- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750601
Rehablines: um banco de dados de uso adicional para (re)utilizar dados clínicos de rotina para pesquisas científicas em reabilitação de pessoas com deficiência física e/ou doenças crônicas (Rehablines)
24 de dezembro de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen
No Centro de Reabilitação é prestado tratamento multidisciplinar a pessoas com diversas deficiências físicas e/ou doenças crónicas.
Durante e no contexto deste tratamento, muitos dados são coletados rotineiramente.
A Rehablines é iniciada para reutilizar esses dados clínicos de rotina em um banco de dados para futuras pesquisas científicas.
A Rehablines pretende: - Conduzir de forma eficiente investigação científica de alta qualidade dirigida às características dos pacientes, processos da doença subjacente e efeitos do tratamento; - Fornecer informações sobre os efeitos do tratamento (curto e longo prazo) e a eficiência desses tratamentos de reabilitação; - Personalize o tratamento comparando dados de cada paciente com dados de um grande número de pacientes com características semelhantes do Rehablines.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: K van Kammen, PhD, PhD
- Número de telefone: +3150 - 361 6160
- E-mail: rehablines@umcg.nl
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9700 RB
- Recrutamento
- Center for Rehabilitation of the University Medical Center Groningen
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Contato:
- K van Kammen, PhD
- Número de telefone: +3150 - 361 6160
- E-mail: rehablines@umcg.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
No UMCG-CvR os cuidados de reabilitação são prestados a pacientes com diversas deficiências físicas e/ou doenças crónicas.
Os tipos de reabilitação oferecidos incluem, por exemplo, neurorreabilitação, reabilitação ortopédica, reabilitação oncológica, reabilitação da dor, reabilitação pediátrica e reabilitação em doenças crónicas, por ex.
reabilitação cardíaca, pulmonar, diabetes, torácica e de transplantes.
Todos os pacientes que iniciam o tratamento nas nossas instalações são convidados a participar no Rehablines.
Descrição
Critérios de inclusão:
- todos os participantes recebendo cuidados no Centro de Reabilitação do Centro Médico Universitário de Groningen
Critérios de exclusão:
- n / D.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados clínicos
Prazo: Ponto de tempo 1: pré-tratamento. Ponto de tempo 2: ao longo da conclusão do estudo (em média 12 semanas). Ponto de tempo 3: acompanhamento de até 1 ano
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Rehablines é um banco de dados único que reutiliza exclusivamente dados clínicos para pesquisa.
Todos os dados recolhidos durante o tratamento dos nossos pacientes podem ser reutilizados com o consentimento do paciente.
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Ponto de tempo 1: pré-tratamento. Ponto de tempo 2: ao longo da conclusão do estudo (em média 12 semanas). Ponto de tempo 3: acompanhamento de até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2044
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2044
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCG RR number: 16881
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .