- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06750601
Rehablines: en databank for ytterligere bruk for å (gjen)bruke rutinemessige kliniske data for vitenskapelig forskning innen rehabilitering av personer med fysiske funksjonshemninger og/eller kroniske sykdommer (Rehablines)
24. desember 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen
Innenfor Rehabiliteringssenteret gis det tverrfaglig behandling til personer med ulike fysiske funksjonshemninger og/eller kroniske sykdommer.
Under og i sammenheng med denne behandlingen, samles det rutinemessig inn mye data.
Rehablines er igangsatt for å gjenbruke disse rutinemessige kliniske dataene i en database for fremtidig vitenskapelig forskning.
Rehablines har som mål å: - Effektivt drive vitenskapelig forskning av høy kvalitet rettet mot pasientkarakteristikker, underliggende sykdomsprosesser og behandlingseffekter; - Gi innsikt i (kort og langsiktig) behandlingseffekter og effektivitet av disse rehabiliteringsbehandlingene; - Tilpass behandling ved å sammenligne data fra den enkelte pasient med data fra et stort antall pasienter med lignende egenskaper fra Rehablines.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: K van Kammen, PhD, PhD
- Telefonnummer: +3150 - 361 6160
- E-post: rehablines@umcg.nl
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- Rekruttering
- Center for Rehabilitation of the University Medical Center Groningen
-
Ta kontakt med:
- K van Kammen, PhD
- Telefonnummer: +3150 - 361 6160
- E-post: rehablines@umcg.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I UMCG-CvR gis rehabiliteringshjelp til pasienter med en rekke fysiske funksjonshemninger og/eller kroniske sykdommer.
Tilbudte typer rehabilitering inkluderer for eksempel nevrorehabilitering, ortopedisk rehabilitering, onkologisk rehabilitering, smerterehabilitering, pediatrisk rehabilitering og rehabilitering ved kroniske sykdommer, f.eks.
hjerte-, lunge-, diabetes-, thorax- og transplantasjonsrehabilitering.
Alle pasienter som starter sin behandling i vårt anlegg inviteres til å delta i Rehablines.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alle deltakere mottar omsorg ved Senter for rehabilitering ved University Medical Center Groningen
Ekskluderingskriterier:
- n.a.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske data
Tidsramme: Tidspunkt 1: forbehandling. Tidspunkt 2: gjennom hele studiet (i gjennomsnitt 12 uker). Tidspunkt 3: opp til 1 års oppfølging
|
Rehablines er en unik databank som rent gjenbruker kliniske data til forskning.
All data som samles inn under behandlingen av våre pasienter kan gjenbrukes med pasientens samtykke.
|
Tidspunkt 1: forbehandling. Tidspunkt 2: gjennom hele studiet (i gjennomsnitt 12 uker). Tidspunkt 3: opp til 1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2044
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2044
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMCG RR number: 16881
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .