Évaluation clinique et radiographique de l'hypochlorite de calcium par rapport à la solution saline comme irrigants du canal radiculaire dans la pulpectomie des molaires primaires : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer le succès clinique et radiographique de l'hypochlorite de calcium par rapport à la solution saline comme irrigants canalaires lors de pulpectomie des molaires primaires.
La question de recherche à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Lors de la pulpectomie des molaires primaires, l'utilisation d'hypochlorite de calcium comme irrigant canalaire entraînera-t-elle un succès clinique et radiographique supérieur à celui de la solution saline ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La carie dentaire est une maladie évolutive des tissus durs dentaires qui peut entraîner des infections pulpaires, périapicales et/ou intraradiculaires si elle n'est pas prise en charge dès les premiers stades. Le traitement des caries en dentition primaire est nécessaire pour prévenir la propagation des bactéries, l’infection de la pulpe, les abcès ou la cellulite faciale et pour maintenir l’espace dentaire.
L'opérateur peut choisir le traitement le plus approprié, notamment la pulpotomie, la pulpectomie, le coiffage pulpaire direct ou le coiffage pulpaire indirect, en fonction des signes et symptômes de l'enfant, de la vitalité pulpaire et de l'évaluation radiographique.
La procédure de pulpectomie implique l’ablation de tout le tissu pulpaire de la couronne et des canaux radiculaires. Une instrumentation appropriée, une irrigation et une obturation du canal radiculaire sont toutes nécessaires pour une pulpectomie réussie. Les irrigants canalaires sont essentiels pour nettoyer le système canalaire, dissoudre les tissus et éliminer les débris. Par conséquent, le choix d’un irrigant canalaire approprié est important pour le succès du traitement de pulpectomie.
La solution saline a été couramment utilisée comme irrigant canalaire pour la pulpectomie des molaires primaires avec pulpite irréversible ; cependant, il fournit uniquement des actions de lubrification et de nettoyage sans aucune propriété de dissolution ou de désinfection des tissus.
(Nelson-Filho et al., 2018) ont mené une étude pour comparer la contamination bactérienne identifiée dans les canaux radiculaires des dents primaires avec une pulpite inflammatoire irréversible et dans les dents présentant une parodontite apicale. Les résultats ont montré qu'il existe presque toujours une contamination bactérienne du tissu pulpaire des dents primaires avec une pulpite irréversible lorsque la cause est une exposition pulpaire carieuse.
Dans une étude menée par (Walia et al., 2019), quatre solutions d'irrigation (chlorhexidine à 2 %, NaOCl à 1 %, solution saline et irradiation laser) ont été comparées. Il a été constaté que les trois solutions d’irrigation, à l’exception de la solution saline, réussissaient à réduire le nombre de microbes.
Comparé à la solution saline, le Ca(OCl)2 possède une dissolution significative des tissus et des propriétés antibactériennes élevées, suffisantes pour garantir une pulpectomie canalaire réussie.
Il a été démontré que la cytotoxicité du Ca(OCl) dépend du temps et de la dose. Une autre étude de Blattes et al., 2017 a montré que le Ca(OCl)2 présentait des résultats favorables en termes de viabilité cellulaire et une réponse inflammatoire de faible niveau. Le Ca(OCl)2 a montré une cytotoxicité et une biocompatibilité acceptables en tant qu'irrigant canalaire.
Justification L'hypochlorite de calcium (Ca(ClO)2) est utilisé pour la purification de l'eau et a été suggéré pour être utilisé en endodontie en raison de sa capacité de dissolution des tissus et de ses propriétés antimicrobiennes qui sont presque comparables à celles du NaOCl et présentent moins de cytotoxicité que le NaOCl.
À notre connaissance, aucun essai clinique dans la littérature n'a été réalisé pour comparer le succès clinique et radiographique de l'hypochlorite de calcium par rapport à la solution saline comme irrigant canalaire dans la pulpectomie des molaires primaires. Ainsi, le but de la présente étude est d'étudier le succès clinique et radiographique de ces deux matériaux.
Les avantages de cette étude pour les participants :
- Meilleure efficacité antimicrobienne.
- Bonne tolérance tissulaire.
- Les bénéfices de cette étude pour la population :
Améliorer la qualité de vie des patients en fournissant un traitement réussi avec moins de complications postopératoires.
•Les bénéfices de cette étude pour les cliniciens :
- Fournir une option de traitement nouvelle et alternative.
- Moins de complications postopératoires.
- Simplicité de préparation et moindre coût grâce à l'obtention d'un irrigant canalaire universel capable de gérer tous les cas de dents primaires nécessitant un traitement pulpaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasmine Abdo Helmy ElAssar, BDS
- Numéro de téléphone: 0201023040204
- E-mail: yasmine.elasser@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University Educational Dental Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Critères cliniques :
- Enfants âgés de 4 à 7 ans.
- Molaires primaires mandibulaires présentant une lésion carieuse profonde impliquant la pulpe.
- Molaires primaires mandibulaires présentant des symptômes de pulpite irréversible.
- Etat gingival et parodontal normal, sans sensibilité à la palpation vestibulaire, ni douleur à l'essai de percussion.
- Aucun antécédent de gonflement, de fistule ou de tractus sinusal lié à la molaire incriminée.
Critères radiographiques :
- Aucun signe de radiotransparence dans la zone périapicale ou de furcation.
- Pas d’élargissement de l’espace PDL ni de perte de continuité de la lame dure.
- Aucune preuve de résorption radiculaire pathologique interne/externe.
Critères d'exclusion :
- Enfants peu coopératifs pour éviter la perte de temps et les préjugés d’attrition.
- Les enfants atteints d'une maladie systémique, car certaines maladies systémiques peuvent avoir un effet sur l'issue (Segura-Egea et al., 2023).
- Absence de consentement éclairé de la part du parent de l'enfant patient pour être approuvé éthiquement.
- Impossible d'assister aux visites de suivi pour éviter les biais d'attrition en diminuant le nombre de cas abandonnés.
- Le refus de participation en tant que parent de l'enfant a le pouvoir de participation.
- Dents proches du moment de l’exfoliation montrant une résorption radiculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: • Pulpectomie utilisant de l'hypochlorite de calcium à 2,5 % comme irrigant canalaire
Pulpectomie utilisant un irrigant canalaire à base d'hypochlorite de calcium à 2,5 %
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Hypochlorite de calcium à 2,5 % utilisé comme irrigant du canal radiculaire lors de la procédure de pulpectomie dans les molaires primaires mandibulaires.
Autres noms:
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Comparateur actif: • Pulpectomie utilisant une solution saline comme irrigant canalaire
Pulpectomie utilisant une solution saline comme irrigant canalaire.
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Solution saline utilisée comme irrigant canalaire lors de la procédure de pulpectomie dans les molaires primaires mandibulaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absence de douleur postopératoire.
Délai: Changements sur une semaine par rapport à l'état initial de la pulpe
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Demander au patient et/ou à son tuteur.
Unité de mesure des résultats : binaire (oui/non)
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Changements sur une semaine par rapport à l'état initial de la pulpe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absence de gonflement/sinus ou fistule.
Délai: à 3, 6, 9 et 12 mois, changements par rapport à l'état pulpaire de base.
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Examen clinique visuel.
Unité de mesure du résultat : binaire (oui/non)
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à 3, 6, 9 et 12 mois, changements par rapport à l'état pulpaire de base.
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Absence de douleur aux percussions
Délai: à 3, 6, 9 et 12 mois, changements par rapport à l'état pulpaire de base.
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Test de percussion utilisant le dos d’un miroir dentaire.
Unité de mesure du résultat : binaire (oui/non)
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à 3, 6, 9 et 12 mois, changements par rapport à l'état pulpaire de base.
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Mobilité pathologique
Délai: à 3, 6, 9 et 12 mois, changements par rapport à l'état pulpaire de base.
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Test de mobilité (pression à l'aide de l'extrémité de deux miroirs dentaires).
Unité de mesure du résultat : binaire (oui/non)
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à 3, 6, 9 et 12 mois, changements par rapport à l'état pulpaire de base.
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Absence de furcation ou de radiotransparence périapicale.
Délai: à 6 et 12 mois, changements par rapport à l'état pulpaire de base.
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Radiographie périapicale numérique intra-orale.
Unité de mesure du résultat : Binaire (présent/absent)
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à 6 et 12 mois, changements par rapport à l'état pulpaire de base.
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Absence de résorption radiculaire externe ou interne.
Délai: à 6 et 12 mois, changements par rapport à l'état pulpaire de base.
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Radiographie périapicale numérique intra-orale.
Unité de mesure du résultat : binaire (oui/non)
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à 6 et 12 mois, changements par rapport à l'état pulpaire de base.
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Élargissement de l'espace de la membrane parodontale
Délai: à 6 et 12 mois, changements par rapport à l'état pulpaire de base.
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Radiographie périapicale numérique intra-orale.
Unité de mesure du résultat : binaire (oui/non)
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à 6 et 12 mois, changements par rapport à l'état pulpaire de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ca(OCl)2 Irrigation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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