- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06744114
Etiologías, diagnóstico definitivo y resultados de los pacientes en la alteración del nivel de conciencia en el servicio de urgencias
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cuando alguien comienza a actuar de manera diferente en términos de cuán alerta o despierto está, puede ser una situación difícil para los médicos del departamento de emergencias (ER).
Etiologías exactas y definitivas de ALOC que pueden ser intracraneales o extracraneales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cambio en términos del estado mental de acuerdo con lo alerta y despierto del paciente se denomina nivel alterado de conciencia.
Las etiologías se clasificarán mediante muestreo por conveniencia.
En este estudio se incluirán pacientes con GCS <14.
Los datos se recopilarán mediante una ligera modificación en un Performa prediseñado.
El punto de referencia para la recogida de datos será el momento del alta del servicio de urgencias.
En estudios previos mayoritariamente las etiologías se clasificaron en extracraneales e intracraneales.
Algunos estudios encontraron que las etiologías neurológicas más dominantes eran extracraneales y algunos estudios encontraron infecciones sistemáticas, causas metabólicas y algunos demostraron que las etiologías intracraneales eran dominantes.
Entonces, en este estudio encontraremos el diagnóstico definitivo en un paciente con ALOC que puede ser intracraneal o extracraneal.
Y además, se comparará con la escala GCS.
Este estudio identificará th
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Kashmir, Punjab, Pakistán
- CMH RAWALAKOT AJK, District poonch , tehsil Rawalakot, AJK PAKISTAN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Diagnóstico definitivo y resultados de los pacientes con alteración del nivel de conciencia en el servicio de urgencias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con GCS <15, grupo de edad de 18 a 90 años que acuden a urgencias por cualquier etiología serán incluidos en este estudio.
Criterios de exclusión:
- GCS = 15 será excluido del estudio.
- Los pacientes que acudan a cualquier departamento ambulatorio o que no sean el departamento de emergencias y el grupo de edad <18 o> 90 serán excluidos de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
GCS (ESCALA DE COMA DE GLASGOW)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La GCS se puntúa entre 3 y 15, siendo 3 la peor y 15 la mejor.
Se compone de tres parámetros: mejor respuesta ocular (E), mejor respuesta verbal (V) y mejor respuesta motora (M).
Los componentes de la GCS deben registrarse individualmente.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSAHS/Batch-Spring23/017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .