- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06750601
Rehablines: un banco de datos de uso adicional para (re)utilizar datos clínicos de rutina para la investigación científica en la rehabilitación de personas con discapacidades físicas y/o enfermedades crónicas (Rehablines)
24 de diciembre de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen
Dentro del Centro de Rehabilitación se brinda tratamiento multidisciplinario a personas con diversas discapacidades físicas y/o enfermedades crónicas.
Durante y en el contexto de este tratamiento, se recopilan de forma rutinaria muchos datos.
Rehablines se inicia para reutilizar estos datos clínicos de rutina en una base de datos para futuras investigaciones científicas.
Rehablines tiene como objetivo: - Realizar de manera eficiente investigaciones científicas de alta calidad dirigidas a las características del paciente, los procesos patológicos subyacentes y los efectos del tratamiento; - Proporcionar información sobre los efectos del tratamiento (a corto y largo plazo) y la eficiencia de estos tratamientos de rehabilitación; - Personalizar el tratamiento comparando datos del paciente individual con datos de una gran cantidad de pacientes con características similares de Rehablines.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: K van Kammen, PhD, PhD
- Número de teléfono: +3150 - 361 6160
- Correo electrónico: rehablines@umcg.nl
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9700 RB
- Reclutamiento
- Center for Rehabilitation of the University Medical Center Groningen
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Contacto:
- K van Kammen, PhD
- Número de teléfono: +3150 - 361 6160
- Correo electrónico: rehablines@umcg.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En la UMCG-CvR se brinda atención de rehabilitación a pacientes con diversas discapacidades físicas y/o enfermedades crónicas.
Los tipos de rehabilitación proporcionados incluyen, por ejemplo, neurorrehabilitación, rehabilitación ortopédica, rehabilitación oncológica, rehabilitación del dolor, rehabilitación pediátrica y rehabilitación de enfermedades crónicas, p.
rehabilitación cardíaca, pulmonar, diabética, torácica y de trasplantes.
Todos los pacientes que están iniciando su tratamiento en nuestras instalaciones están invitados a participar en Rehablines.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los participantes que reciben atención en el Centro de Rehabilitación del Centro Médico Universitario de Groningen
Criterios de exclusión:
- n / A.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos clínicos
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1: pretratamiento. Punto de tiempo 2: durante la finalización del estudio (en promedio 12 semanas). Punto de tiempo 3: hasta 1 año de seguimiento
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Rehablines es un banco de datos único que reutiliza exclusivamente datos clínicos para la investigación.
Todos los datos que se recopilan durante el tratamiento de nuestros pacientes se pueden reutilizar con el consentimiento del paciente.
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Punto de tiempo 1: pretratamiento. Punto de tiempo 2: durante la finalización del estudio (en promedio 12 semanas). Punto de tiempo 3: hasta 1 año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2044
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2044
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMCG RR number: 16881
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .