Evaluación clínica y radiográfica del hipoclorito de calcio versus solución salina como irrigantes del conducto radicular en la pulpectomía de molares primarios: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar el éxito clínico y radiográfico del hipoclorito de calcio versus solución salina como irrigantes del conducto radicular en pulpectomía de molares primarios.
La pregunta de investigación que pretende responder es:
En la pulpectomía de molares primarios, ¿el uso de hipoclorito de calcio como irrigante del conducto radicular dará como resultado un éxito clínico y radiográfico superior al de la solución salina?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La caries dental es una enfermedad progresiva del tejido duro dentario que puede provocar infecciones pulpares, periapicales y/o intrarradiculares si no se trata en sus etapas iniciales. El tratamiento de la caries en la dentición primaria es necesario para prevenir la propagación de bacterias, infección de la pulpa, abscesos o celulitis facial y para mantener el espacio dentario.
El operador puede elegir el tratamiento más adecuado, incluida pulpotomía, pulpectomía, recubrimiento pulpar directo o recubrimiento pulpar indirecto, de acuerdo con los signos y síntomas del niño, la vitalidad pulpar y la evaluación radiográfica.
El procedimiento de pulpectomía implica la extirpación de todo el tejido pulpar de la corona y los conductos radiculares. Para una pulpectomía exitosa es necesaria una instrumentación, irrigación y obturación del conducto radicular adecuadas. Los irrigantes del conducto radicular son esenciales para limpiar el sistema de conductos radiculares, disolver los tejidos y eliminar los residuos. Por lo tanto, la elección del irrigante del conducto radicular adecuado es importante para el éxito del tratamiento de pulpectomía.
La solución salina se ha utilizado comúnmente como irrigante del conducto radicular para la pulpectomía de molares primarios con pulpitis irreversible; sin embargo, solo proporciona acciones de lubricación y limpieza sin propiedades desinfectantes o de disolución de tejidos.
(Nelson-Filho et al., 2018) realizaron un estudio para comparar la contaminación bacteriana identificada en los conductos radiculares de dientes primarios con pulpitis inflamatoria irreversible y en dientes que muestran periodontitis apical. Los hallazgos mostraron que casi siempre hay contaminación bacteriana del tejido pulpar de los dientes primarios con pulpitis irreversible siempre que la causa sea la exposición pulpar a caries.
En un estudio realizado por (Walia et al., 2019) se compararon cuatro soluciones de irrigación (clorhexidina al 2%, NaOCl al 1%, solución salina e irradiación con láser). Se descubrió que las tres soluciones de irrigación, con excepción de la solución salina, lograron reducir el recuento microbiano.
En comparación con la solución salina, el Ca(OCl)2 tiene una importante disolución del tejido y altas propiedades antibacterianas suficientes para garantizar una pulpectomía exitosa del conducto radicular.
Se demostró que la citotoxicidad del Ca(OCl) depende del tiempo y de la dosis. Otro estudio de Blattes et al., 2017 ilustró que el Ca(OCl)2 mostró resultados favorables de viabilidad celular y una respuesta inflamatoria de bajo nivel. Ca(OCl)2 mostró citotoxicidad y biocompatibilidad aceptables como irrigante del conducto radicular.
Justificación El hipoclorito de calcio (Ca(ClO)2) se utiliza para la purificación del agua y se ha sugerido su uso en endodoncia debido a su capacidad de disolución de tejidos y sus propiedades antimicrobianas que son casi comparables a las del NaOCl y exhiben menos citotoxicidad que el NaOCl.
Hasta donde sabemos, no se han realizado ensayos clínicos en la literatura para comparar el éxito clínico y radiográfico del hipoclorito de calcio versus la solución salina como irrigante del conducto radicular en la pulpectomía de molares primarios. Por tanto, el propósito del presente estudio es investigar el éxito clínico y radiográfico de estos dos materiales.
Los beneficios de este estudio para los participantes:
- Mejor eficacia antimicrobiana.
- Buena tolerancia tisular.
- Los beneficios de este estudio para la población:
Mejorar la calidad de vida de los pacientes proporcionando un tratamiento exitoso con menos complicaciones postoperatorias.
•Los beneficios de este estudio para los médicos:
- Proporcionar una opción de tratamiento novedosa y alternativa.
- Menos complicaciones postoperatorias.
- Simplicidad en la preparación y menor costo al obtener un irrigante de conducto universal que puede manejar todos los casos de dientes temporales que necesitan terapia pulpar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasmine Abdo Helmy ElAssar, BDS
- Número de teléfono: 0201023040204
- Correo electrónico: yasmine.elasser@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University Educational Dental Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios clínicos:
- Niños de entre 4 y 7 años.
- Molares primarios mandibulares con lesión de caries profunda que afecta a la pulpa.
- Molares primarios mandibulares que presentan síntomas de pulpitis irreversible.
- Estado gingival y periodontal normal, sin sensibilidad a la palpación vestibular y sin dolor a la prueba de percusión.
- Sin antecedentes de hinchazón, fístula o tracto sinusal relacionado con el molar agresor.
Criterios radiográficos:
- No hay signos de radiolucidez en la zona periapical o de furca.
- Sin ampliación del espacio del LPD ni pérdida de continuidad de la lámina dura.
- No hay evidencia de reabsorción radicular patológica interna/externa.
Criterios de exclusión:
- Niños que no cooperan para evitar la pérdida de tiempo y el sesgo de desgaste.
- Los niños con enfermedades sistémicas, como algunas enfermedades sistémicas, pueden tener un efecto en el resultado (Segura-Egea et al., 2023).
- Falta de consentimiento informado por parte de los padres del paciente infantil para ser aprobado éticamente.
- No poder asistir a las visitas de seguimiento para evitar el sesgo de deserción al disminuir el número de casos de abandono.
- La negativa a participar ya que el padre del niño tiene la autoridad de participar.
- Dientes cercanos al momento de la exfoliación que muestran reabsorción radicular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: • Pulpectomía utilizando Hipoclorito de Calcio al 2,5% como irrigante del conducto radicular
Pulpectomía con irrigante del conducto radicular de hipoclorito de calcio al 2,5%
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Hipoclorito de calcio al 2,5% utilizado como irrigante del conducto radicular durante el procedimiento de pulpectomía en molares primarios mandibulares.
Otros nombres:
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Comparador activo: • Pulpectomía utilizando solución salina como irrigante del conducto radicular
Pulpectomía utilizando solución salina como irrigante del conducto radicular.
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Solución salina utilizada como irrigante del conducto radicular durante el procedimiento de pulpectomía en molares primarios mandibulares.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ausencia de dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: Cambios de 1 semana desde la condición pulpar inicial
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Preguntar al paciente y/o tutor.
Unidad de medición de resultados: Binario (Sí/No)
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Cambios de 1 semana desde la condición pulpar inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ausencia de hinchazón/seno o fístula.
Periodo de tiempo: a los 3, 6, 9 y 12 meses cambia desde la condición pulpar inicial.
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Examen clínico visual.
Unidad de medida de resultados: Binario (sí/no)
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a los 3, 6, 9 y 12 meses cambia desde la condición pulpar inicial.
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Ausencia de dolor a la percusión.
Periodo de tiempo: a los 3, 6, 9 y 12 meses cambia desde la condición pulpar inicial.
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Prueba de percusión utilizando el dorso de un espejo dental.
Unidad de medida de resultados: Binaria (sí/no)
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a los 3, 6, 9 y 12 meses cambia desde la condición pulpar inicial.
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Movilidad patológica
Periodo de tiempo: a los 3, 6, 9 y 12 meses cambia desde la condición pulpar inicial.
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Prueba de movilidad (presión utilizando el extremo de dos espejos dentales).
Unidad de medida de resultados: Binaria (sí/no)
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a los 3, 6, 9 y 12 meses cambia desde la condición pulpar inicial.
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Ausencia de furcación o radiolucidez periapical.
Periodo de tiempo: a los 6 y 12 meses cambia desde la condición pulpar inicial.
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Radiografía periapical digital intraoral.
Unidad de medición de resultados: binario (presente/ausente)
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a los 6 y 12 meses cambia desde la condición pulpar inicial.
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Ausencia de reabsorción radicular externa o interna.
Periodo de tiempo: a los 6 y 12 meses cambia desde la condición pulpar inicial.
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Radiografía periapical digital intraoral.
Unidad de medida de resultados: Binaria (sí/no)
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a los 6 y 12 meses cambia desde la condición pulpar inicial.
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Ampliación del espacio de la membrana periodontal.
Periodo de tiempo: a los 6 y 12 meses cambia desde la condición pulpar inicial.
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Radiografía periapical digital intraoral.
Unidad de medida de resultados: Binaria (sí/no)
|
a los 6 y 12 meses cambia desde la condición pulpar inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ca(OCl)2 Irrigation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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