de explicação detalhada, estavam dispostos a participar voluntariamente neste estudo e concordaram em dar consentimento informado por escrito antes do procedimento de triagem.
• Aqueles que são considerados elegíveis para este estudo mediante julgamento do investigador em testes de triagem estabelecidos dependendo das características do produto sob investigação (exames por entrevista, teste laboratorial clínico, exames físicos, etc.).

Critérios de exclusão:

• Presença ou história de fígado, rim, sistema nervoso, sistema respiratório, sistema endócrino, sangue e tumor clinicamente significativos, sistema cardiovascular, sistema urinário ou doença psiquiátrica
• Presença ou histórico de distúrbio gastrointestinal (úlcera gastrointestinal, gastrite, gastroespasmo, doença do refluxo gastroesofágico, doença de Crohn, etc.) que possa influenciar as avaliações de segurança e farmacodinâmica do produto sob investigação e histórico de cirurgia gastrointestinal (exceto apendicectomia simples e cirurgia de hérnia), distúrbio hemostático ou doença relacionada à hemorragia
• Hipersensibilidade a medicamentos, incluindo os ingredientes do produto sob investigação e outros medicamentos (aspirina, antibióticos, etc.) ou história de hipersensibilidade clinicamente significativa
• Resultado positivo em testes sorológicos (teste de hepatite B, teste de hepatite C, teste do vírus da imunodeficiência humana (HIV), teste de sífilis)
• Indivíduos com histórico de abuso de drogas ou com teste de urina positivo para drogas de abuso.
• AST(SGOT) e ALT(SGPT) sanguíneos > 60 UI/L no teste de triagem
• Mostrando os seguintes achados no ECG no teste de triagem: QT > 480 mseg(todos), QTcB>450(masculino), QTcB>470(feminino)
• Indivíduos que tomaram quaisquer medicamentos conhecidos por induzir significativamente (por exemplo, barbitúricos) ou inibir enzimas metabolizadoras de medicamentos dentro de 1 mês antes da data prevista de aplicação inicial.
• Indivíduos que participaram de outros ensaios clínicos nos 6 meses anteriores à data prevista de aplicação inicial
• Indivíduos com histórico de consumo regular de álcool superior a 21 unidades/semana (1 unidade = 10 g = 12,5 mL de álcool puro) ou indivíduos que não conseguem evitar o consumo de álcool nos 3 dias anteriores à data prevista da aplicação inicial até a alta
• Indivíduos com histórico de uso médio de 10 cigarros por dia
• Indivíduos que consumiram alimentos contendo cafeína (café, chá verde, chá preto, bebidas carbonatadas, leite com sabor de café, tônicos, etc.) ou indivíduos que não podem evitar beber alimentos contendo cafeína 3 dias antes da data prevista para aplicação inicial até a descarga
• Os indivíduos são incapazes de usar um método contraceptivo altamente eficaz (por exemplo, dispositivo intrauterino (DIU) colocado corretamente, cirurgia de esterilização (vasectomia, laqueadura tubária, etc.))
• Sujeitos que são considerados inelegíveis para o estudo clínico pelo investigador devido a outros motivos que não os critérios de inclusão/exclusão acima.