- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06744114
Etiologias, diagnóstico definitivo e resultados de pacientes com alteração do nível de consciência no pronto-socorro
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Quando alguém começa a agir de maneira diferente em termos de quão alerta ou acordado está, pode ser uma situação difícil para os médicos do departamento de emergência (ER).
etiologias exatas e definitivas de ALOC que podem ser intracranianas ou extracranianas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mudança em termos de estado mental de acordo com o grau de alerta e vigília do paciente é denominada nível alterado de consciência.
As etiologias serão classificadas por amostragem de conveniência.
Pacientes com GCS<14 serão incluídos neste estudo.
Os dados serão coletados através de uma ligeira modificação em um Performa pré-projetado.
O ponto de referência para a coleta de dados será o momento da alta do pronto-socorro.
Em estudos anteriores, principalmente, as etiologias foram classificadas como extracranianas e intracranianas.
Alguns estudos encontraram etiologias neurológicas mais dominantes como extracranianas e alguns estudos encontraram infecções sistemáticas, causas metabólicas e alguns demonstraram que as etiologias intracranianas eram dominantes.
Assim, neste estudo encontraremos o diagnóstico definitivo em paciente com ALOC que pode ser intracraniana ou extracraniana.
E também será comparado com a escala GCS.
Este estudo irá identificar
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Kashmir, Punjab, Paquistão
- CMH RAWALAKOT AJK, District poonch , tehsil Rawalakot, AJK PAKISTAN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Diagnóstico definitivo e resultados do paciente com alteração do nível de consciência no pronto-socorro
Descrição
Critérios de inclusão:
- Serão incluídos neste estudo pacientes com ECG<15, faixa etária de 18 a 90 anos que comparecerem ao pronto-socorro por qualquer etiologia.
Critérios de exclusão:
- GCS = 15 serão excluídos do estudo.
- pacientes provenientes de qualquer ambiente ambulatorial ou diferente do pronto-socorro e faixa etária <18 ou> 90 serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GCS (ESCALA DE VÍRGULA DE GLASGOW)
Prazo: 12 meses
|
O GCS é pontuado entre 3 e 15, sendo 3 o pior e 15 o melhor.
É composto por três parâmetros: melhor resposta ocular (E), melhor resposta verbal (V) e melhor resposta motora (M).
Os componentes da ECGl devem ser registrados individualmente.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSAHS/Batch-Spring23/017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .