- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06744114
Étiologies, diagnostic définitif et résultats pour les patients présentant une altération du niveau de conscience aux urgences
19 décembre 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Lorsqu’une personne commence à agir différemment en termes d’alerte ou d’éveil, la situation peut être difficile pour les médecins des services d’urgence.e
étiologies exactes et définitives des ALOC qui peuvent être intracrâniennes ou extracrâniennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le changement en termes d’état mental en fonction du degré d’alerte et d’éveil du patient est appelé niveau de conscience altéré.
Les étiologies seront classées en utilisant un échantillonnage de convenance.
Les patients GCS <14 seront inclus dans cette étude.
Les données seront collectées grâce à une légère modification dans un Performa préconçu.
Le point de référence pour la collecte de données sera l'heure de sortie du service des urgences.
Dans les études précédentes, les étiologies étaient principalement classées comme extracrâniennes et intracrâniennes.
Certaines études ont trouvé que les étiologies neurologiques étaient plus dominantes en tant qu'étiologies extracrâniennes et certaines études ont trouvé des infections systématiques, des causes métaboliques et certaines ont démontré que les étiologies intracrâniennes étaient dominantes.
Ainsi, dans cette étude, nous trouverons le diagnostic définitif chez un patient ayant une ALOC qui peut être intracrânienne ou extracrânienne.
Et aussi, il sera comparé à l’échelle GCS.
Cette étude permettra d'identifier
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Kashmir, Punjab, Pakistan
- CMH RAWALAKOT AJK, District poonch , tehsil Rawalakot, AJK PAKISTAN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Diagnostic définitif et résultats pour les patients en cas d'altération du niveau de conscience au service des urgences
La description
Critères d'intégration :
- Patients avec GCS <15, tranche d'âge de 18 ans à 90 ans qui se présentent aux urgences en raison d'une étiologie quelconque seront inclus dans cette étude.
Critères d'exclusion :
- GCS = 15 sera exclu de l'étude.
- les patients venant dans n'importe quel service de consultation externe ou autre que le service d'urgence et le groupe d'âge <18 ou > 90 seront exclus de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GCS (ÉCHELLE DE COMMA DE GLASGOW)
Délai: 12 mois
|
Le GCS est noté entre 3 et 15, 3 étant le pire et 15 le meilleur.
Il est composé de trois paramètres : la meilleure réponse oculaire (E), la meilleure réponse verbale (V) et la meilleure réponse motrice (M).
Les composants du GCS doivent être enregistrés individuellement.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSAHS/Batch-Spring23/017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .