- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06750601
Rehablines : une banque de données à usage ultérieur pour (ré)utiliser les données cliniques de routine pour la recherche scientifique en réadaptation des personnes atteintes d'un handicap physique et/ou de maladies chroniques (Rehablines)
24 décembre 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Au sein du Centre de Réadaptation, un traitement multidisciplinaire est proposé aux personnes souffrant de divers handicaps physiques et/ou maladies chroniques.
Pendant et dans le cadre de ce traitement, de nombreuses données sont régulièrement collectées.
Rehablines a entrepris de réutiliser ces données cliniques de routine dans une base de données pour de futures recherches scientifiques.
Rehablines vise à : - Mener efficacement des recherches scientifiques de haute qualité visant les caractéristiques des patients, les processus pathologiques sous-jacents et les effets du traitement ; - Fournir un aperçu des effets (à court et à long terme) des traitements et de l'efficacité de ces traitements de rééducation ; - Personnalisez le traitement en comparant les données de chaque patient avec les données d'un grand nombre de patients présentant des caractéristiques similaires de Rehablines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: K van Kammen, PhD, PhD
- Numéro de téléphone: +3150 - 361 6160
- E-mail: rehablines@umcg.nl
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- Recrutement
- Center for Rehabilitation of the University Medical Center Groningen
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Contact:
- K van Kammen, PhD
- Numéro de téléphone: +3150 - 361 6160
- E-mail: rehablines@umcg.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans l'UMCG-CvR, des soins de réadaptation sont prodigués à des patients présentant divers handicaps physiques et/ou maladies chroniques.
Les types de rééducation proposés comprennent par exemple la neurorééducation, la rééducation orthopédique, la rééducation en oncologie, la rééducation contre la douleur, la rééducation pédiatrique et la rééducation pour maladies chroniques, par ex.
réadaptation cardiaque, pulmonaire, diabétique, thoracique et de transplantation.
Tous les patients qui commencent leur traitement dans notre établissement sont invités à participer aux Rehablines.
La description
Critères d'intégration :
- tous les participants recevant des soins au Centre de Réadaptation du Centre Médical Universitaire de Groningen
Critères d'exclusion :
- n / A.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données cliniques
Délai: Point temporel 1 : prétraitement. Point 2 : tout au long de la fin de l'étude (en moyenne 12 semaines). Point temporel 3 : jusqu'à 1 an de suivi
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Rehablines est une banque de données unique qui réutilise uniquement des données cliniques à des fins de recherche.
Toutes les données collectées lors du traitement de nos patients peuvent être réutilisées avec le consentement du patient.
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Point temporel 1 : prétraitement. Point 2 : tout au long de la fin de l'étude (en moyenne 12 semaines). Point temporel 3 : jusqu'à 1 an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2044
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2044
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCG RR number: 16881
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .